美国FDA批准礼来减肥药

美国FDA批准礼来减肥药 美国批准扩大礼来公司（Eli Lilly）糖尿病药物的使用范围，将它纳入肥胖症疗法。 礼来公司周三宣布，旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局（FDA）批准，用于成人的长期体重管理，预计今年底以前在美国上市。 据了解，服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月，FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围，在饮食控制和运动基础上，两类成年人可使用该药物。 第一类是患有肥胖症的成年人（BMI大于等于30）；第二类是超重的成年人（BMI大于等于27），且患有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。 FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说：“肥胖和超重都是令人担心的健康问题，可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率，今天的批准解决了未满足的医疗需求。” 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2017年至2020年3月期间，美国的肥胖率为41.9%。与之相比，1999年至2000年这一数字仅为30.5%，增长超过10个百分点。另外，严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%，几乎增加了一倍。 高盛分析师认为，到2030年，减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元的行业。这意味着，本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德（Novo Nordisk）相互抗衡的地位。 礼来的新闻稿最后提到，Zepbound预计今年年底在美国上市，共有六种剂量，标价约为1060美元（约1436新元），较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。 2023年11月9日 10:40 AM

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药

去年更多美国青少年肥胖症患者服用Wegovy减肥药 数据显示，去年开始使用丹麦诺和诺德制药开发的司美格鲁肽减肥药的美国青年数量在迅速增加。 路透社星期四（2月15日）独家披露健康技术公司Komodo Health编制的美国保险理赔数据报道，2023年首10个月,美国有1268名未成年肥胖症患者开始服用司美格鲁肽减肥药（Semaglutide，品牌名为Wegovy），这些患者的年龄在12岁至17岁之间。 司美格鲁肽由丹麦药企巨头诺和诺德公司于2021年开发，以品牌名Wegovy销售（下文称Wegovy），是一款主要针对二型糖尿病的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。 路透社称，2022年，只有25名儿童被开具了这款药物，而美国直到当年12月才批准青少年使用该药。美国儿科学会（American Academy of Pediatrics）后来建议，从12岁开始为肥胖儿童提供减肥药物。 路透社从密歇根、明尼苏达和威斯康星等五个州获得的医疗补助数据也显示，Wegovy的使用率出现了类似的上升。不过总体数字仍然很小，自2022年1月以来，这五个州至少有464名被开具了这种药物的处方。 这些数字并不包括在无医疗保险情况下购买的药物处方，以及标示外使用诺和诺德和礼来公司（Eli Lilly）其他两款类似药物。 然而，即使Wegovy使用者数量有所增加，也只是杯水车薪。据美国官方估计，美国有将近20%的儿童患有肥胖症，约为1470万人。 不过，路透社的数据表明，越来越多的家庭愿意接受Wegovy，它是除手术外第一种高效的肥胖症治疗选择。这款注射型药物的单次使用可能会产生高昂费用，而且在长期风险和益处方面的数据也很有限。 名为比利（Billy Small Jr.）的患者15岁时开始服用Wegovy。服药前，他的体重为176公斤。经过近一年的服药，他的体重减轻了大约40公斤。他的食欲急剧下降，而且很少出现副作用，并且开始和亲友外出、运动。 比利的父亲说，儿子曾被体重打击自信，如今他的生活质量比以前提高了100倍。 ... 2024年2月15日 9:39 PM

减肥药反倒成为食品营销关键 雀巢宣布针对GLP-1药物推出新品牌

减肥药反倒成为食品营销关键 雀巢宣布针对GLP-1药物推出新品牌 该冷冻食品品牌将包含12份控制份量的餐食，包括冷冻蛋白质面食、三明治和披萨。雀巢宣传称其富含蛋白质和纤维，旨在成为减肥药物使用者和注重体重管理消费者的营养伴侣。雀巢也是第一个专门针对Ozempic等药物推出专门食品系列的公司。这一招化被动为主动也彰显了雀巢想要在百亿美元减肥市场中分一杯羹的雄心。新的产业链减肥药市场正在以飞快的速度发展，在诺和诺德重磅的Wegovy和Ozempic药物之外，礼来的Mounjaro和Zepbound也在市场上极受欢迎。而更多的制药公司还在攻克难关，以期推出疗效更佳的药物，摩根大通此前预测，减肥药市场规模很快就会达到1000亿美元。雀巢表示，减肥药物改变了人们的饮食方式，无论是份量还是频率。针对这一改变，雀巢北美公司首席执行官Steve Presley强调，Vital Pursuit将提供方便、美味的食品选择，满足这一新兴类别消费者的需求。Vital Pursuit的全系列产品还尚未正式上市，但将于今年晚些时候在市场上流通，雀巢对这个系列产品目前定价为4.99美元以下。GlobalData Retail零售分析师兼董事总经理Neil Saunders认为，雀巢的策略十分有意义，尤其是考虑到GLP-1药物可能会对食品制造商造成颠覆性影响。新品牌的推出能帮助雀巢赢得新的客户并扩大受众范围。除了先声夺人的雀巢，其它食品业者也在筹备自己的计划。如曾经破产的维生素和营养补充剂连锁店GNC上月宣布，将在美国设点，出售专为服用GLP-1药物人士设计的维生素、蛋白质奶昔和补充剂。另一方面，零售巨头Costco携手合作伙伴Sesame在美国药店铺开Ozempic的销售，其中服务包括与减肥医生或专家的视频咨询及与保险公司的热线渠道。此外，美国连锁健身房Life Time收购了可以开出GLP-1药物处方的诊所，另一家健身公司Equinox则针对减肥药物人群推出了专门的个人训练计划。 ... PC版： 手机版：

减肥药赛道火热，海内外企业百舸争流

减肥药赛道火热，海内外企业百舸争流 7 月 11 日，记者来到复旦大学附属中山医院肥胖综合治疗专病门诊，一位正在候诊的中年 “胖友” 告诉记者：“我使用司美格鲁肽首先是想控制血糖，因为我本身有糖尿病，其次是想瘦身，我三个月大概瘦了 14 斤，目前我感觉打完针之后容易没有食欲，从而瘦下来。” 有业内人士向记者介绍，作为风靡全球的明星减肥药，诺和诺德研发的司美格鲁肽是一种长效 GLP-1 类似物，研发初衷是为了降糖，却意外杀入减肥赛道，并大获成功。早前司美格鲁肽就在小红书等互联网渠道被冠以 “减肥神药” 之称。随着近期该药减肥适应症在国内获批，有望出现下一波热潮。广阔的市场前景引来国内外企业角逐。在减肥药赛道，不仅有诺和诺德、礼来等海外巨头入局，华东医药、仁会生物、信达生物等国内生物医药企业亦豪掷千金以抢占先机。值得关注的是，受益于下游 GLP-1 药物需求爆发，减肥药产业链上游的原料药、CXO 板块等进入高景气周期。（中国证券报）

【网红减肥药真的都安全吗】

【网红减肥药真的都安全吗】 上个月我们接诊了一位50岁的女性患者，由于服用了一款名为“闪电瘦”的网红减肥产品，在仅仅一个月的时间里就出现了意识障碍、多器官功能衰竭，口腔内还发现大量白色豆腐渣物质。 而经我们查询，“闪电瘦”这款产品由于含有西布曲明，在2010年就已经禁止生产销售！ 西布曲明这个药物成分最早是用于治疗抑郁症，但在治疗抑郁症的过程中，人们发现它减轻体重的作用十分明显，其减肥原理在于，西布曲明在体内产生的代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取，增加饱食感并加速能量消耗。 简单点说，就是只用服下一片药，就能抑制了你的食欲，不需要你去运动就可以增加能量消耗，体重就下来了。于是一些商家从中看见商机，将其加入减肥药的研发中。 但是，西布曲明会给我们的中枢神经系统、心脑血管造成不可逆的损伤，轻者表现为头痛、口干、恶心、乏力、失眠；重者可出现心梗、脑卒中、意识障碍、心跳骤停，危及生命。 所以，西布曲明作为减肥药的成分，对身体带来的危害远远大于收益。 全球范围内，多个国家和地区都陆续禁用了西布曲明。 但是，含有西布曲明的减肥药并没有真的销声匿迹，大家还记得那个炫富网红郭某某么，她不仅把成本价8元的减肥产品卖到了298元，更可恶的是，这款减肥产品里添加了西布曲明。 很多类似郭某某这样的，制作减肥药的小作坊都热衷于偷偷在产品中添加西布曲明，为什么？ 因为在他们私下的交易中，一公斤的西布曲明售价仅6800元。成本低，但效果显著，只要让消费者用了觉得有效就可以。但他们从不会关心你的健康，不会关心会不会对你身体造成危害。他们只想着用最低的成本赚取最高的利润。 于是一粒粒包装精美的减肥药，一颗颗看似可爱的减肥糖，一杯杯让人放松警惕的减肥咖啡，就这样走出了小作坊，走进了减肥者的掌心。 因为西布曲明留下终身疾病，甚至丢了生命的，有太多。 就像我们收治的这位母亲，她的家属在门口哭成泪人，我们也很想挽回这条生命，但我们也无能为力……

明星减肥药厂发布成绩单 丹麦Zealand新药实现16周减重8.6%

明星减肥药厂发布成绩单 丹麦Zealand新药实现16周减重8.6% Zealand制药是近两年减肥药概念股中表现极为亮眼的股票，单就涨幅而言，比起它的“丹麦老乡”诺和诺德还要强。在丹麦哥本哈根交易所挂牌交易的Zealand去年涨了85%，今年至今又涨了73%，诺和诺德单年的涨幅在40-50%之间。（Zealand制药日线图，来源：TradingView）体验更好的减肥药Zealand制药的新药与投资者们更熟悉的GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、替尔泊肽）的作用机制类似，但却是不同的药物。胰淀素是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素，而GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰岛素。两者都能起到抑制食欲、减缓胃排空和抑制胰高血糖素分泌的作用。所以Zealand制药也在公告中强调，最新的实验结果表明petrelintide有望成为一种替代GLP-1受体激动剂的体重管理方案。Zealand制药指出，目前的一系列临床数据和研究都显示，相较于GLP-1药物，petrelintide有潜力提供相同的减重效果，同时耐受性更好，从而提供更好的减肥体验。同时保留更多的瘦肌肉，也能实现更高质量的减重。从Zealand制药公布的试验结果来看，在1b试验阶段有48名参与者（8成男性），年龄中位数为49岁，BMI中位数为29。在为期16周的实验中，每周注射一次petrelintide。结果显示，高剂量组的受试者在16周里平均体重从基线下降8.6%，作为对比的安慰剂组仅下降了1.7%。整个试验过程中没有出现严重不良事件，只有一名参与者在接受第三次注射后报告了两个中度事件（恶心、呕吐）。除了这名参与者外，其他所有人都没有出现呕吐情况，并完成了整个治疗过程。在所有活跃组中，有关恶心的报告率为16.7%-33.3%，安慰剂组为16.7%。Zealand制药的首席医学官David Kendall博士表示，这份试验结果支持了公司的信念，即petrelintide具有很好的耐受性，并有可能作为胰高血糖素类药物的替代品，在超重和肥胖管理中发挥重要作用。仍要面临“老乡”竞争Kendall博士也表示，这些数据为petrelintide快速进入Ⅱb阶段的试验铺平了道路，公司期待能够在2024年晚些时候启动petrelintide在超重和肥胖患者中的Ⅱb阶段临床试验。而对于Zealand制药而言，在胰淀素减肥药领域仍要继续面对老乡的竞争。诺和诺德旗下有一款名为CagriSema的复方制剂，正是把长效胰淀素类似物Cagrilintide和司美格鲁肽放在一起，已经在多个国家（包括中国）展开Ⅲ期临床试验。从初步结果来看，复合制剂在减肥方面的效果，要比两款药物单用加起来都强。（来源：诺和诺德） ... PC版： 手机版：