国药中生灭活疫苗宣布获批有条件上市,将对全民免费提供。

国药中生灭活疫苗宣布获批有条件上市,将对全民免费提供。 “目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现‘应接尽接’。”12月31日,国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新在新闻发布会上表示,下一步,随着今天批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。 曾益新对财新记者确认,疫苗将免费接种,“对个人不收费”。 关于疫苗的价格,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟在会上称,在定价的时候,一直坚持企业主体。但是在企业定价的时候,有两个原则必须遵循:第一个原则就是公共产品的属性,第二个原则,既然是公共产品,那就只能以成本作为定价的依据。 郑忠伟表示,一个产品的成本,影响因素很多,和生产规模、使用规模密切相关。随着疫苗附条件上市的获批,已经准备好的规模化生产即将展开,中国制定的免疫规划也即将推开。随着工作的推开,成本会得到大幅度下降。“无论怎么样,我们坚信,新冠病毒疫苗的价格一定是在老百姓可接受的范围内。”郑忠伟说。曾益新补充称,疫苗的基本属性是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化,但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。 曾益新称,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。12月15日,正式启动了中国重点人群的接种工作,半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。 在新冠灭活疫苗接种过程中,也发生了一定比例的不良反应。曾益新提到,不良反应总发生率跟常规接种的几种灭活疫苗很接近,主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二,“这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好”。 另据财新报道,辉瑞和BioNTech(生物新技术公司)联合研发的疫苗也将在中国使用。 在中国,BioNTech的合作伙伴为复星医药,其商业动向关乎中国将何时应用这款mRNA疫苗。12月29日,财新记者从知情人士处获悉,复星医药将在中国建设新冠mRNA疫苗产业化基地,一期项目建成后,最终达产2亿支,配置1条原液和2条高速制剂生产线。 事实上,复星医药董事长吴以芳在10月就曾介绍,将与BioNTech协商在中国本地化生产疫苗的可能性。 获批之后,按第一阶段计划,仍将由BioNTech德国工厂提供mRNA疫苗进口制剂。该疫苗在美国获批紧急使用后,复星医药就宣布与BioNTech达成合作,预计在2021年向中国大陆供应至少1亿剂疫苗,供5千万人接种,这批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。 据财新记者了解,复星医药已经在部分国内企业中进行疫苗接种意愿调查和预约报名,并表示预计2021年一季度有望进行疫苗接种。 另外,储存辉瑞/BioNTech疫苗的超低温储存物流设施也正在建设。财新记者掌握的资料显示,复星医药规划在上海浦东祝桥镇建设GSP(药品经营质量管理规范)基地,总面积4000平方米,一期面积2000平方米,其中包括500平方米2-8摄氏度冷库,以及100台零下70摄氏度冰柜(深冷区),可仓储500万支mRNA疫苗。据财新记者了解,目前,该项目已完成主体建设,电气、装饰进行中,计划12月底开始调试。 接种规划方面,据了解,复星医药拟规划覆盖2000个城区及县市,共计1万个接种点。 不过,新冠mRNA疫苗在中国未来接种时间尚不确定,目前国家接种方案以灭活疫苗为主导。 (财新 1,2)

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