辉瑞和BioNTech反起诉莫德纳冠病疫苗技术专利

辉瑞和BioNTech反起诉莫德纳冠病疫苗技术专利（早报讯）美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech就冠病疫苗技术专利，反起诉竞争对手美国莫德纳公司。路透社报道，辉瑞和BioNTech星期一（12月5日）向波士顿联邦法院寻求撤销莫德纳的专利诉讼，并裁定莫德纳的信使核糖核酸（mRNA）技术专利无效且未涉及侵权。莫德纳8月首次起诉辉瑞，指控辉瑞侵犯了莫德纳的三项专利，称莫德纳在冠病大流行暴发前就进行了mRNA这种开创性的疫苗技术。莫德纳也对设在德国的辉瑞和BioNTech公司提起了相关诉讼。这三家公司还卷入了与其他公司就疫苗的美国专利纠纷。辉瑞、BioNTech和莫德纳都没有立即对星期一的报道作出回应。发布：2022年12月6日8:52AM

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司（早报讯）莫德纳星期五（8月26日）说，它正在起诉辉瑞和BioNTech公司，称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。综合外电报道，莫德纳在一份声明中称，认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利；这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸（mRNA）技术。“这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下，复制了这项技术，以制造Comirnaty冠病疫苗。”莫德纳在记者会上说，公司已经在美国在马萨诸塞州的地方法院，以及德国杜塞尔多夫地方法院提出诉讼索赔。莫德纳总裁班塞尔在声明中说：“我们提告是为了保护我们在冠病疫情暴发前10年期间开创、投资数十亿美元开发，并获得专利的创新mRNA技术平台。”莫德纳说，它没有要求法院将辉瑞的冠病疫苗撤出市场，也没有要阻止疫苗未来的销售。公司寻求的是，从今年3月8日起的损失赔偿，但不会对辉瑞向92个中低收入国家的销售方面要求索赔。辉瑞疫苗去年的销售额达到近370亿美元（514亿美元），莫德纳疫苗去年的业绩则约180亿美元。辉瑞公司说，它未收到状纸，目前无法置评。发布：2022年8月26日9:43PM

康希诺宇学峰称旗下实验新冠疫苗与莫德纳及辉瑞一样好

康希诺宇学峰称旗下实验新冠疫苗与莫德纳及辉瑞一样好康希诺生物首席执行官宇学峰说，相信公司使用mRNA技术开发的实验性新冠疫苗，效果与莫德纳及辉瑞与德国BioNTech合作研发的疫苗，同样理想。宇学峰承认不可能在平行对照试验中，直接在康希诺与莫德纳及辉瑞疫苗之间进行测试，因为在中国无法获得该两款疫苗，但根据已公布的数据，他相信康希诺的产品，与已经面世的其他mRNA疫苗一样好。康希诺上月公布，实验性新冠mRNA加强型疫苗在中期临床试验中，有积极的初步数据。到目前为止，中国没有使用国外的mRNA新冠疫苗，亦未有批准采用以该技术开发的内地新冠疫苗。2023-02-0414:29:36

康希诺：该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳

康希诺：该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳中国制药商康希诺生物首席执行官宇学峰表示，该公司使用信使核糖核酸（mRNA）技术的实验性冠病疫苗可以媲美莫德纳（Moderna）和辉瑞-BioNTech（Pfizer-BioNTech）的疫苗。据路透社报道，宇学峰星期五（2月3日）称，由于莫德纳和辉瑞-BioNTech疫苗在中国国内没有被批准使用，因此无法与对康希诺疫苗进行直接比较研究，但是根据已公布的数据，他相信康希诺的产品和已经上市的mRNA疫苗一样好。康希诺1月5日发布公告称，首款mRNA疫苗CS-2034已进入试生产阶段，并且在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。针对中国政府是否有较强意愿研发国产mRNA疫苗的问题，宇学峰说，目前没有太多关于这方面的公开信息，但从技术的角度来看，任何产品只要符合监管要求，就没有理由不让它们进入市场。宇学峰说，康希诺目前正在与中国监管机构就CS-2034的后期研究方案进行讨论，将在今年进行试验。他也说，如果疫苗获得批准，该公司将想办法降低制造和部署mRNA疫苗的成本。他指出，与辉瑞今年希望在美国售卖每剂约120美元（约158.83新元）的疫苗相比，康希诺的疫苗肯定会更便宜。中国在去年12月放松冠病防疫限制后，迄今为止尚未批准使用国外的mRNA疫苗，也未批准使用该技术的国产疫苗。据了解，mRNA技术与传统疫苗方法相比更具可塑性，也更容易调整以解决新的变体，但mRNA疫苗通常需要更昂贵的超级冷库储存。目前研究人员在确保疫苗在较高温度下保持稳定方面取得了一些进展。

莫德纳在非洲首设疫苗厂房

莫德纳在非洲首设疫苗厂房美国药厂莫德纳周一（3月7日）说，该公司将在肯尼亚设立疫苗厂房，生产包括冠病疫苗在内的信使核糖核酸（mRNA）疫苗。这是莫德纳首次在非洲设厂制造疫苗。据路透社报道，莫德纳说，他们预计将投资5亿美元（约6亿8000万新元）在肯尼亚设厂，每年为非洲提供5亿剂mRNA疫苗。该公司也计划最快在2023年为非洲提供冠病疫苗填充剂量。莫德纳在肯尼亚建设的疫苗厂房，除生产疫苗外，还将扩充至包含填充剂量和包装等程序。从冠病疫情暴发至今，非洲疫苗接种率一直落后于世界其他地区。近期多方已在积极协助非洲自行生产mRNA冠病疫苗。世界卫生组织去年在南非成立技术转让中心，为较贫穷的国家提供生产冠病疫苗所需技术，并也尝试让美国两制药商莫德纳和辉瑞加入。与辉瑞合作制造冠病疫苗的德国生物科技公司BioNTech也宣布，今年计划在非洲设立mRNA疫苗厂房。发布：2022年3月7日10:36PM

欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用

欧洲药管局建议将月经量大列为莫德纳和辉瑞疫苗副作用（早报讯）欧洲药品管理局（EMA）委员会建议，将女性经期出血量大列入莫德纳和辉瑞-BioNTech冠病疫苗的副作用清单中。EMA星期五（10月28日）说，在临床试验期间，从真实案例和医学文献中都观察到接种疫苗的女性在经期出血量大的报告，即出血量增加或持续的时间延长，或两者兼具，并对生活质量造成影响。它说，这些案例在接种了辉瑞／复必泰（Pfizer-BioNTech/Comirnaty）和莫德纳／Spikevax的第一和第二剂疫苗，以及追加剂都出现这种情况，但多数都不严重，并且是暂时的。EMA委员会因此认为，经期时大量出血与这些疫苗有因果关系，至少有一种“合理的可能性”。辉瑞、BioNTech及莫德纳公司未立即回应置评要求。EMA说，没有证据表明一些女性经历的月经失调对生殖和生育能力有任何影响。EMA紧急工作组进行的一项审查显示，信使核糖核酸（mRNA）疫苗不会对孕妇或婴儿造成妊娠并发症，它们在降低孕妇住院和死亡风险方面与非孕妇一样有效。EMA重申，总体而言，全部数据继续显示这些疫苗的好处远远超过了风险。月经失调可能是由于一系列原因造成的，包括潜在的医疗状况以及压力和疲劳。一些卫生当局强调，在感染冠病之后也有出现这样的报告。发布：2022年10月28日11:11PM