中国药监批准治疗轻中度新冠感染药物先诺欣正式上市。它虽然和帕克斯洛维一样是针对3CL靶点的抗病毒口服药,但效果奇差,即使其在中国

中国药监批准治疗轻中度新冠感染药物先诺欣正式上市。它虽然和帕克斯洛维一样是针对3CL靶点的抗病毒口服药,但效果奇差,即使其在中国做的2/3期临床试验结果可信,也只是缩短轻中症患者有症状时间36小时,没有临床意义,纯粹就是赚钱用的,没必要去买。有意义的是像帕克斯洛维那样降低重症、死亡风险。

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君实生物VV116(氢溴酸氘瑞米德韦片)、先声药业SIM0417(先诺特韦片/利托那韦片)两种口服小分子抗病毒药1月28日获国家药监局附条件批准上市,可用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。 VV116是核苷类抗病毒药,去年上海封城期间同Paxlovid“头对头”Ⅲ期试验成功达到非劣效终点,已在乌兹别克斯坦获批应用。 先诺特韦(Simnotrelvir)片则是3CL蛋白酶抑制剂,机理路线与剂型组合都和Paxlovid相同;Ⅲ期试验的主要终点为临床症状恢复用时与安慰剂组对照,具体学术结果尚未发表。 根据《诊疗方案》与有关政策,药监局批准的新冠抗病毒药物在3月31日前都暂允许医保支付。 (国家药监局)

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美国食品和药物管理局周三批准了针对新型肺炎的首款口服药来自辉瑞公司的Paxlovid,用于治疗轻症至中症的成人和12岁及以上儿童,以及具有较高重症风险的人群。 美药管局在一份声明中说,Paxlovid由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊后尽快服用,并在出现症状后5天内开始服用,连续使用时间不能超过5天。 声明说,经过对所有可用科学依据的评估,美药管局认为Paxlovid可能对治疗新冠轻症至中症患者有效,其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险。这款药物的常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。 尽管初期供应将极其有限,但这种药物是治疗早期新型冠状病毒感染的一种更快、更便宜的方法。之前所有授权的治疗药物都需要静脉注射或注射。 默克公司的一种抗病毒口服药物预计也将很快获得授权。 (美联社,新华社)

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