中央社礼来实验性减肥药tirzepatide 2起后期研究达标 ||

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美国FDA批准礼来减肥药

美国FDA批准礼来减肥药 美国批准扩大礼来公司(Eli Lilly)糖尿病药物的使用范围,将它纳入肥胖症疗法。 礼来公司周三宣布,旗下商品名为Zepbound的药物获得美国食品与药物管理局(FDA)批准,用于成人的长期体重管理,预计今年底以前在美国上市。 据了解,服用Zepbound后可降低患者的食欲和食物摄入量。去年5月,FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“Mounjaro”。FDA周三扩大了其使用范围,在饮食控制和运动基础上,两类成年人可使用该药物。 第一类是患有肥胖症的成年人(BMI大于等于30);第二类是超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。 FDA药物评估与研究中心的沙雷茨说:“肥胖和超重都是令人担心的健康问题,可能导致心脏病、中风、糖尿病等严重疾病。鉴于美国不断上升的肥胖和超重率,今天的批准解决了未满足的医疗需求。” 根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,2017年至2020年3月期间,美国的肥胖率为41.9%。与之相比,1999年至2000年这一数字仅为30.5%,增长超过10个百分点。另外,严重肥胖的患病率从4.7%升至9.2%,几乎增加了一倍。 高盛分析师认为,到2030年,减肥药物市场将发展成一个价值1000亿美元的行业。这意味着,本次FDA对Zepbound的批准帮助礼来确立了与丹麦医疗保健公司诺和诺德(Novo Nordisk)相互抗衡的地位。 礼来的新闻稿最后提到,Zepbound预计今年年底在美国上市,共有六种剂量,标价约为1060美元(约1436新元),较诺和诺德Wegovy的售价低了约20%。 2023年11月9日 10:40 AM

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中央社减肥药助攻 诺和诺德超越LVMH成欧洲市值最大企业 ||

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英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药

英国准备向肥胖患者提供礼来减肥药 英国国家健康与护理卓越研究所还建议 BMI 阈值较低的人服用 Tirzepatide(在英国以 Mounjaro 品牌销售,在美国以 Zepbound 品牌销售)。这种药物可以作为减少卡路里饮食和增加身体活动的一种选择。这些建议仍处于草案阶段,可能会根据公开咨询的意见进行修改。如果该指导意见得到确认,Mounjaro 将挑战诺和诺德()的 Wegovy,后者是针对接受专科体重管理服务的肥胖患者推荐的药物。根据建议文本草案,监管机构表示,如果与饮食和运动支持一起,Mounjaro可能比Wegovy更有效。该监管机构表示,如果使用 Mounjaro 的患者在 6 个月后体重减轻不到 5%,则应考虑停药。然而,它建议不要为使用 Tirzepatide 的患者设定长期停药日期,这可能会对诺和诺德造成打击,因为 NHS 的 Wegovy 减肥药使用期限最多为两年。去年, Mounjaro 获得了成本监管机构的支持,用于治疗 2 型糖尿病患者,为更广泛地使用这种药物进行减肥铺平了道路。Mounjaro 和 Wegovy 在英国都已向 BMI 为 30 或以上的患者以及 BMI 为 27 或以上且患有高血压等其他体重相关健康问题的患者提供私人服务。然而,通过 NHS 获得 Wegovy 很困难,因为专业的体重管理服务有限。剑桥大学临床生物化学和医学教授Stephen O'Rahilly表示:“从长远来看,这些药物显著降低了罹患 2 型糖尿病、心脏病和肾衰竭等令人痛苦且昂贵的并发症的风险,但在 NHS 预算紧张的情况下,它们的成本带来了直接的财务挑战。” ... PC版: 手机版:

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