外地受污染儿童止咳糖浆未有进口本澳 药物监督管理局密切关注事态发展

外地受污染儿童止咳糖浆未有进口本澳药物监督管理局密切关注事态发展#药物监督管理局药物监督管理局关注到印尼有儿童因服用当地儿童止咳糖浆后出现急性肾损伤甚至死亡的情况，此外，西非国家冈比亚早前亦出现儿童怀疑服用印度药厂MaidenPharmaceuticals制造的止咳糖浆后死亡的个案，有关产品均被验出含有毒的有机化合物二甘醇（diethyleneglycol）和乙二醇（ethyleneglycol）。根据纪录...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22JTnbRm2

世卫对印度制药公司生产的四种止咳糖浆发出警报

世卫对印度制药公司生产的四种止咳糖浆发出警报（早报讯）世界卫生组织星期三（10月5日）就印度一家制药公司“MaidenPharmaceuticals”生产的四种止咳糖浆，发出医疗产品警告。世卫组织总干事谭德塞表明，这家制药公司生产的四种止咳糖浆，可能造成冈比亚（Gambia）66名儿童因出现急性肾损伤而导致死亡。世卫组织表示正在与该公司和印度监管机构进行进一步调查。谭德塞补充说，这家制药公司的受污染产品可能已经被分发到其他国家。该制药公司尚未对此作出回应。发布：2022年10月5日11:58PM

世卫组织：两种印度止咳糖浆“不合标准” 切勿服用

世卫组织：两种印度止咳糖浆“不合标准”切勿服用（早报讯）世界卫生组织发出警告，提醒人们不要使用两种印度止咳糖浆。发现这两种止咳糖浆导致至少20名儿童死亡。法新社报道，世卫组织星期三（1月11日）发出的警报说，这些由印度MarionBiotech生产的产品“不合标准”，公司未能就其“安全和质量”提供保证。乌兹别克斯坦上个月宣布，至少有20名儿童在服用这家公司生产的、商标为Doc-1Max止咳糖浆后死亡。印度卫生部随后暂停了公司的生产；乌兹别克斯坦禁止Doc-1Max的进口和销售。世卫组织的警报说，乌兹别克斯坦质量控制实验室对糖浆样本进行的分析发现，糖浆含“不可接受”水平的有毒化学物质二甘醇（diethyleneglycol）和乙二醇（ethyleneglycol）。这两种物质对人体有毒，可能致命。世卫组织说：“这两种产品可能在该地区的其他国家获得了营销许可。它们也可能通过非正规市场销售到其他国家或地区。”警报说，这些产品“不安全，使用它们可能会导致严重伤害或死亡，尤其是儿童服用之后。”发布：2023年1月12日8:23PM

世卫正调查受污染止咳药水与逾300儿童死亡关联

世卫正调查受污染止咳药水与逾300儿童死亡关联（早报讯）一名知情人士告诉路透社，世界卫生组织（WHO）正在调查药物生产商生产的受污染止咳药水，是否与近期三个国家300多名儿童的死亡有关。知情人士说，世卫以产品中毒素水平“不可接受”为由，正在寻求印度和印度尼西亚六家生产商的止咳药水原材料的具体信息，还要确认这些生产商的原材料是否来自相同的供应商。世卫并没有提及任何供应商的名字。这名知情人士还说，考虑到一些止咳药水的安全问题尚未解决，世卫正在探讨是否向全球家庭建议暂缓使用儿童止咳药水。他指世卫专家正在评估这些产品是否或何时对儿童具有医学必要性的证据。2022年7月，冈比亚开始出现儿童死于急性肾损伤的个案，印尼和乌兹别克斯坦后来也出现这类死亡个案。世卫此前说，死亡个案与儿童因常见疾病而服用的非处方止咳药水有关，并指这种止咳药水含有一种已知毒素，即二甘醇或乙二醇。世卫星期一（1月23日）发表声明说，去年发生一连串与止咳药水有关的儿童死亡事件非孤立事件，并呼吁194个成员国“立即采取一致行动”，保护儿童免受污染药物侵害。世卫说，冈比亚、印尼和乌兹别克斯坦去年就有300多名儿童（主要是5岁以下儿童）死于急性肾损伤，这些死亡与受污染药物有关。发布：2023年1月24日4:25PM

世卫警告：这4款咳嗽糖浆或与66名儿童死亡有关

世卫警告：这4款咳嗽糖浆或与66名儿童死亡有关世界卫生组织10月6日对4款咳嗽糖浆发布全球警告，这4款糖浆可能与冈比亚的儿童急性肾脏损伤和死亡病例有关。据英国广播公司（BBC）报道，世卫组织表示，由印度公司生产的四款咳嗽药“盐酸异丙嗪口服液”“Kofexmalin婴儿止咳糖浆”“Makoff婴儿止咳糖浆”“MagripN感冒糖浆”可能与冈比亚发现的儿童急性肾损伤病例及66例相关死亡病例“存在潜在关联”。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1324665.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1324665.htm

止咳糖浆致数百儿童死亡后 美FDA警告将重拳出击

止咳糖浆致数百儿童死亡后美FDA警告将重拳出击受污染的糖浆中的二甘醇和乙二醇是用作工业溶剂和防冻剂的有毒化学物质，即使少量摄入也可能致命。实际上，在去年底和今年初，世界卫生组织（WHO）数次发布消息称，发生一系列与止咳糖浆有关的儿童死亡事件并非孤立事件，呼吁各国“立即采取一致行动”，保护儿童免受污染药物侵害。去年，印度、印度尼西亚和乌兹别克斯坦就有300多名儿童（主要是5岁以下儿童）死于急性肾损伤，这些死亡与受污染止咳糖浆有关。FDA指出，2023年未检测易受二甘醇和乙二醇污染的原材料的制造商比过去五年总和还要多。FDA表示，没有迹象表明受二甘醇和乙二醇污染的产品已进入美国供应链，在特定时期内发出的警示函数量“并不能全面反映我们的监管”。华盛顿特区PaulHastings律师事务所的PeterLindsay透露，为了更好地发现有毒化学物质，FDA现在要求制造商检查每个容器的成分，而不仅仅是对原材料进行抽样检测。“监管机构正在提高标准，试图让制药行业了解并认识到这些领域的一些风险。”止咳糖浆中毒事件已经在全球范围内引发了刑事调查、诉讼和监管审查。FDA的警告给了制造商一个解决质量控制问题或面临处罚的机会。FDA威胁称，如果这些制药公司不改进检测方法，将阻止它们的产品出口或进口，并阻止它们的新药申请。对于海外公司，将禁止有风险的产品进入美国，允许海关官员在不进行检查的情况下扣留这些公司的产品。相关文章:至少7国报告儿童止咳糖浆受污染事件WHO紧急呼吁各国协调行动止咳糖浆受污染致多国数百儿童殒命世卫发声...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1386505.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1386505.htm