麻省理工学院的疫苗打印机：改变疫苗分配的游戏规则

麻省理工学院的疫苗打印机：改变疫苗分配的游戏规则麻省理工学院科赫综合癌症研究所的研究科学家AnaJaklenec说："我们有一天可以按需生产疫苗。例如，如果某个地区爆发了埃博拉病毒，人们可以将几台这样的打印机运到那里，为那个地方的人接种疫苗。"该打印机可生产带有数百个含有疫苗的微针的补丁。该贴片可以贴在皮肤上，让疫苗溶解而不需要传统的注射。资料来源：研究人员提供这台打印机生产出带有数百个含有疫苗的微针的补丁。这种贴片可以贴在皮肤上，让疫苗溶解而不需要传统的注射。一旦打印出来，疫苗贴片可以在室温下储存数月。在2023年4月24日发表在《自然-生物技术》上的一项研究中，研究人员表明，他们可以使用打印机生产热稳定的COVID-19RNA疫苗，这种疫苗可以诱导出与注射RNA疫苗产生的免疫反应相当的小鼠。Jaklenec和麻省理工学院DavidH.Koch研究所教授、Koch研究所成员RobertLanger是这项研究的资深作者。该论文的主要作者是前麻省理工学院博士后AurelienvanderStraeten，MortezaSarmadi博士22岁，和博士后JohnDaristotle。打印疫苗大多数疫苗，包括mRNA疫苗在储存时必须冷藏，因此很难储存它们或将它们送到无法保持这些温度的地方。此外，它们需要注射器、针头和训练有素的医疗保健专业人员来管理它们。为了克服这一障碍，麻省理工学院的团队开始寻找一种按需生产疫苗的方法。在COVID-19到来之前，他们最初的动机是建立一个可以在埃博拉等疾病爆发时快速生产和部署疫苗的设备。这样的设备可以被运到偏远的村庄、难民营或军事基地，以实现对大量人口的快速疫苗接种。在打印机内，一个机械臂将墨水注入微针模具，而模具下方的真空室将墨水吸到底部。图中是模具的一个例子。资料来源：研究人员提供研究人员决定不生产传统的注射式疫苗，而是采用一种新型的疫苗输送方式，其基础是大约拇指指甲大小的贴片，其中包含数百个微针。这种疫苗目前正在开发中，用于治疗许多疾病，包括脊髓灰质炎、麻疹和风疹。当贴片被贴在皮肤上时，针尖在皮肤下溶解，释放出疫苗。Daristotle说："当COVID-19开始时，对疫苗稳定性和疫苗获取的担忧促使我们尝试将RNA疫苗纳入微针贴片。"研究人员用来打印含有疫苗的微针的"墨水"包括封装在脂质纳米颗粒中的RNA疫苗分子，这有助于它们在很长一段时间内保持稳定。墨水还含有聚合物，可以很容易地被塑造成合适的形状，然后在数周或数月内保持稳定，即使在室温或更高的温度下储存。研究人员发现，聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇的50/50组合，这两种物质通常用于形成微针，具有最佳的硬度和稳定性组合。在打印机内，一个机械臂将墨水注入微针模具，而模具下方的真空室将墨水吸到底部，确保墨水一直到达针尖。一旦模具被填满，它们需要一到两天的时间来干燥。目前的原型可以在48小时内生产100个贴片，但研究人员预计，未来的版本可以设计成具有更高的容量。抗体反应为了测试疫苗的长期稳定性，研究人员首先创造了一种含有编码荧光素酶（一种发光蛋白质）的RNA的墨水。他们将得到的微针贴片在4摄氏度或25摄氏度（室温）的条件下储存长达6个月后应用于小鼠。他们还将一批颗粒在37摄氏度下储存了一个月。在所有这些储存条件下，这些贴片在应用于小鼠时诱发了强烈的发光反应。相比之下，通过传统的肌肉注射发光蛋白编码RNA产生的发光反应随着室温下更长的储存时间而下降。然后，研究人员测试了他们的COVID-19微针疫苗。他们给小鼠接种了两个剂量的疫苗，相隔四周，然后测量它们对病毒的抗体反应。用微针贴片接种的小鼠与用传统的注射式RNA疫苗接种的小鼠有类似的反应。当研究人员用在室温下存放了三个月的微针贴片为小鼠接种时，也看到了同样强烈的抗体反应。斯坦福大学转化医学和化学工程教授JosephDeSimone说："这项工作特别令人兴奋，因为它实现了按需生产疫苗的能力，随着疫苗生产规模的扩大和在更高温度下稳定性的提高，移动疫苗打印机可以促进RNA疫苗的广泛使用"。他没有参与这项研究。虽然这项研究侧重于Covid-19RNA疫苗，但研究人员计划调整该工艺以生产其他类型的疫苗，包括由蛋白质或灭活的病毒制成的疫苗。Jaklenec说："墨水成分是稳定mRNA疫苗的关键，但墨水可以包含各种类型的疫苗，甚至是药物，从而使使用这种微针平台可以提供的东西具有灵活性和模块化。"...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1357849.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1357849.htm

MIT开发出一台“疫苗打印机”

MIT开发出一台“疫苗打印机”这台打印机制造出带有数百根含有疫苗的微针的贴片。这种贴片可以贴在皮肤上，无需传统的注射就能使疫苗溶解。一旦打印出来，疫苗贴片可以在室温下保存数月。在今天发表在《NatureBiotechnology》上的一项研究中，研究人员表明，他们可以使用打印机生产耐热的Covid-19RNA疫苗，这种疫苗可以在小鼠中诱导与注射RNA疫苗产生的免疫反应相当的免疫反应。印刷的疫苗大多数疫苗，包括mRNA疫苗，在储存时必须冷藏，这使得储存它们或将它们送到无法维持温度的地方变得困难。此外，它们需要注射器、针头和训练有素的卫生保健专业人员来管理。为了克服这一障碍，麻省理工学院的研究小组开始寻找一种按需生产疫苗的方法。在Covid-19到来之前，他们最初的动机是建造一种设备，可以在埃博拉等疾病爆发期间快速生产和部署疫苗。这种设备可以被运送到偏远的村庄、难民营或军事基地，以便为大量人群快速接种疫苗。与生产传统的可注射疫苗不同，研究人员决定研究一种新型的疫苗递送方式，这种方式基于拇指指甲大小的贴片，其中包含数百个微针。这类疫苗目前正在研制中，用于治疗许多疾病，包括小儿麻痹症、麻疹和风疹。当贴片贴在皮肤上时，针头的尖端在皮肤下溶解，释放出疫苗。研究人员用来打印含有疫苗的微针的“墨水”包括包裹在脂质纳米颗粒中的RNA疫苗分子，这有助于它们在很长一段时间内保持稳定。这种墨水还含有聚合物，可以很容易地塑造成正确的形状，然后保持稳定数周或数月，即使在室温或更高的温度下储存。研究人员发现，通常用于形成微针的聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇的50/50组合具有最佳的刚度和稳定性组合。在打印机内部，机械臂将墨水注入微针模具，模具下方的真空室将墨水吸到底部，确保墨水一直到达针头的尖端。一旦模具被填满，它们需要一两天的时间来干燥。目前的原型机可以在48小时内生产100个补丁，但研究人员预计未来的版本可以设计成更高的容量。抗体反应为了测试疫苗的长期稳定性，研究人员首先制造了一种含有编码荧光素酶(一种发光蛋白)的RNA的墨水。在4摄氏度或25摄氏度(室温)下储存长达6个月后，他们将得到的微针贴片应用在小鼠身上。他们还将一批颗粒在37摄氏度的环境下储存了一个月。在所有这些储存条件下，贴片在小鼠身上引起了强烈的发光反应。相比之下，在室温下，传统的肌肉注射发光蛋白编码RNA产生的发光反应随着储存时间的延长而下降。然后，研究人员测试了他们的Covid-19微针疫苗。他们给小鼠注射了两剂疫苗，间隔四周，然后测量它们对病毒的抗体反应。注射微针贴片的小鼠与注射传统RNA疫苗的小鼠有相似的反应。研究人员还发现，当他们给小鼠接种在室温下储存了长达三个月的微针贴片时，也出现了同样强烈的抗体反应。麻省理工学院科赫综合癌症研究所的研究科学家AnaJaklenec说:“我们有一天可以按需生产疫苗。例如，如果某个地区爆发了埃博拉疫情，人们就可以向那里运送一些这样的打印机，为那里的人们接种疫苗。”“这项工作特别令人兴奋，因为它实现了按需生产疫苗的能力，”斯坦福大学转化医学和化学工程教授JosephDeSimone说，他没有参与这项研究。“随着疫苗生产规模的扩大和在高温下稳定性的提高，移动疫苗打印机可以促进RNA疫苗的广泛使用。”虽然这项研究的重点是Covid-19RNA疫苗，但研究人员计划调整这一过程，以生产其他类型的疫苗，包括由蛋白质或灭活病毒制成的疫苗。Jaklenec说:“墨水成分是稳定mRNA疫苗的关键，但墨水可以包含各种类型的疫苗甚至药物，允许使用这种微针平台递送的灵活性和模块化。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1356581.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1356581.htm

康希诺：研发的吸入用疫苗作为加强针纳入紧急使用

康希诺：研发的吸入用疫苗作为加强针纳入紧急使用中国冠病疫苗生产企业康希诺公告，公司研发的吸入用重组冠病疫苗，经中国国家卫生健康委提出建议，中国国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。据康希诺星期天（9月4日）在上交所网站发布的公告显示，这款疫苗于2021年3月获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防冠病感染所致疾病。公告也提到，若后续中国相关部门对这一款吸入用疫苗采购使用，将对康希诺的业绩产生一定的积极影响。根据《中国疫苗管理法》规定，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公共卫生健康的紧急事件，中国国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。另据智通财经网站消息，康希诺研发的吸入用疫苗，是一款预防冠病疾病的吸入式基因工程疫苗，其不仅可激发体液免疫及细胞免疫，还可以诱导黏膜免疫，有效实现三重综合保护，过程中无须进行肌肉注射。报道还形容，这一款吸入用疫苗在安全性、有效性、无痛、便利性及可及性等方面拥有独特优势。发布：2022年9月4日7:25PM

新颖的移动式打印机可以按需创造出可溶解的疫苗贴片

新颖的移动式打印机可以按需创造出可溶解的疫苗贴片但疫苗，包括mRNA疫苗，是脆弱的生物物质。如果它们暴露在建议的储存范围以外的温度下--35°F/2°C和46°F/8°C之间--它们会变得不那么有效，甚至被破坏。这意味着将它们送到没有必要的冷藏库的偏远地区，如中低收入国家，可能会很困难。麻省理工学院的研究人员可能已经开发出了解决方案：一台移动打印机，使用新型可溶解微针贴片（MNPs）将疫苗直接送入皮肤。研究人员使用一个高精度的机器人分配器和微针模具，创造了拇指指甲大小的贴片，上面有数百个微针，这些微针足够小、足够尖锐、足够精确，可以向人体输送疫苗。他们将一种稳定的可溶解聚合物纳入由脂质纳米颗粒（LNP）包裹的RNA疫苗分子组成的生物墨水中。补丁打印完成后，一个机械臂将生物墨水注入微针模具中，真空将墨水吸到底部，确保它在针尖上。当贴片被贴上时，皮肤下的微针尖会溶解，释放出疫苗，而不需要传统的肌肉注射。而且不需要处理危险和不环保的注射器和针头。研究人员发现，使用可溶解的聚合物意味着LNP封装的mRNA在室温下至少可以稳定6个月。在小鼠身上测试他们的温度稳定、可溶解的COVID-19RNA疫苗产生了与注射RNA疫苗相当的免疫反应。研究人员说，这项研究的发现意味着，在需要的地方和时间生产疫苗有朝一日可能成为现实。该研究的通讯作者AnaJaklenec说："有朝一日我们可以按需生产疫苗。例如，如果某个地区爆发了埃博拉病毒，我们可以把几台这样的打印机运到那里，为那个地方的人接种疫苗。"研究人员说，这台打印机可以放在桌面上，并可以按比例放大，每天生产数百支疫苗。虽然这项研究利用了COVID-19疫苗，但研究人员计划扩大该设备的使用范围，以包括其他疫苗和其他药物。Jaklenec说："墨水成分是稳定mRNA疫苗的关键，但墨水可以包含各种类型的疫苗，甚至药物，从而使使用这种微针平台可以提供的东西具有灵活性和模块化的特点。"这项研究发表在《自然-生物技术》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1356765.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1356765.htm

上药康希诺单针冠病疫苗量产上市

上药康希诺单针冠病疫苗量产上市由上海上药康希诺生物制药有限公司生产的单针冠病疫苗今天量产上市。据澎湃新闻报道，疫苗量产上市仪式今天在上海市宝山区举行，上海医药董事长周军作如上宣布。据了解，此次在上海量产上市的冠病疫苗名为“克威莎R”，是迄今为止中国获准使用的七款冠病疫苗中唯一一款单针疫苗。上药集团介绍，该疫苗因一剂有效、14天快速形成保护的特点，能够更快实现大规模接种，对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。发布：2022年1月27日2:08PM

为啥有的疫苗只用打1针 有的却每年都要打？

为啥有的疫苗只用打1针有的却每年都要打？但是很多家长就会想：以后还要不要继续打百白破疫苗？为什么像百白破疫苗打完几针就不打了，而像流感这样的疫苗要每年打一针？疫苗的免疫程序有什么讲究吗？免疫程序不同大家都知道，疫苗是预防传染病（甚至近几年已经涉及非传染性疾病）的有效手段。接种疫苗后疫苗中的抗原通过激发人体的免疫系统产生相应的体液免疫和/或细胞免疫，从而抵御特定的病原体。然而，不同疫苗的免疫程序不尽相同，一般来说疫苗的免疫程序取决于以下几个因素：1、疫苗类型活疫苗（如麻疹疫苗）通常只需接种1到2次就能提供长期保护，和活疫苗相比同类灭活疫苗（如甲肝疫苗、乙脑疫苗）可能需要接种更多剂次才能获得相似或者更好的免疫效果。以我国采用的乙脑疫苗为例，如果选择接种免费的乙脑减毒活疫苗需要接种2针，而接种乙脑灭活疫苗则需要4针。2、疾病特性对于一些病原体会出现变异导致此前接种的疫苗免疫反应降低甚至失效，在这种情况下可能需要定期或每年接种采用新抗原制备的疫苗从而应对变异后的病原体。比如流感病毒每年都可能因抗原蛋白突变而产生新的毒株，因此每年都要接种采用世界卫生组织推荐的新毒株制备的流感疫苗，从而获得有效的保护。3、免疫持久性有些疫苗（如麻疹疫苗）提供的保护可以持续多年，而有些疫苗（如百日咳疫苗）提供的保护可能随时间减弱，需要通过接种加强针来维持免疫效果。以百日咳为例——浙江的一项研究显示，参与研究的人群中，1～2岁抗百日咳毒素抗体（抗PTIgG）阳性率最高（81.44%），此后抗体水平快速降低；10～14岁最低（4.72%），超过50%的7岁及以上人群检测不到抗体；5～59岁人群各年龄组的抗PTIgG阳性率均低于10%。而目前我国没有用于6岁及以上人群的百日咳疫苗，因此在完成儿童百白破疫苗全程接种（4剂次）后，除了做好防护和保持免疫系统正常外，没有更好的预防方式。麻疹、腮腺炎、水痘-带状疱疹病毒抗体的半衰期估计值。相对的，也有一些抗体可长期存在：包括麻疹、腮腺炎、水痘在内的活疫苗接种疫苗或自然感染后产生的抗体具有极长的半衰期，因此一般来说按照完整免疫程序或者感染过相关病毒后，就能获得“终身免疫”。免疫程序并非一成不变事实上，此前无论活疫苗还是灭活疫苗大多数都要接种不止1剂次，这是因为多剂次接种可以提供高水平且持久的保护。但是由于疫苗有效性证据的扩充以及不同人群的疾病风险差异，有的多剂次疫苗免疫程序也会变化，甚至只需要接种1剂次。例如：1、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗最初推荐三剂次接种，但对于9-14岁的儿童，现在只需接种两剂；而最新的研究发现，即便只接种1剂HPV疫苗也能获得持久且可靠的对HPV持续性感染的保护效果，因此世界卫生组织也推荐采用1剂次程序接种，有的地区也将HPV疫苗的免疫程序改为1剂。2、b 型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗由于母传抗体水平降低、Hib感染患病率从4月龄开始快速升高但在1岁后开始下降——98.3％的Hib脑膜炎发生在2~12月龄的儿童中，2岁儿童中的发生率为1.7％。因此Hib疫苗的免疫程序与年龄有关。Hib感染相关脑膜炎发病率和抗体水平与年龄的关系我国现行的Hib疫苗免疫程序为：2~5月龄启动疫苗接种的儿童采用3针基础免疫+1针加强免疫（3+1程序）；6~11月龄启动疫苗接种的儿童采用2针基础免疫和1针加强免疫（2+1程序）；对12月龄及以上儿童采用1针程序。因此，疫苗的免疫程序也并非恒定不变，除了考虑病原体本身因素外，也会综合考虑疾病负担变化、成本效益等因素，但最终目的都是高效对抗疾病。需要重新接种疫苗的特殊情况尽管一些疫苗完成常规免疫程序已经足够，但难免会有特殊情况可能需要重新接种，例如——癌症。在最新发布的《成人癌症患者的疫苗接种：ASCO指南》中就针对成年癌症患者需要接种或重新补种的疫苗进行了推荐，其中涉及多种需要重新接种的疫苗。成人癌症患者推荐的疫苗信息图片来源：《成人癌症患者的疫苗接种：ASCO指南》例如，患者在进行造血干细胞移植后6-12个月开始全面重新接种疫苗，以恢复疫苗诱导的免疫力。活疫苗应推迟至少2年，并且仅在没有活跃的移植物抗宿主病（GvHD）或免疫抑制的情况下接种。新冠、流感和肺炎球菌疫苗最早可在移植后3个月内接种。相信科学及时接种无论对于儿童还是成人，接种疫苗都至关重要。而疫苗的免疫程序取决于多种因素，涉及病原体本身、疫苗工艺、卫生经济学、个体因素等，因此无论是单剂次接种疫苗还是多剂次接种疫苗，我们只需要按照疫苗说明书或相关指南建议接种即可。需要注意的是，尽管今年我国第38个“全国儿童预防接种日”宣传主题为“共同行动接种疫苗为全生命周期护航”，但目前仍面临着两个大问题：1、4月25日的节日名称仍然叫作“全国儿童预防接种日”而不是“全国免疫接种知晓日”；2、成年人群的预防接种体系仍未建立，难以支持全生命周期保护。目前国内面临的问题在于，儿童免疫规划疫苗体系的优化空间在于个别疫苗免疫程序和疫苗品类，而成人预防接种体系尚未建立。此外，一些特殊人群（如孕妇、癌症患者等）的免疫接种建议虽然已经有了国内外专业机构支持，但国内由于疫苗类别和疫苗认知等原因难以触达。可以说，相关群体的免疫接种仍存在多项难点亟待解决。总之，疫苗接种是预防传染病的有效手段，对个体和社区（群体）的健康都具有极高价值。随着科学的进步，疫苗的接种策略和管理方案也在不断优化。对于普通人而言只需要做到八个字：相信科学，及时接种。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1428555.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1428555.htm