飞利浦以11亿美元和解美国的治疗睡眠呼吸暂停设备索赔案

飞利浦以11亿美元和解美国的治疗睡眠呼吸暂停设备索赔案 荷兰皇家飞利浦公司将提9.82亿欧元 (11亿美元) 的准备金,作为计划在美国达成的和解协议的一部分,以补偿因召回治疗睡眠呼吸暂停的医疗设备而产生的索赔。该公司4月29日表示,预留的资金将用于支付美国医疗监测集体诉讼和个人人身伤害索赔的预期费用。预计付款将于2025年支付,资金将来自飞利浦的现金流。飞利浦处理有缺陷的睡眠治疗设备已有一段时间了,但问题仍未得到解决。该公司于2021年6月开始召回这些设备,原因是用于治疗睡眠呼吸暂停的机器内部的降噪泡沫分解导致健康问题。美国食品药品监督管理局 (FDA) 将该故障列为 1 级问题,即最严重的类型。

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飞利浦将支付11亿美元来解决美国有关呼吸机的诉讼

飞利浦将支付11亿美元来解决美国有关呼吸机的诉讼 自2021年以来,飞利浦已经召回了500多万台呼吸机,因为它们的内部泡沫会随着时间的推移而分解,导致用户在睡觉时吸入微小的颗粒和烟雾。修复或更换机器的努力一直受到延误的困扰,这让美国和其他国家的监管机构和患者感到沮丧。周一的公告是解决该行业历史上最大的医疗器械召回事件的又一步进程,该事件已拖延了近三年。消息传出后,飞利浦股价上涨逾35%,达到一年高点。本月早些时候,该公司与美国政府达成和解,该协议要求对其生产睡眠呼吸暂停设备的方式进行彻底改革。该协议还要求该公司更换或赔偿被召回机器的患者。大多数被召回的设备是持续气道正压通气(CPAP)设备。他们迫使空气通过口罩,在睡眠时保持口鼻通道畅通。公司首席执行官罗伊·雅各布斯在一份声明中表示,最近的和解是“重要的里程碑,明确了飞利浦下一步的前进道路。”美国食品和药物管理局的网站警告患者,摄入消音泡沫可能会导致头痛、哮喘、过敏反应和更严重的问题。FDA在2021年秋季对飞利浦宾夕法尼亚州办事处的检查中发现了一系列危险信号,包括电子邮件显示该公司在召回前六年就被警告过其泡沫存在问题。 ... PC版: 手机版:

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拜登已开始在夜间使用CPAP呼吸机来治疗睡眠呼吸暂停 华盛顿白宫周三表示,总统乔·拜登最近几周开始在夜间使用持续气道正压(CPAP) 机器来帮助治疗睡眠呼吸暂停。这一消息是在总统离开白宫时脸上可见口罩上的凹痕之后曝光的。 拜登自 2008 年以来就披露了自己的睡眠呼吸暂停病史,这是一种潜在严重但常见的疾病,患者呼吸会在夜间停止和开始。白宫官员称,拜登周二晚上使用了这台机器。当他周三早上离开去芝加哥发表演讲时,他脸上的痕迹很明显。 CPAP机是一种电动装置,通过面罩泵送空气以打开睡眠者的气道。大约500万美国人尝试过这种机器。 来源:

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三星智能手表睡眠呼吸暂停检测功能获FDA批准 无创血糖监测是一种经常被提及的可能性。对于数百万糖尿病患者来说,这无疑将改变游戏规则。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)本身就是一个普遍存在的问题,根据美国国家老龄化委员会(National Council on Aging)的数据,约有 3900 万美国人患有这种疾病。在全球范围内,这一数字扩大到 9.36 亿对于一种可能致命的疾病来说,这是一个巨大的数字。更糟糕的是,大多数患者都没有得到诊断。美国睡眠医学学会认为,这一比例高达 80%。OSA 是两种睡眠呼吸暂停中较常见的一种(还有中枢性睡眠呼吸暂停)。它使睡眠者的上气道受阻,从而限制了呼吸。它会增加患上 2 型糖尿病、心脏和肾功能衰竭、高血压和中风等疾病的可能性。"睡眠呼吸暂停功能将使 22 岁以上、尚未被诊断出患有睡眠呼吸暂停的用户能够在两晚的监测时间内检测到中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的迹象,这是一种常见的慢性睡眠疾病,往往得不到诊断和治疗,"三星写道。"要使用该功能,用户只需在十天内跟踪自己的睡眠两次,每次超过四个小时即可。"Galaxy Watch 并不是第一款承诺跟踪睡眠呼吸暂停的消费品。Withings 的睡眠垫也提供了这一功能。在睡眠呼吸暂停大流行之初,这家法国公司也发布了一款具有该功能的智能手表。 ... PC版: 手机版:

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科学家用创新鼻腔喷雾缓解睡眠呼吸暂停 医学与公共卫生学院的丹尼-埃克特教授说:"阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠障碍,患者喉咙后部肌肉松弛,上气道变窄或塌陷,限制氧气摄入,导致整夜反复醒来。它与心血管疾病、中风、肥胖症、糖尿病、焦虑症和抑郁症等多种疾病有关。治疗方案很有限,虽然持续气道正压(CPAP)机是治疗 OSA 的一种行之有效的方法,但约有 50% 的人难以耐受。"鼻腔喷雾研究与发现该研究旨在确定一种新型钾离子通道阻滞剂鼻腔喷雾剂对 OSA 严重程度的影响,并调查不同呼吸方法(如限制性"仅鼻腔"呼吸)的潜在影响以及反应良好者的生理特征。"钾通道阻滞剂是一类阻滞中枢神经系统钾通道的药物。在鼻腔喷雾中使用时,阻断剂有可能增加保持上气道开放的肌肉的活动,降低睡眠时喉咙塌陷的可能性,"领衔作者 Amal Osman 博士说。用于治疗睡眠呼吸暂停的鼻腔喷雾剂。资料来源:弗林德斯大学通过随机盲法试验,10 名患有 OSA 的患者分别接受了钾阻滞剂鼻腔喷雾剂、安慰剂鼻腔喷雾剂或钾鼻腔喷雾剂与限制性"仅鼻腔呼吸"相结合的治疗。10 人中有 7 人对钾离子通道阻滞剂鼻腔喷雾剂产生了反应,睡眠时上气道塌陷的频率降低了,第二天早上的血压也降低了。 在这项试验中,使用喷雾剂并限制"仅鼻腔"呼吸并没有改善睡眠质量。结论和未来展望"我们发现,我们测试的钾离子通道阻滞剂的鼻腔喷雾应用是安全、耐受性良好的。"奥斯曼博士说:"那些在睡眠期间气道功能得到生理性改善的人,其 OSA 严重程度的指标也降低了 25%-45% ,包括血氧水平的改善以及第二天血压的降低。"埃克特教授说:"这些见解为开发新的治疗方案提供了潜在的途径,这些方案适用于那些不能耐受 CPAP 机器和/或上气道手术的 OSA 患者,以及那些希望获得现有疗法替代品的患者。目前,治疗 OSA 的药物还没有获得批准,但通过这些发现和未来的研究,我们离开发出安全、易用、有效的新药越来越近了。"编译自:ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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