【书名】仿制药的真相【作者】凯瑟琳·埃班

【书名】仿制药的真相 【作者】凯瑟琳·埃班 【格式】#epub #mobi #pdf 【分类】#医药 #生物 #仿制药 #科普 【简介】本书作者对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查，揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员，梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息，埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化，不惜规避几乎每一条安全生产原则。这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

#新冠#仿制药

#新冠 #仿制药 近日，中文圈流行代购买印度Paxlovid仿制药，其中这两款最为流行。然而经过频道调查，全球经过辉瑞授权，在联合国MPP程序下生产抗病毒nirmatrelvir的一共有12个国家的35家公司，印度有19家: 1.Sun Pharma 2.Biocon 3.Aurobindo Pharma 4.Cadila 5.Torrent Pharma 6.Strides 7.MSN Pharma 8.Laurus Labs 9.Granules 10.Divis Laboratories 11.Glenmark 12.Cipla 13.Emcure 14.Viatris 15.Amneal 16.Arene Lifesciences 17.Macleods 18.SMS Pharmaceuticals 19.Hetero Azista和Strica均不在授权名单中，来历不明，请谨慎购买或使用 参考： - - -

减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药

减肥药市场潜力巨大 印度制药商开始研发Wegovy仿制药 由于市场需求强劲，诺和诺德（NVO.US）的减肥药Wegovy始终供不应求，其竞争对手礼来（LLY.US）的减肥药Zepbound和Mounjaro同样如此。有分析人士指出，印度制药商的这一举措可能会大大有助于改善全球减肥药的可及性，并使减肥药的价格大幅降低。Systematix分析师Vishal Manchanda表示：“我们预计Wegovy专利到期时，减肥药的销量将增长数倍，但这是几年之后的事情。仿制药生产商将以更低的价格提供这些药物。”据悉，Wegovy的专利将于2026年在中国到期，2031年在日本和欧洲到期，2032年在美国到期。目前尚不清楚Wegovy的专利在印度何时到期。印度的减肥药市场潜力巨大。数据显示，印度的肥胖率很高，尤其是在女性中，且印度的2型糖尿病患者人数位居世界第二。世界肥胖联合会地图集（World Obesity Federation Atlas）的数据显示，到2035年，印度约11%的成年人将肥胖。据专家市场研究公司估计，到2023年，印度仅糖尿病药物市场就将达到3160亿卢比（38.1亿美元），预计未来十年将达到1.2万亿卢比（144.8亿美元）。 ... PC版： 手机版：

中印制药公司开发畅销减肥药的仿制版本

中印制药公司开发畅销减肥药的仿制版本 Wegovy 等热门减肥药预计很快会变得便宜，让更多人受益。过去几年一种新型减肥药风靡全球，它们通过模拟天然激素胰高血糖素样肽1（GLP-1) 发挥作用。2014 年 FDA 批准了第一种 GLP-1 减肥药 liraglutide，它是一种每日注射剂，一年后可使体重平均减轻 8%。下一代药物注射次数更少，减肥效果更显著。2021 年FDA 批准 Novo Nordisk 公司出售名为 Wegovy（semaglutide）的减肥药，2023 年 FDA 批准了 Eli Lilly 的减肥药 Zepbound（tirzepatide）。semaglutide 和 tirzepatide 每周注射一次，可使平均体重减轻 12%-18%。但它们的价格十分昂贵，一个月的费用高达 1000 美元。中国和印度的制药公司正在开发它们的仿制药，liraglutide 在中国的专利已经过期，semaglutide 的专利将于 2026 年在中国和印度过期。印度公司 Glenmark Pharmaceuticals 在 1 月推出了 liraglutide 仿制药 Lirafit，售价便宜了七成。中国药品监督管理局已批准了两种中国公司生产的 GLP-1 减肥药。 via Solidot

中国首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市

中国首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市 中国出现首家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，司美格鲁肽原研药厂诺和诺德对此回应，关于司美格鲁肽化合物在中国的专利争议仍然悬而未决，希望国家继续支持和保护创新。 综合上海证券报和第一财经报道，中国药监局药品审评中心（CDE）网站星期三（4月3日）显示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，这也是中国第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，该药用于控制二型糖尿病。 九源基因全称为杭州九源基因工程股份有限公司，创立于1993年。今年1月，九源基因已向港交所递交首次公开售股（IPO）申请并获得受理。 根据公司招股书，该公司有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。本次申报上市的是司美格鲁肽生物注射液类似药，该产品于2021年获得临床默示许可，2023年完成临床3期研究。此外，九源基因还在开发口服司美格鲁肽生物类似药用于治疗肥胖症及超重，目前正处于临床前研究阶段。 司美格鲁肽是目前最畅销的GLP-1类药物，除了降糖疗效之外，这种药物也越来越多地被用于减重。 司美格鲁肽原研药厂诺和诺德目前在中国的司美格鲁肽用于二型糖尿病治疗药物以“诺和泰”商品销售，根据该公司年报，诺和泰去年在中国的销售额增长了一倍多，达到48亿丹麦克朗（约9.4亿新元），占该药物全球140亿美元销售额约5%。公司在中国专利保护期为2026年。 诺和诺德回应媒体查询时称，司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论，仍在最高人民法院知识产权法庭审理之中。 诺和诺德还表示，希望国家继续支持和保护创新，进而激励企业的创新动力。 2024年4月5日 3:05 PM