Moderna起诉辉瑞/BioNTech，称后者侵犯其mRNA技术专利

Moderna起诉辉瑞/BioNTech，称后者侵犯其mRNA技术专利 当地时间8月26日，美国生物医药公司Moderna对其新冠疫苗竞争对手辉瑞及BioNTech（BNTX，股价146.55美元，市值355.67亿美元）提起诉讼，称后两者侵犯了Moderna的mRNA技术专利。 Moderna和辉瑞/BioNTech是最早推出、也是使用范围最广的两种mRNA新冠疫苗的制造商。 Moderna在官网的新闻稿中表示，辉瑞和BioNTech研发的新冠肺炎疫苗复必泰（Comirnaty）侵犯了Moderna在2010年至2016年间提交的专利。 Moderna进一步指出，辉瑞和BioNTech侵犯的技术专利对莫德纳的mRNA新冠疫苗Spikevax至关重要，而两家公司在未经许可的情况下复制了这项技术。该项技术能够避免不良的免疫反应，Moderna在2010年就开始研发，并在2015年首次在人体试验中证明了其效果。 Moderna表示，为了保护疫苗能够继续发挥拯救生命的作用，其诉讼不会寻求让辉瑞/BioNTech的疫苗退出市场，也不会阻止其未来的销售，但要求两家公司以2022年3月8日以后的销售额为基础做出一定数额的赔偿。 Moderna解释称，在2020年10月，为了确保全球都能公平获得疫苗，Moderna曾经承诺在新冠疫情肆虐之际会放开新冠相关的专利，但到了2022年3月，新冠疫情已经进入新阶段，很多国家的疫苗供应不再是问题，因此Moderna要开始维护自己的专利了。但该公司同时承诺，永远不会在92个中低收入国家和地区寻求专利保护。 来自：雷锋 频道：@kejiqu 群组：@kejiquchat 投稿：@kejiqubot

生物新技术公司（BioNTech）和辉瑞公司上调产量目标，今年新型冠状病毒疫苗产能将达到30亿剂。为了提高全球疫苗产量，药企面临

生物新技术公司（BioNTech）和辉瑞公司上调产量目标，今年新型冠状病毒疫苗产能将达到30亿剂。为了提高全球疫苗产量，药企面临豁免专利保护的压力。 生物新技术公司在一封电子邮件声明中表示，2022年，该公司和辉瑞将把产量增加到至多30亿剂。尽管生产目标并不等同于订单数量，但这个产量目标已经比不到六个月前的水平增加了一倍以上。 随着市场对mRNA新冠疫苗的需求激增，辉瑞和生物新技术公司数度提高生产目标。两家公司在3月表示，今年新冠疫苗产量将达到25亿剂。 在美国政府宣布支持豁免新型冠状病毒疫苗专利保护后，美国制药界一片哗然。欧盟和中国暗示愿意参加讨论，但欧盟官员警告称，在世界贸易组织的疫苗专利保护谈判将持续数月或数年，豁免可能不包括mRNA技术。 德国总理默克尔也表示反对放弃专利保护的做法，生物新技术公司和其他疫苗开发商股票应声收窄涨幅。德国政府发言人说，美国的计划将给疫苗生产带来“严重的麻烦”。 生物新技术公司在声明中说：“专利不是影响我们疫苗生产或供应的限制因素。豁免专利不会在短期和中期增加生产和供应。建立和验证新的疫苗生产基地通常需要长达一年的时间。” （彭博社）

沃森生物：新冠 mRNA 疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权

沃森生物：新冠 mRNA 疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权 沃森生物公告，印度尼西亚国家食品药品监管局召开新闻发布会宣布，公司及其子公司玉溪沃森生物技术有限公司研发生产的新型冠状病毒 mRNA 疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权。该产品是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠 mRNA 疫苗，也是目前全球唯一通过清真认证的新冠 mRNA 疫苗。

一位韩国政府高级官员说，正在与包括辉瑞和莫德纳（Moderna）在内的mRNA疫苗制造商谈判，以在该国生产新型冠状病毒疫苗，

一位韩国政府高级官员说，韩国正在与包括辉瑞和莫德纳（Moderna）在内的mRNA疫苗制造商谈判，以在该国生产新型冠状病毒疫苗，并准备立即提供多达10亿剂的生产能力。 该计划如果得到同意，将有助于缓解疫苗的全球供应紧张状况，特别是在疫苗接种落后于北美和欧洲的亚洲，并使韩国向其成为主要疫苗制造中心的目标更近一步。 韩国已经达成了在本国生产由阿斯利康/牛津大学、Novavax和俄罗斯签开发的三种新型冠状病毒疫苗的协议。它还与莫德纳达成了疫苗装瓶和包装协议。 韩国卫生部下属的全球疫苗中心委员会主任Lee Kang-ho在接受路透采访时说：“我们一直在与大型制药公司就生产mRNA疫苗进行频繁谈判。目前只有几家mRNA疫苗研发商辉瑞、莫德纳、CureVac和BioNTech。因此，他们为满足全球需求所能生产的数量是有限的…韩国渴望通过提供设施和熟练工人来提供帮助，”Lee说。 目前还不清楚这些会谈的进展如何，以及是否跟何时会达成协议。 BioNTech拒绝置评，莫德纳和CureVac没有回复路透的评论请求。 辉瑞一位发言人说，该公司正在努力加强其疫苗的供应链，但补充说“我们目前没有任何具体的事项要宣布。” Lee拒绝透露有能力立即生产mRNA疫苗的本地疫苗制造商的名字，但一位政府消息人士说，这些制造商中包括韩美制药和Quratis。 韩美制药证实，公司为赛诺菲的糖尿病药物保留了很大的产能，由于赛诺菲的项目已经停滞，这些产能可以用于疫苗的生产。 生产结核病疫苗的Quratis表示，去年建成的新工厂现在可以用于mRNA疫苗的生产。 （路透社）

法国制药巨头赛诺菲9月28日宣布，停止mRNA新型冠状病毒疫苗的三期实验。这表明该公司停止了这款新型冠状病毒疫苗的研发工作。

法国制药巨头赛诺菲9月28日宣布，停止mRNA新型冠状病毒疫苗的三期实验。这表明该公司停止了这款新型冠状病毒疫苗的研发工作。 据悉，赛诺菲停止mRNA新型冠状病毒疫苗研发工作的原因在于该款疫苗已经错过投放市场的最佳时机。赛诺菲表示，该公司将继续推进重组蛋白新型冠状病毒疫苗的研发工作。这项疫苗研发计划目前已经进入三期大规模临床试验阶段，预计在今年年底获得三期试验数据。 赛诺菲从2020年起与美国一家生物制药公司合作研发基于mRNA技术的新型冠状病毒疫苗，但进展缓慢，始终未能推向市场。今年8月，赛诺菲斥资27亿欧元收购了这家美国生物制药公司，希望利用其在mRNA方面的技术推进针对流感等其他疾病的疫苗研发。 （央视新闻）

中国上海复星医药集团周日晚间公告称，控股子公司复星医药产业拟与德国BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新型冠状病毒疫

中国上海复星医药集团周日晚间公告称，控股子公司复星医药产业拟与德国BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新型冠状病毒疫苗产品的本地化生产及商业化。 发布在上交所的公告并称，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%，其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产（包括厂房及生产设施等）作价出资合计不超过10,000万美元；BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过10,000万美元。 公告指出，合资公司在开展mRNA疫苗的商业化生产之前，应当具备符合要求的生产设施、取得相关的生产许可并获得产品的上市批准等；合资公司实现本次合作目的商业化生产的时间，尚存在不确定性。 另外，复星医药产业获BioNTech许可的候选mRNA疫苗之一BNT162b2于中国境内（不包括港澳台地区）尚处于II期临床试验阶段，能否获得上市批准、获得上市批准的时间等，存在不确定性。 中国本地媒体财新去年底曾报道称，复星医药将与BioNTech组成合资公司，在中国建设新冠mRNA疫苗产业化基地，一期项目产量将达到2亿支。 复星医药此前与BioNTech订立供货协议，在疫新型冠状病毒苗产品获得中国大陆上市批准且复星达相应订单的情况下，BioNTech承诺于2021年向中国大陆供应不少于1亿剂疫苗产品。 （路透社）