下一个减肥药明星股?丹麦药厂新药二期试验成功,股价暴涨36%

下一个减肥药明星股?丹麦药厂新药二期试验成功,股价暴涨36% 减肥药市场的蓬勃发展让多家药厂赚得盆满钵满,丹麦药厂Zealand Pharma也不甘落后,该公司周一公布一项试验结果显示,旗下一款肝病治疗药物效果良好,刺激该公司股价周一飙涨36%。Zealand Pharma及其研发合作方Boehringer Ingelheim在周一的一份公告中表示,该公司旗下survodutide药物的二期试验显示,83%的成年受试者对该药物治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的效果表现积极,相比之下,接受安慰剂的可比较组改善率仅有18.2%。据了解,survodutide药物是通过模仿GLP-1(胰高血糖素样肽-1)肠道激素抑制食欲,就像其他注射类减肥药一样,但该药也模仿了另一种被称为胰高血糖素的肠道激素。试验显示,该药物在肥胖人群中“显示出疗效”,目前正在进行五项针对超重或肥胖人群的三期临床试验,目前该药已获得美国食品和药物管理局(FDA)指定为的快速通道研制药物。试验结果表明,即使使用了最高剂量,该药物也是安全的。此前已有多种减肥药大火令厂商股价飙涨,同样来自丹麦的诺和诺德(Novo Nordisk)就因开发出减肥药Ozempic和Wegovy而成为欧洲市值最高的公司。分析师们也开始关注这种药物在肥胖治疗中可能出现的有效性,Zealand Pharma的股价周一在伦敦大涨了36.45%。目前,包括礼来(Eli Lilly)、罗氏(Roche)和阿斯利康(AstraZeneca)在内的几家其他公司,也在寻求在该领域竞争。Boehringer Ingelheim人类药品部门负责人Carinne Brouillon表示,希望该药在2027年或2028年推出,这取决于三期试验结果是否有利。她补充说,诊断行业正在研究血液测试和非侵入性成像技术,以便更好地确认MASH肝炎早期患者。该公司表示,试验的详细信息将在今年上半年的某个尚未公开的医学会议上展示。有分析师在周一公布的报告中表示,Zealand Pharma的试验结果表现出survodutide的“明确胜利”,“初步结果显示,在试验中使用的各种剂量的survodutide药物,治疗MASH肝炎均获得成效,而且使用survodutide治疗没有显示出意外的安全性或耐受性问题,包括在较高剂量6.0毫克。”他补充说:“重要的是,[二期] MASH试验还告诉我们6mg剂量是安全的,这也是正在进行的[三期]肥胖试验中使用的最高剂量。”还有分析师评估称,Zealand Pharma作为下一波肥胖治疗领域关键参与者的地位被低估了。目前,德国制药公司Boehringer Ingelheim正在资助并进行survodutide的临床开发。分析师指出,Boehringer Ingelheim宣布该药物将“尽可能快地”推进肝病及相关病症治疗,这点很重要。MASH肝炎过去被称为非酒精性脂肪性肝炎,是由饮食相关的脂肪在肝脏中积累引起的,导致炎症,随后可能导致肝硬化。数据显示,MASH肝炎患者在全球估计有1.15亿人,一些患者需要器官移植。尽管目前没有可用的治疗方法,但其他几家药物制造商已将治疗该病作为新型肥胖药物的额外用途。减肥药物先锋诺和诺德正在对其Wegovy减肥注射的活性成分semaglutide进行针对MASH肝炎的三期试验。同时,礼来推出的减肥药物Mounjaro(也称为Zepbound),也在针对MASH肝炎的二期试验中测试该药物的活性成分。该药具有双重作用机制,它基于的是GLP-1和GIP(胃抑制多肽)这两种激素,既能促进胰岛素的释放以降低血糖水平,又能影响食欲和能量消耗,从而有助于体重管理。 ... PC版: 手机版:

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中国批准减肥药 Wegovy 诺和诺德(Novo Nordisk)重磅减肥药 Wegovy 已获准在中国销售,打开了进入中国这个巨大市场的大门。过去 20 年里中国成年人的肥胖率翻了一番多。这家丹麦制药公司周二表示,Wegovy“已在中国被批准用于(超重和肥胖人群的)长期体重管理”。该公司没有透露该产品将于何时推出,也拒绝透露有关该药物定价以及将向中国供应多少的详细信息。统计数据显示,中国一半以上的人口超重,减肥药的市场巨大。 via Solidot

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明星减肥药厂发布成绩单 丹麦Zealand新药实现16周减重8.6% Zealand制药是近两年减肥药概念股中表现极为亮眼的股票,单就涨幅而言,比起它的“丹麦老乡”诺和诺德还要强。在丹麦哥本哈根交易所挂牌交易的Zealand去年涨了85%,今年至今又涨了73%,诺和诺德单年的涨幅在40-50%之间。(Zealand制药日线图,来源:TradingView)体验更好的减肥药Zealand制药的新药与投资者们更熟悉的GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽、替尔泊肽)的作用机制类似,但却是不同的药物。胰淀素是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素,而GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰岛素。两者都能起到抑制食欲、减缓胃排空和抑制胰高血糖素分泌的作用。所以Zealand制药也在公告中强调,最新的实验结果表明petrelintide有望成为一种替代GLP-1受体激动剂的体重管理方案。Zealand制药指出,目前的一系列临床数据和研究都显示,相较于GLP-1药物,petrelintide有潜力提供相同的减重效果,同时耐受性更好,从而提供更好的减肥体验。同时保留更多的瘦肌肉,也能实现更高质量的减重。从Zealand制药公布的试验结果来看,在1b试验阶段有48名参与者(8成男性),年龄中位数为49岁,BMI中位数为29。在为期16周的实验中,每周注射一次petrelintide。结果显示,高剂量组的受试者在16周里平均体重从基线下降8.6%,作为对比的安慰剂组仅下降了1.7%。整个试验过程中没有出现严重不良事件,只有一名参与者在接受第三次注射后报告了两个中度事件(恶心、呕吐)。除了这名参与者外,其他所有人都没有出现呕吐情况,并完成了整个治疗过程。在所有活跃组中,有关恶心的报告率为16.7%-33.3%,安慰剂组为16.7%。Zealand制药的首席医学官David Kendall博士表示,这份试验结果支持了公司的信念,即petrelintide具有很好的耐受性,并有可能作为胰高血糖素类药物的替代品,在超重和肥胖管理中发挥重要作用。仍要面临“老乡”竞争Kendall博士也表示,这些数据为petrelintide快速进入Ⅱb阶段的试验铺平了道路,公司期待能够在2024年晚些时候启动petrelintide在超重和肥胖患者中的Ⅱb阶段临床试验。而对于Zealand制药而言,在胰淀素减肥药领域仍要继续面对老乡的竞争。诺和诺德旗下有一款名为CagriSema的复方制剂,正是把长效胰淀素类似物Cagrilintide和司美格鲁肽放在一起,已经在多个国家(包括中国)展开Ⅲ期临床试验。从初步结果来看,复合制剂在减肥方面的效果,要比两款药物单用加起来都强。(来源:诺和诺德) ... PC版: 手机版:

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