【FDA调查CAR-T疗法后T细胞恶性肿瘤的严重 #风险 】

【FDA调查CAR-T疗法后T细胞恶性肿瘤的严重 #风险 】 #美国 食品药品监督管理局(FDA)收到T细胞恶性肿瘤的报告，包括接受BCMA或CD19导向的自体CAR T细胞免疫疗法治疗的患者中的嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤。尽管这些产品的总体益处继续超过其批准用途的潜在风险，但FDA正在调查已确定的具有严重后果(包括住院和死亡)的T细胞恶性肿瘤风险，并正在评估监管措施的必要性。