我国吸入式新冠疫苗获批 仅限规定人群序贯加强紧急使用

我国吸入式新冠疫苗获批仅限规定人群序贯加强紧急使用据新华社消息，我国新型新冠病毒疫苗研发取得新进展，又有一款吸入用腺病毒载体疫苗、一款重组蛋白疫苗获批，可用于规定人群完成两剂灭活疫苗接种6个月后，进行序贯加强免疫紧急使用。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1326875.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1326875.htm

上海启动吸入式冠病疫苗加强接种

上海启动吸入式冠病疫苗加强接种上海市星期三（10月26日）启动吸入式冠病疫苗加强接种。据第一财经报道，上海市新闻办10月25日宣布，根据中国国务院联防联控机制工作部署，上海将对18岁及以上人群启动吸入用重组冠病疫苗（5型腺病毒载体）加强免疫预约登记，自10月26日起启动加强免疫免费接种程序。这也是吸入式疫苗获得中国国家药监局紧急使用授权批准以来的首次大规模加强免疫接种。上个月，中国批准了首个吸入式冠病疫苗，由康希诺生物生产。根据接种要求，吸入剂型每次用药剂量为0.1mL。康希诺此前的研究显示，在确保更强的免疫反应前提下，与肌注疫苗相比，吸入式疫苗可以节省疫苗剂量。使用0.1mL或0.2mL吸入式疫苗作为加强的受试者产生的抗体反应明显高于肌注0.5mL灭活疫苗，其用量可低至灭活疫苗的20%。发布：2022年10月26日8:40AM

康希诺吸入式疫苗已开启部分三期试验 可申请紧急使用

康希诺吸入式疫苗已开启部分三期试验可申请紧急使用中国康希诺生物的吸入式疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了一万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接。按照目前中国的管理方法，康希诺已可申请疫苗的紧急使用。澎湃新闻报道，全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛昨日受访时透露了上述消息。康希诺生物的全球首款吸入用冠病疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。朱涛在采访中介绍，开启了部分三期试验，但是三期试验有两个类型，一个类型主要是考察大规模的安全性和免疫原性，是通过免疫原性、抗体水平的桥接来支持注册的，这是很多疫苗采取的途径；另一个类型的三期是考察其大规模的安全性和保护效力。如果有效力结果，那么就可以支持疫苗完成正常的上市许可，反之可以申请紧急使用。至于其他肌肉注射的疫苗是否也可以考虑吸入模式，朱涛表示，并不是所有疫苗都可以做吸入的。以康希诺生物的吸入式疫苗为例，要通过一个微网，高速震荡后，把疫苗的液体雾化成直径小于5微米的颗粒。如果是大颗粒，是不可能被吸入到呼吸道肺里面的。朱涛进一步解释，能够做吸入用的疫苗不能有固体颗粒，否则会堵。像常见的带有铝佐剂的疫苗，也不适合做成吸入疫苗。康希诺生物冠病疫苗的没有佐剂，完全是液体形态，才可以做雾化吸入。发布：2022年3月7日9:28AM

北京多区可预约吸入用冠病疫苗

北京多区可预约吸入用冠病疫苗北京市东城区、丰台区、石景山区、怀柔区、密云区发布可以预约接种吸入用重组冠病病毒疫苗（5型腺病毒载体）的消息。根据“北京日报”公号消息，该吸入用冠病疫苗由康希诺生物研发生产，将疫苗雾化成微小液滴（振动筛孔技术由Aerogen®提供），通过“口腔吸入呼吸道”的方式接种。北京东城区11月15日10时许发布消息称，即日起东城区可以预约接种吸入用重组冠病病毒疫苗（5型腺病毒载体），目前仅用于加强免疫接种。接种者需提前预约，可通过“声智健康”小程序进行线上预约或现场预约。丰台区卫健委11月14日发布消息称，丰台区目前可进行吸入用重组冠病病毒疫苗接种的点位有成寿寺街道、东铁匠营街道、青塔街道、和义街道。消息还说，所有接种点均无需预约，携带本人身份证前往即可接种。因疫情防控原因，点位可能存在动态调整。密云区卫健委11月15日发布消息称，密云区即日启动“吸入式新冠疫苗”接种预约。接种人群包括全程接种国药中生北京公司、科兴中维、国药中生武汉公司的冠病病毒灭活疫苗以及康希诺肌注式重组冠病病毒疫苗满6个月、需要进行加强免疫接种的18岁以上人群均可接种，暂不用于基础免疫接种。北京石景山区、怀柔区也发布了类似消息。发布：2022年11月15日4:20PM

世卫组织：吸入式冠病疫苗有助控制病毒

世卫组织：吸入式冠病疫苗有助控制病毒（早报讯）在中国和印度批准本土产品后，世界卫生组织星期三（9月7日）指出，吸入式的冠病疫苗可能有助于控制冠病疫情。中国于9月4日推出了世界上第一种可吸入的冠病疫苗ConvideciaAir，该疫苗由中国民营疫苗制造商康希诺生物股份公司（CanSinoBiologics）制造并通过雾化器给药。印度于9月6日批准了一种由巴拉特生物技术公司（BharatBiotech）开发的吸入式疫苗，供紧急使用。法新社报道，世卫组织乐见抗击病毒有了新的战线，但也表示希望看到疫苗研究数据，以评估是否批准它们。世界卫生组织卫生紧急项目执行主任瑞安说，吸入式疫苗在肺部的呼吸道粘膜中产生免疫反应。他解释说：“这是在病毒进入并造成大量破坏的地方形成第一道防线。”发布：2022年9月8日12:00AM

康希诺：研发的吸入用疫苗作为加强针纳入紧急使用

康希诺：研发的吸入用疫苗作为加强针纳入紧急使用中国冠病疫苗生产企业康希诺公告，公司研发的吸入用重组冠病疫苗，经中国国家卫生健康委提出建议，中国国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。据康希诺星期天（9月4日）在上交所网站发布的公告显示，这款疫苗于2021年3月获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防冠病感染所致疾病。公告也提到，若后续中国相关部门对这一款吸入用疫苗采购使用，将对康希诺的业绩产生一定的积极影响。根据《中国疫苗管理法》规定，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公共卫生健康的紧急事件，中国国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。另据智通财经网站消息，康希诺研发的吸入用疫苗，是一款预防冠病疾病的吸入式基因工程疫苗，其不仅可激发体液免疫及细胞免疫，还可以诱导黏膜免疫，有效实现三重综合保护，过程中无须进行肌肉注射。报道还形容，这一款吸入用疫苗在安全性、有效性、无痛、便利性及可及性等方面拥有独特优势。发布：2022年9月4日7:25PM