国内首款新冠口服药获常规批准

国内首款新冠口服药获常规批准 先诺欣是由先声药业与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研发，具备自主知识产权的国产首款3CL靶点抗新冠创新药，于2023年1月28日附条件批准在国内上市，此后也被国家纳入医保报销目录。截至目前，我国获批上市的新冠小分子口服药，具体是进口两款，国产四款，从作用的靶点上看，可以分为两大类，一类是3CL蛋白酶抑制剂，主要包括辉瑞的Paxlovid、先声药业的先诺欣以及众生睿创的乐睿灵（来瑞特韦）；一类是RdRp抑制剂，主要包括了真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及君实生物的民得维。先诺欣于2023年5月启动了国内首个针对已上市新冠口服药的大规模真实世界研究。研究由首都医科大学附属北京地坛医院副院长蒋荣猛教授牵头，研究课题为《在中国医疗卫生机构使用抗新冠病毒药物对新型冠状病毒感染疾病的治疗效果研究》，共有42家医疗机构参与，研究分析了3300多个新冠感染病例。此前蒋荣猛曾表示，国内已上市多款新冠抗病毒药物，但尚缺乏大样本真实世界研究，也缺少大样本药物经济学评价、抗病毒药物头对头研究等，真实世界研究在回答科学问题的同时，能对传染病防治“关口前移”、降低疾病负担提供科学数据。目前有市场人士对第一财经记者表示，原来已获批上市的新冠口服药，多数是附条件上市或者紧急获批，上市后仍需要开展研究，收集真实世界的使用数据，再证明药品有效性及安全性，原来药物主要在医院销售，才能收集到相关数据。现如今，有新冠口服药转为常规批准了，意味着可以在社会药房销售，有助于推动新冠口服药可及性，尽早让患者使用抗病毒药物进行治疗。第一财经记者从先声药业了解到，此次先诺欣完全获批后，未来患者有望通过更多渠道便捷获得药品。 ... PC版： 手机版：

眼馋“减肥热” 辉瑞速推口服药 下半年进行中期研究

眼馋“减肥热” 辉瑞速推口服药 下半年进行中期研究 这种每日服用的药片被设计为诺和诺德()和礼来()旗下火爆减肥药的无需注射替代品。辉瑞曾表示，预计口服减肥药最终将占据约三分之一的减肥药市场。分析人士预测，到本十年末，减肥药的销售额将达到1300亿美元。减肥药从去年开始席卷医药市场，将上述两家减肥药巨头的股价和估值推至历史高点。为了赶上这波热潮，辉瑞公司一直在努力在治疗肥胖方面取得进展。辉瑞落后于诺和来和礼来多年。礼来的每周一次注射减肥药Zepbound在去年获得美国批准后大卖。礼来公司还有一种口服减肥药处于研发的最后阶段。阿斯利康()、硕迪生物()和其他公司也在开发口服药物。去年年底，该公司停止了每日两次用药danuglipron的研发，原因是高恶心和呕吐率导致志愿者退出了一项约1400人的中期研究。几个月前，它放弃了另一种口服减肥药，该药物在一项试验中显示出对肝脏的影响。根据数据，辉瑞公司在一项仅招募20人的试验中研究了每日一次的danuglipron，测试了四种剂量，以确定哪种剂量可能最有效。辉瑞正在寻找新产品，以帮助遏制疫情后的业绩衰退。由于对其新冠疫苗和新冠口服药的需求急剧下降，2024年第一季度销售额下降了20%。辉瑞今年的财务指引远低于华尔街的预期，其RSV疫苗的表现也不佳。辉瑞的每日抗肥胖药片是为了重现与诺和诺德减肥药Wegovy和Ozempic一般的火热销售。 ... PC版： 手机版：