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7月14日下午,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,国家药监局对mRNA新型冠状病毒疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。在供货问题上,复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。 复星医药还表示,复必泰8月底进行国内灌装试产的计划没有变化,目前工厂正在进行试运行,用以调整设备参数,保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划,今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能,未来在复星其他国内工厂的助力下,每月的产量可能可以扩大到12亿剂。 在与其他疫苗混打方面,董事长兼CEO吴以芳称,香港大学正在进行复必泰与科兴灭活疫苗间的混打研究,公司和国家有关方面也正在进行相关研究,目前已知的数据比较乐观。未来,不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士称,国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划,“这一部分很可能会是免费接种。” (财新)

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据台湾《经济日报》消息,6月11日,复星医药在股东大会上答复投资人提问时表示,已经与BioNTech开展相关技术转移和设备订购工作,德国方面派出的专家也已经到了上海金山的工厂与复星医药团队一起开展工作,预计8月份整个产业线能够建成并开始正常生产。 对于股东们关注的mRNA新冠疫苗的审批进展情况,每日经济新闻发布消息称,复星医药董事长吴以芳表示,围绕药学相关的附条件审批所要求的事项已经基本完成,关于后续附条件将要开展的研究及临床方面的要求,也基本上梳理清晰。 5月9日,复星医药曾发布公告称,控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据约定,双方分别认缴合资公司注册资本的50%。 (界面新闻)

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复星医药今晚年报披露,截至上个月,复必泰(mRNA新冠疫苗)已在港澳台地区累计接种万剂,但迄今内地仍未给与复必泰批文。难怪有人戏谑:港澳台是我们的同胞,如果这个疫苗效果不好,为啥让同胞用;如果这个疫苗效果好,为啥只让同胞用。

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复星国际执行董事、联席CEO陈启宇在今日举行的复星国际线上业绩说明会上透露,由复星医药和德国BioNTech合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。 “复必泰的进展一直是大家很关心的产品,我们对这个疫苗未来还是有信心,对这个产品的审批工作目前也一直在积极的沟通反馈交流之中,”陈启宇指出,“希望能够在国家相关部门的指导下,根据国家要求完善相关注册审批工作。” 陈启宇透露,截至2022年2月末,该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2000万剂,销售收入超过5亿美元。进入2022年港澳地区还在加速后续疫苗接种。 除此之外,复星近日还获得了辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药的生产授权,陈启宇称,在获得授权后,还有一个技术转移和开发的过程,由于要求中低收入的国家以一个比较低的价格供应合格产品,公司正在加紧自身的技术工艺开发,努力降低成本,希望后续经过认证后,产品能尽快供应到市场。 (第一财经)

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中国上海复星医药集团周日晚间公告称,控股子公司复星医药产业拟与德国BioNTech投资设立合资公司,以实现mRNA新型冠状病毒疫苗产品的本地化生产及商业化。 发布在上交所的公告并称,双方将分别认缴合资公司注册资本的50%,其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过10,000万美元;BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过10,000万美元。 公告指出,合资公司在开展mRNA疫苗的商业化生产之前,应当具备符合要求的生产设施、取得相关的生产许可并获得产品的上市批准等;合资公司实现本次合作目的商业化生产的时间,尚存在不确定性。 另外,复星医药产业获BioNTech许可的候选mRNA疫苗之一BNT162b2于中国境内(不包括港澳台地区)尚处于II期临床试验阶段,能否获得上市批准、获得上市批准的时间等,存在不确定性。 中国本地媒体财新去年底曾报道称,复星医药将与BioNTech组成合资公司,在中国建设新冠mRNA疫苗产业化基地,一期项目产量将达到2亿支。 复星医药此前与BioNTech订立供货协议,在疫新型冠状病毒苗产品获得中国大陆上市批准且复星达相应订单的情况下,BioNTech承诺于2021年向中国大陆供应不少于1亿剂疫苗产品。 (路透社)

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