药物监督管理局与澳门展贸协会交流中药会展事务

药物监督管理局与澳门展贸协会交流中药会展事务 #药物监督管理局 澳门展贸协会一行九人日前到访药物监督管理局，双方就中药会展及药品广告监管相关事务进行交流。 交流会议上，澳门展贸协会会长林中贤介绍了协会历史、本澳会展业现况及协会近年在会展人才培养、教育和储备方面的工作，并感谢特区政府对会展业的关爱和支持。林中贤指出近期推行的中药新政策和措施使会展业更能得到舒展，对在本澳举办会展也有很大裨益，他期望未来会展业可承载大健康产业发展。 ...

药物监督管理局与澳门广告商会交流药物广告管理事务

药物监督管理局与澳门广告商会交流药物广告管理事务 #药物监督管理局 澳门广告商会一行七人日前到访药物监督管理局，双方就药物广告监管、会展事务及新媒体宣传业务的发展等进行交流。 交流会议上，药物监督管理局蔡炳祥局长首先向澳门广告商会代表介绍了药物监督管理局的职责及组织架构。澳门广告商会会员大会黄义满主席指出，澳门在药物广告监管方面较邻近地区严格，他认为药物监督管理局的成立，将使药物广告监管工作更专业化，有利理顺药物广告的申请审批和发布...

药物监督管理局参加世界卫生组织国际草药监管合作组织第十四届年会

药物监督管理局参加世界卫生组织国际草药监管合作组织第十四届年会 #药物监督管理局 由世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际草药监管合作组织（International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines，IRCH）举办的第十四届年会，日前以线上形式召开，药物监督管理局代表参加了是次会议。 IRCH是由WHO与各个国家/地区政府发起成立的国际性合作组织...

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示 #药物监督管理局 为贯彻落实本澳的中药发展政策，配合第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局已分阶段公布了第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》配套的25项技术性指示。 25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验、中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范...

药物监督管理局于“巩固期”加强巡查药物业场所

药物监督管理局于“巩固期”加强巡查药物业场所 #药物监督管理局 药物监督管理局于防疫“巩固期”首日(23日)，加强巡查药房、中药房及药行，核查场所工作人员健康码的抗原检测及核酸检查纪录，也提醒技术主管、药剂师、中药师和中医必须确保场所运作遵守行政长官第123/2022号批示及“巩固期”相关防疫指引，以及确保所有工作人员按指定日期每两日作核酸检测和每天做快速抗原测试。 自本澳因应新型冠状病毒肺炎疫情发展而实施特别措施以来...

行政会完成讨论《药物监督管理局的组织及运作》行政法规草案

行政会完成讨论《药物监督管理局的组织及运作》行政法规草案 #行政会 行政会完成讨论《药物监督管理局的组织及运作》行政法规草案。 现时卫生局辖下的药物事务厅负责执行药事法规、监督和管理与中药及天然药物、化学药及生物制剂有关的所有活动。考虑到本澳的药业活动监管范围广泛，为了配合执行《中药药事活动及中成药注册法》、实施小型医疗器械注册制度、协调和落实粤港澳大湾区建设惠澳政策措施中有关药物监督管理方面的各项工作，以及未来将完善西药药事活动及注册法规等，为此...