ℹApple Watch 心房颤动记录功能获 FDA 认证可进一步用于临床研究#

ℹApple Watch 心房颤动记录功能获 FDA 认证可进一步用于临床研究# Apple Watch 首创用于提供长远心脏数据，了解心脏出现心房颤动迹象时间的「心房颤动记录 (AFib History)」功能，已经更...

Apple Watch成为首款获FDA批准的房颤病史记录数码健康设备

Apple Watch成为首款获FDA批准的房颤病史记录数码健康设备 现在，除了允许销售该功能外，美国食品和药物管理局还通过了 Apple Watch 的房颤历史记录功能的医疗设备开发工具（MDDT）计划。这使得 Apple Watch 成为首款符合 MDDT 资格的数字健康技术，可以以无创方式估测房颤。据 FDA 称，MDDT 计划的目的是"鉴定医疗器械赞助商在开发和评估医疗器械时可选择使用的工具"。根据一份MDDT 文件，苹果公司于 2023 年 12 月 21 日向 FDA 提交了 Apple Watch 房颤历史记录功能。作为申请的一部分，苹果公司提供了一项针对 280 人进行的临床研究的数据，在这项研究中，Apple Watch的结果与之前通过鉴定的参考设备进行了比较。"房颤历史特征与参考设备每周负担估计值之间的平均差异为 0.67%，95% 置信区间为 (-0.05%, 1.38%)，"FDA 文件中说。"92.9%（260/280）的受试者配对的每周房颤负担差异在5%以内；95.7%（268/280）的受试者每周房颤负担估计值与参考值的差异在+10%以内"。FDA 注意到医疗设备开发商"已将（Apple Watch）......纳入临床研究"，因此认为苹果公司的设备符合 MDDT 计划的要求。不过，由于 Apple Watch 不能识别心房扑动或房性心动过速，FDA 称其"只能作为比较房颤负荷估计值的次要终点"。该功能不仅特别提醒许多用户注意房颤，还引导患者查出自己患有糖尿病。 ... PC版： 手机版：

Apple Watch 的心率监测功能也可用于狮子身（舌头）上

Apple Watch 的心率监测功能也可用于狮子身（舌头）上 Buiting 博士称这一极客行为是苹果技术的"计划外"使用，她描述了 Apple Watch 如何帮助保护兽医在体检和手术过程中监控毛茸茸、有鳞片或尖刺的病人。监测这种凶猛毛茸茸动物心率的诀窍来自 Instagram 用户Fabiola Quesada 博士，她是一位著名的野生动物和保护兽医。Buiting 博士说，Apple Watch 甚至被用来监测大象的心率，方法是将手表贴在大象的耳朵上。不知道苹果公司有没有针对口水阻力的具体评级。如果运气好的话，现有的防水功能就足够了。这里无法判断是哪款 Apple Watch 在监测心率，但所有型号的 Apple Watch 都包含心率监测功能。因此，也许不要拿你昂贵的 Apple Watch Ultra 去冒险，任何型号都可以。 ... PC版： 手机版：

苹果在健康领域之外广泛寻找未来可用于Apple Watch的传感器

苹果在健康领域之外广泛寻找未来可用于Apple Watch的传感器 不过，也许是因为它已经尽其所能地利用了当今的技术，也许是因为它已经受够了被医疗器械公司起诉的日子。最新披露的两项专利申请显示，Apple Watch 有可能获得以下传感器：风速计螺栓应力计热通量传感器太阳辐射传感器温度计水传感器风速计检测风速和风向，而温度计则测量辐射热，热通量传感器和温度计都测量热量水平。新披露的专利申请中，有一项名为"带风速计的电子设备"的专利申请显然集中在第一种可能的传感器上。它还提供了一个理由，说明为什么有人希望他们的 Apple Watch 知道当天是否有风。根据金属冷却所需的时间可以确定很多事情例如，风速可与健身应用结合使用（如在风中运动时计算用户的功率输出），"专利申请中说，"[以及]天气传感和/或预报、温度测量和/或或其他所需的功能"。该专利申请谨慎地指出，该提案可适用于任何电子设备。但大部分示例说明和所有插图都是针对 Apple Watch 的。另一项新披露的专利申请则范围更广。"带有多功能环境传感器的电子设备"，甚至在标题中就表明了自己的立场这是为许多不同的设备增加传感器。不过，同样地，它的几幅插图主要描绘的是 Apple Watch。两者还使用了相同的措辞，提到"在空间有限的电子设备中集成某些环境传感器可能会很困难"，比如 Apple Watch。这种空间限制可能就是苹果追求这四种传感器类型的原因因为它们的工作方式都差不多。这六种传感器各自依靠金属的加热和冷却，但差异很小。该多功能专利申请称："为了进行上述一项或多项测量，可以在设备外壳上耦合一层金属，或者将一缕金属纳入覆盖电子设备内部一个或多个组件（如扬声器或麦克风）的网状物中"。"可将金属层或金属缕加热到已知温度，金属温度衰减到平衡温度时，可显示出空气速度，为了测量环境温度，可以使用一个参考电阻器，将金属的温度衰减与参考电阻器的温度衰减进行比较，如果需要，可使用金属层或金属丝来确定太阳辐射和/或是否存在水"。这两项专利申请共有四位发明人，其中三位发明人在这两项专利申请中都榜上有名。 ... PC版： 手机版：