君实生物：全资子公司通过欧盟 GMP 认证

君实生物：全资子公司通过欧盟 GMP 认证 君实生物公告，公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局颁发的药品 GMP 证书，认证产线为原液车间 1 和制剂车间 1，证书有效期为三年。此次认证为公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国 GMP 认证，有利于公司推进海外市场拓展，提高市场竞争力。

上海医药 7 月 8 日晚间公告，近日公司下属全资子公司上药中西的枸橼酸托法替布原料药收到国家药品监督管理局颁发的化学原料药上市

上海医药 7 月 8 日晚间公告，近日公司下属全资子公司上药中西的枸橼酸托法替布原料药收到国家药品监督管理局颁发的化学原料药上市申请批准通知书，该药品获得批准生产。枸橼酸托法替布主要适用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

复星医药：子公司药品左乙拉西坦缓释片获药品注册批准

复星医药：子公司药品左乙拉西坦缓释片获药品注册批准 复星医药 (600196) 7 月 8 日晚间公告，公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司自主研发的左乙拉西坦缓释片用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。公司同日公告，控股子公司星盛新辉于近日收到国家药品监督管理局关于同意 FH-2001 胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该治疗方案的 Ib/II 期临床试验。

国家药品监督管理局网站显示，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-

国家药品监督管理局网站显示，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请通过。 该药物的价格尚未对外公布，据可靠知情人士向记者透露，该中和抗体的价格大约为每剂8000元人民币，美国中和抗体药物平均每剂价格为2000美元。 （第一财经）

人福医药：子公司磷酸奥司他韦胶囊获药品注册证书

人福医药：子公司磷酸奥司他韦胶囊获药品注册证书 人福医药 (600079) 7 月 10 日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊为抗病毒药物。

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新型冠状病毒中和抗体联合治疗药物。 国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（1217岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（1217岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。 （国家药监局）