赛诺菲宣布乐唯初在中国正式商业化上市

赛诺菲宣布乐唯初在中国正式商业化上市 今日从赛诺菲方面获悉，公司针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）预防手段 长效单克隆抗体乐唯初（尼塞韦单抗注射液）在中国正式商业上市。该产品新药上市申请于 2023 年 12 月获得国家药品监督管理局批准，是国内首个且目前唯一获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新手段。

国内首个可用于婴儿 RSV 感染的药物正式商业化上市

国内首个可用于婴儿 RSV 感染的药物正式商业化上市 7 月 3 日，从赛诺菲获悉，该公司针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）预防手段 长效单克隆抗体乐唯初（尼塞韦单抗注射液）正式在中国商业上市。去年 12 月底，该药正式获得中国药监局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。在该药物获批之前，我国尚无特异性治疗措施及疫苗能有效应对儿童呼吸道合胞病毒感染。乐唯初的上市，填补了中国呼吸道合胞病毒预防领域的空白。（第一财经）

北京市疾控中心副主任、流行病学首席专家王全意介绍，在，目前肺炎支原体已非儿科就诊首因，前三位是流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒。

北京市疾控中心副主任、流行病学首席专家王全意介绍，在北京，目前肺炎支原体已非儿科就诊首因，前三位是流感、腺病毒、呼吸道合胞病毒。合胞病毒上升到第三位。 合胞病毒是一种RNA病毒，通过飞沫和密切接触传播，或经污染的手和物体表面传播，病人感染后多出现上呼吸道症状。合胞病毒潜伏期通常为2-8天，向体外排毒可以持续1-3周。早期感染大部分局限于上呼吸道，表现为鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等上呼吸道症状。 广东省妇幼保健院新生儿呼吸专科主任医师高薇薇表示，合胞病毒的传染性约是流感的2.5倍，如果儿童在0-1岁这一阶段出现合胞病毒严重感染，可能对其肺功能影响比较严重，甚至持续比较长的时间。合胞病毒和新冠病毒、流感病毒一样，通过呼吸道传播，引起发热、咳嗽及鼻塞流涕等呼吸道症状，但也有一些区别。 目前我国尚无上市的合胞病毒疫苗和特效治疗药。合胞病毒可以重复感染，也易发生家庭传播，在暂无疫苗和有效药物的情况下，应通过加强个人防护等措施预防感染。 来源：

安进获得阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区商业化权益

安进获得阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区商业化权益 7 月 3 日，安进宣布，该公司已与 CSL Vifor 公司达成协议，获得 TAVNEOS®（阿伐可泮）在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。TAVNEOS®（阿伐可泮）是一款治疗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎的药物。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄表示，期待它尽快在中国获批上市。

世界卫生组织已正式要求中国提供有关呼吸道疾病增加和儿童聚集性肺炎的详细信息。

世界卫生组织已正式要求中国提供有关呼吸道疾病增加和儿童聚集性肺炎的详细信息。 中国国家卫健委在11月13日的新闻发布会上称中国呼吸道感染高发，并将其归因于新冠防疫限制的解除和已知病原体的传播，例如流感、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒和新冠病毒。 世卫组织表示，已通过《国际卫生条例》机制，要求中方提供有关儿童聚集性肺炎的更多流行病学和临床信息，以及实验室结果。世卫组织还要求进一步了解中国已知病原体近期的传播趋势以及卫生系统当前所面临的负担。 （世界卫生组织）

世卫：中国目前呼吸道感染病例激增数量不如冠病疫情前多

世卫：中国目前呼吸道感染病例激增数量不如冠病疫情前多 世界卫生组织官员说，中国目前出现的呼吸道感染病例激增数量，没有冠病疫情前那么多。 据路透社报道，世界卫生组织（WHO）流行病和全球大流行预备和预防部门代主任范克尔克霍夫（Maria Van Kerkhove）上星期五（11月24日）接受美国媒体STAT访问时说：“我们要求中国提供冠病疫情前的流感发病情况作比较，发现这波病情的峰值不如2018至2019年的高。 “也没有迹象显示，出现了新的病原体。这是预料中的事，多数国家一两年前也遇到这种情况。” 范克尔克霍夫说, 这次中国幼儿感染的病毒看似与两年前的病原体相同，因而导致呼吸道感染病例激增。 新闻发言人米锋星期天（26日）在新闻发布会上说，随着各地陆续入冬，呼吸道疾病进入高发时期，当地急性呼吸道疾病持续上升，与多种呼吸道病原体叠加有关。 监测显示，近期呼吸道感染性疾病以流感为主，此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。 中国呼吸道感染病例激增上周称为全球关注议题，世卫组织上星期三（22日）向中国政府要求提供呼吸道疾病增加和出现儿童聚集性肺炎的详细信息。世卫组织星期四（23日）说，中国卫生部门通报未发现任何异常或新型病原体，并提供了呼吸道疾病增加和出现儿童聚集性肺炎的数据报告。 2023年11月27日 5:06 PM