辉瑞 CEO：公司正开发三款减肥药，其中一种并非 GLP-1 药理机制

辉瑞CEO：公司正开发三款减肥药，其中一种并非GLP-1药理机制据辉瑞CEOAlbertBourla，辉瑞制药（PFE）正在测试三种新款减肥药。其中两种都采用GLP-1一样的科学技术线路，另外一种则不是GLP-1药理机制。辉瑞计划2024年稍晚公布关于（减肥药）Danuglipron的研究进展的数据。随着更多公司涉足减肥药市场，预计Ozempic（由诺和诺德开发）等减肥药的价格将下跌。（Semafor）

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药（早报讯）美国药厂辉瑞公司称，冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后，若面对冠病症状复发的情况，应该继续服用口服药。不过，根据目前美国监管局的指引，限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道，辉瑞总裁艾伯乐受访时说：“Paxlovid的功用是：它减少病毒的载量，然后你的身体接手这项任务。”不过，有部分冠病患者因不明原因，无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为，这一情况相当罕见，并与冠病口服药无关。艾伯乐说，在冠病病毒载量水平回弹的情况下，“你应该使用第二个疗程，就和用抗生素的道理一样。”对此，美国食品与药物管理局（FDA）未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权，但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明，该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出，了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心（CDC）正在提供相关数据，来协助研究这一现象。发布：2022年5月4日2:31PM

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药

英国批准使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）英国已批准使用美国辉瑞公司生产的冠病口服药物Paxlovid。彭博社报道，英国药品和医疗产品监管局周五（12月31日）发表声明说，批准将该款口服药用于治疗轻症至中症冠病成年患者，他们也是具有较高重症风险的人群。英国已向辉瑞公司采购275万个疗程的冠病口服药。此前，美国食品与药物管理局（FDA）已于12月22日批准将Paxlovid用于治疗出现轻症至中症的12岁以上孩童和成年患者，当中包括可能发展为重症的高风险患者。据辉瑞进行的临床试验，Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效率为近90%。实验室数据也显示，它能有效对抗奥密克戎变种毒株。患者应在确诊后尽快服用这款药物，且在出现症状后五天内开始服用，每12小时一次，持续五天。英国周四（30日）新增近19万起确诊，累计确诊病例超过1274万8000起，累计死例14万8421起。发布：2021年12月31日8:44PM

辉瑞盘前跌近5% 报道称其放弃实验性减肥药研发

辉瑞盘前跌近5%报道称其放弃实验性减肥药研发12月1日，美国制药巨头辉瑞表示，由于观察到不良反应发生频率较高，每日服用两次的实验性减肥药danuglipron（一款GLP-1口服减肥药）不会进入三期研究。实验结果显示，高达73%的患者出现恶心的症状，高达47%的患者出现呕吐，高达25%的患者出现腹泻。所有剂量的停药率都很高，从临床试验统计数据来看，较高的停药率基本上意味着药物有显著的副作用，导致患者无法继续服用。据了解，Lotiglipron和诺和诺德的重磅减肥注射剂Ozempic和Wegovy属于一类名为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激素的药物。它们模仿肠道中产生的一种GLP-1的激素，当人吃饱时，它会向大脑发出信号。这些药物还可以帮助人们控制2型糖尿病，因为它们可以促进胰腺释放胰岛素，从而降低血糖水平。辉瑞在报告中指出，与安慰剂组相比，所有Lotiglipron剂量组患者在32周时，体重平均减少幅度为-8%至-13%，在26周时为-5%至-9.5%。此外，辉瑞表示，每日服用一次的danuglipron实验将继续进行，希望减少服用频率能够改善患者对其的耐受性。辉瑞研究与开发首席科学官兼总裁MikaelDolsten博士指出：“我们认为，danuglipron剂量降至每日服用一次可能在肥胖治疗中发挥重要作用，我们将集中努力收集数据，以了解其潜在的药效特征。”分析师普遍认为，辉瑞实验性减肥药danuglipron的数据是其进入减肥药市场，与诺和诺德和礼来竞争的关键，辉瑞看到了减肥药市场的“蓝海”，希望能在新冠药后找到另一个可以提振业绩的营收增长点。而辉瑞放弃其实验性减肥药的研发又一次打击了投资者对其步入减肥药市场的信心，消息公布后，辉瑞美股盘前一度跌超5%，随后跌幅收窄，今年迄今，辉瑞的股价跌幅达到了近44%，逼近2020年3月的低点。与辉瑞的市场走势截然相反，今年手握“减肥、老年痴呆”两大神药的礼来股价节节攀升，今年迄今涨幅达到了近62%；减肥药龙头诺和诺德的股价迄今涨幅达到了近49%。辉瑞研发减肥药接连受挫国内较为熟悉的多肽GLP-1制剂为诺和诺德的司美格鲁肽，辉瑞研发的小分子同类药物与其作用机制相似。此前，辉瑞共布局了两款小分子口服GLP-1激动剂药物，分别是lotiglipron和danuglipron。其中，lotiglipron每日需服用一次，danuglipron则需要每日服用两次。辉瑞公司首席执行官AlbertBourla表示，减肥药最终可为公司每年带来100亿美元的收入。市场对这两款口服减肥药充满了期待，认为口服可能比频繁注射更有优势。但就在今年6月，辉瑞宣布停止开发减肥药Lotiglipron，由于在中期临床研究中服用该药的患者转氨酶升高，这一现象通常意味着肝细胞和肝功能受损。但辉瑞表示，没有患者出现与肝脏相关的症状或副作用，也没有患者出现肝衰竭或者需要治疗。这使得辉瑞只能开发每日服用两次的danuglipron，但市场普遍对此并不看好，因为一日服用两次远不如服用一次的药物方便，且辉瑞的danuglipron需要显示出“15%左右”的减重效果，才能与礼来的orforglipron竞争。专注于医疗保健的投行LeerinkPartners分析师DavidRisinger在10月份的报告中就曾指出，在二期试验中，停止服用辉瑞每日两次的danuglipron的患者比例可能高于停止服用礼来orforglipron的患者比例。部分原因是danuglipron的每日总剂量要高得多，这可能会导致更多的不良反应。Risinger称，辉瑞似乎相信，将服用danuglipron的频率降低为每天一次可以减轻胃肠道副作用，现在对辉瑞而言更大的问题是，每日服用一次的danuglipron是否能在2024年进行三期试验，这被视为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的关键步骤。辉瑞则颇为乐观，在公司第三季度财报电话会议上，辉瑞首席科学官MikaelDolsten表示，公司有望在明年对每日服用一次的药物版本进行关键后期试验。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1401307.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1401307.htm

口服药懒人包

口服药懒人包Source:IGFB@boomheadhk根据许树昌及孔繁毅教授所指，两种口服液主要针对轻症病患者，即血氧有94%以上、无明显呼吸衰竭，确诊后五日内或病征开始5日内使用效果最佳。默沙东（Molnupiravir）全部批次已经到港并已经使用中。辉瑞（Paxlovid）第一批口服药已经于今日到港，未来两至三个月会全部运送抵港。但政府因基于保密协议，不能透露购买剂量或购买价钱，只可表示购入剂量为「相当足够数量」。辉瑞的优点是需喂哺母乳、怀孕妇女、12岁或以上人士都可服用。但有比较大的药物相互作用（drug-druginteraction），如患者有服用心脏药、抗生素、薄血药、胆固醇药等，需要停药才可以服用口服药。如因病情不能停药，便不合适的处方使用。另外亦会影响肝酵素，如有肝功能、肾功能问题例如肝衰竭、肝硬化亦不宜服用。副作用有肚泻、血压、肌肉痛。外国临床实验指有效减低入院率90%。默沙东优点为长者可利用胃喉导管服用，18岁或以上人士可以服用。就算患者有肝功能问题日亦适宜处方。但怀孕中及需要喂哺母乳的妇女便不适用。肝衰竭的病患者要按医生指示视乎情况服用。副作用包括影响骨骼、软骨成长，所以不适宜青少年服用。亦会引致肚泻、皮肤生疹、作呕、作闷、头痛。有效减低入院率30%。口服药将会处方给予高危人士服用，如果患者为70岁或以上及未有完成接种疫苗即属高危人士。如患者为70岁以下，同时未有完成接种疫苗及还有长期病患／移植器官／化疗／心脏肝肾问题即属高危人士。完成接种疫苗定义为已完成接种三针科兴或两针服必泰。处方途径包括医院、老人院、院舍外展队、指定诊所。未来或有可能于私家诊所、私家医院自行处方。指定诊所将会由17间增至21间，每日派筹由3000增至4300，并且预留一半数量给予长者及高危人士。#口服药#默沙东#Molnupiravir#辉瑞#Paxlovid#武汉肺炎

一篇论文引发辉瑞股价直线拉升 GLP-1赛道有望迎来强劲新药

一篇论文引发辉瑞股价直线拉升GLP-1赛道有望迎来强劲新药（来源：JAMA）需要说明的是，相关结果曾在去年的医学会议中展示过，但经过同行评审的论文直到周一才在《美国医学会杂志》上刊登。即便如此，资本市场依然给予热烈反应，2100亿美元市值的辉瑞直线拉涨近4%。近半年来，辉瑞股价一直受到疫苗销售收入下滑的拖累。（辉瑞分钟线图，来源：TradingView）根据完整公开的二期试验数据，总共有411名二型糖尿病患者入组，每天服用两粒Danuglipron或安慰剂。2.5毫克至120毫克的版本均显示出血糖下降的效果，但论减重，120毫克版本的受试者在服用16周后平均减掉10磅（4.6千克）的体重。作为目前已经上市的爆品，诺和诺德的Ozempic此前在三期试验数据中报告称，1mg注射版本的药物在30周后平均减重9.9磅。患者需要每周进行一次注射。（来源：JAMA）这一数据也展现GLP-1类疗法的提升潜力——在更短的时间内起效，而且不需要注射给药。从作用原理上来看，这些药物模仿肠道中产生的GLP-1激素，向大脑发出已经“吃饱”的信号。同时由于这款药物能鼓动胰脏生产更多的胰岛素，对于二型糖尿病患者控制血糖也有裨益。近几年来，随着一众好莱坞明星、社交媒体网红，以及知名科技富豪马斯克都在使用这款药物，以至于诺和诺德不得不控制接纳新患者，以保证治疗中的患者不断药。持续的热度也推动诺和诺德股价走强，过去3年时间翻了足足4倍，市值也达到3800亿美元。（诺和诺德周线图，来源：TradingView）股价反应的正是这款药物的无限“钱景”。根据美国国立卫生研究院的统计，该国每5个成年人中就有两人超重，同时每11个成年人中就有1人严重肥胖。GLP-1药物的诞生，也令“药物减肥”重新走上了台面。不过许多卫生专家也提出警告称，许多媒体将这类药物吹捧成“减重神药”，背后也隐含着将减重理想化的风险，恐进一步推动错误且危险的饮食文化。与许多减重措施类似，许多使用GLP-1药物的患者也报告停药后体重“不受控反弹”的情况。对此，医药公司也搬出了减肥界老生常谈的常识。诺和诺德全球药物发现高级副总裁KarinConde-Knape表示，停药后的反弹也取决于个人，如果患者保持（服药时）相同的摄入量和运动量，那么体重也能维持，但如果患者开始“吃得更多”，体重控制不住也在情理之中。根据既往对于减肥药的研究，绝大多数患者因服药掉的秤会在5年内长回来，其中2-3年就会胖回来一半。而有些人最终也会变得更胖。Conde-Knape在今年3月提及，现有的试验也显示使用Ozempic的患者会出现类似的体重反弹。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1361081.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1361081.htm