北京药品网络销售监管办法实施细则今起实施 购买处方药须“实名制”

北京药品网络销售监管办法实施细则今起实施 购买处方药须“实名制” 人民网北京11月1日电 （记者鲍聪颖）网售处方药除了要对购药人信息实行实名制管理之外，网站首页、医药健康行业板块首页和平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息，网售处方药记录保存期限不少于5年。记者从北京市药监局了解到，《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》将从11月1日起正式实施，这是全国首个省、直辖市药品监管部门出台的药品网络销售监督管理规范性文件。

据国家药监局网站消息，25日，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）、康希诺生物股份公司重组新

据国家药监局网站消息，25日，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。 2月25日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 此外，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 国家药监局表示，根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 （中新社）

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【#这四类药不能长期服用# 很多人都不知道！】现在有很多药是非处方药（非处方药即不用医生开，自己去药店就能买到的药）。这种药看似很安全，但是长期吃也很可能会出大问题。今天就给大家盘点一下四类不能长期服用的药，可千万别再吃错了！（心脏科医生鹤立烟雨）很多人都不知道，这四类药不能长期服用 via 捉谣记的微博

国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商 为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。7 月 10 日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤 CT 造影图像辅助检测软件进行监管会商，综合检验、审评、检查、监测等重要信息，研究提出监管重点和注册人质量管理要点。截至目前，国家药监局已批准 278 个创新医疗器械产品上市。下一步，国家药监局将继续做好创新医疗器械全生命周期质量监管，指导督促注册人全面落实质量安全主体责任，确保产品质量安全，更好地满足人民群众用械需求。(国家药品监督管理局)

【澳大利亚成为全球首个将摇头丸列为处方药的国家】经过近3年协商，澳大利亚成为世界上首个允许将MDMA和赛洛西宾作为处方药治疗精神

【澳大利亚成为全球首个将摇头丸列为处方药的国家】经过近3年协商，澳大利亚成为世界上首个允许将MDMA和赛洛西宾作为处方药治疗精神障碍的国家。相关政策已于7月1日生效。MDMA是大众熟知的人工合成类毒品摇头丸，赛洛西宾是从致幻菇中提取的一种具有致幻作用的神经毒素。 #抽屉IT

国家药监局：中药说明书安全性内容「尚不明确」将不予再注册

国家药监局：中药说明书安全性内容「尚不明确」将不予再注册 2023 年 9 月 13 日，国家药品监督管理局官网发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第 01218 号（医疗卫生类 098 号）提案答复的函》，其中提到： 中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满 3 年后申请药品再注册时仍为「尚不明确」的，依法不予再注册。 来源：