诺和诺德起诉美国两家药房涉嫌销售仿冒减肥药

诺和诺德起诉美国两家药房涉嫌销售仿冒减肥药诺和诺德周四表示，公司已起诉美国佛罗里达州的两家复方药房，原因是这两家药房涉嫌销售声称含有semaglutide的不纯且“可能不安全”的药物。据了解，semaglutide是该制药商重磅减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic中的活性成分。在诺和诺德采取上述行动之际，美国市场对Wegovy和Ozempic的需求持续飙升，因为这两种药物以其显著减肥的能力而闻名。

诺和诺德减肥药再现利好：可减轻肥胖患者心衰症状

诺和诺德减肥药再现利好：可减轻肥胖患者心衰症状华盛顿大学心脏病专家、美国心脏病学会心血管疾病预防委员会主席EugeneYang表示，诺和诺德的研究发现“非常重要”。Yang称：“作为心脏病专家，我们想让人们感觉更好。能够走得更远的病人是有益的，减肥和优化其他风险因素是有益的。”肥胖的人患心力衰竭的风险通常更大，因为心脏的下腔泵出的血液少于身体所需的水平。在美国，估计有250万人患有这种疾病，称为射血分数保留心衰，其中80%以上的患者同时患有肥胖症。它在老年人中最常见，它可以是慢性的和致命的。诺和诺德在本月早些时候的公司报告中分享了心力衰竭研究的一些结果：另一项试验显示，Wegovy降低了患者心脏病发作和中风的风险。据分析师MichaelShah称，这两项研究都很重要，因为诺和诺德正在为Wegovy寻求广泛的报销和医疗保险覆盖，Wegovy每年的用药费用可能超过1万美元。诺和诺德研发主管MartinLange表示，公司正在等待Wegovy在2型糖尿病心力衰竭患者中的研究结果，该研究预计将于第四季度公布。Lange说，如果这些结果是积极的，该制药商计划寻求扩大其治疗标签，包括治疗心力衰竭和肥胖。Shah表示，这将使Wegovy在与竞品礼来公司(LLY.US)旗下减肥药物Mounjaro的竞争中占据优势。Mounjaro有望在今年获得美国批准，用于治疗肥胖症，同时也处于治疗心力衰竭的后期研究阶段，但礼来公司不太可能在2024年中期之前公布这些结果。诺和诺德的研究在2021年3月至2022年3月期间招募了529名患者，年龄中位数为69岁。其中一半以上是女性，三分之二严重肥胖，几乎都是白人。大约三分之二的人由于心力衰竭而限制了体力活动，而其余的人在日常活动中遇到了更大的困难。接受Wegovy治疗的患者在症状和身体限制方面都有了显著改善。与服用安慰剂的人相比，他们的血压和炎症也更低，这是心脏健康的两个重要标志。这项研究没有直接衡量住院和死亡等结果，也没有任何治疗方法显示可以提高研究中所观察的心力衰竭患者的长期生存率。西北大学范伯格医学院心血管流行病学家SadiyaKhan说:“了解semaglutide是否能改变这一点真的很重要。”这项研究也在阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会年度会议上发表。研究显示，接受治疗的患者平均体重减轻了约31磅，占其体重的13.3%。其他药物可以帮助降低心力衰竭患者住院的机会。阿斯利康公司(AZN.US)降糖药Farxiga在今年早些时候获得了延期批准，诺华制药(NVS.US)治疗心衰药物Entresto也被批准用于治疗成人慢性心力衰竭。礼来公司治疗糖尿病药物Jardiance被批准用于治疗2型糖尿病患者的心力衰竭。Khan指出:“我们不应该把某些药物称为糖尿病药物、心脏病药物或肾脏药物。很明显，对于那些患有所有这些疾病的肥胖者来说，这是有多个好处的。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1379523.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1379523.htm

3个月减重13% 诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极

3个月减重13%诺和诺德口服减肥药Amycretin早期临床结果积极截至发稿，诺和诺德盘前上涨5.81%，报132.00美元，创下历史新高。得益于畅销的GLP-1药物Ozempic和Wegovy，该制药公司的股价在过去一年中上涨了73%。2023年，这些药物贡献了公司总销售额的55%。诺和诺德还在探索semaglutide的其他适应症，包括降低心血管风险、膝骨关节炎、心力衰竭等。竞争对手礼来(LLY.US)周四美股盘前一度下跌1.51%。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1422806.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1422806.htm

“减肥神药”可降低心血管病风险 诺和诺德：并不仅是减肥的结果

“减肥神药”可降低心血管病风险诺和诺德：并不仅是减肥的结果不过，有观点认为，鉴于超重和肥胖本就是心血管病的主要危险因素，Wegovy对心脏的益处或许是通过降低体重间接实现的，而不是药物本身的直接作用。美国心脏协会年度科学会议周六在费城举行，诺和诺德公布了这项研究的全部结果，将其发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明，除了已知的减肥健康益处之外，Wegovy还有其他有益的作用。Wegovy可降低心血管病风险，不仅是减肥的结果研究人员称，相较于安慰剂对照组，服用Wegovy的患者在心脏病风险方面的差异几乎在开始治疗后立即出现。这项研究基于体重指数，对象是超重和肥胖患者，这些患者有心脏病但没有糖尿病。数据显示，与安慰剂对照组相比，Wegovy（化学名称为司美格鲁肽）使非致命性心脏病发作的风险降低了28%，非致命性中风的风险降低了7%，心脏病相关死亡的风险降低了15%。诺和诺德表示，鉴于患者在心血管益处首次出现时尚未开始减肥，这表明Wegovy对心脏的保护结果并不纯粹是减肥的结果。研究人员报告称，服用Wegovy的患者C反应蛋白减少，这是炎症的迹象，与服用降胆固醇他汀类药物的情况类似，他汀类药物可以显著降低心脏病风险。研究人员说，尽管对司美格鲁肽心血管保护机制的理解仍处于推测阶段，但其对相关风险因素的影响是一致的，这支持了该药物有多种临床益处的观点。相关风险益处包括炎症、血压和血糖控制，所有这些都会影响心脏健康。诺和诺德研发主管MartinLange表示：“（Wegovy）对心血管的益处是多种因素综合作用的结果，但我会特别强调血糖控制、减肥和炎症。”研究显示，共有17604名患者参与了试验，平均持续时间为33个月，服用Wegovy的患者中有近1500人因不良副作用而停止治疗，不良副作用主要包括恶心和呕吐等肠胃疾病。而安慰剂对照组有718名患者停止治疗。专家：医生可考虑用Wegovy治疗心脏病斯坦福大学的心脏病专家ChadWeldy指出，该试验并没有研究司美格鲁肽如何阻止心脏病出现，而只是研究如何阻止其恶化。尽管如此，鉴于该试验所覆盖的患者群体规模，医生应开始考虑根据数据给哪些患者开出Wegovy处方。Weldy称：“任何患有心脏病或阻塞性冠状动脉疾病，且体重指数超过27的人都符合这项研究，这是一个非常庞大的患者群体。”巴西圣保罗9deJulho医院肥胖中心主任BrunoHalpern也表示，Wegovy现在应该成为治疗心脏病的一线药物。巴克莱分析师EmilyField称，目前尚不清楚该研究的结果是否适用于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物，还是仅仅适用于司美格鲁肽。诺和诺德本月早些时候表示，公司9月和10月已向美国和欧盟当局申请，要求批准Wegovy用于降低心血管疾病风险。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1396357.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1396357.htm

“减肥神药”供不应求 诺和诺德将投资逾60亿美元扩建丹麦工厂

“减肥神药”供不应求诺和诺德将投资逾60亿美元扩建丹麦工厂诺和诺德表示，建设项目将从2025年底至2029年逐步完成。该公司在卡伦堡工厂生产减肥药、糖尿病药物以及其他多种生物制品。据诺和诺德介绍，这项投资将提高从活性药物成分（API）制造到包装的整个全球价值链的产能，其中大部分投资将用于API产能，包括GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。诺和诺德的Wegovy和礼来的Mounjaro是目前市场上最炙手可热的两种减肥药物，它们同属于GLP-1受体激动剂一类的新型药物。诺和诺德产品供应、质量和IT执行副总裁HenrikWulff表示：“我们对全球产能的持续投资表明了我们对当前和未来产品组合的信心。”本月初公布的财报显示，Wegovy三季度销售额为96.48亿丹麦克朗（约13.7亿美元），超出市场预期的80.7亿丹麦克朗。尽管诺和诺德在努力提升产能，但Wegovy仍然供不应求，因此该公司限制了低剂量Wegovy在美国的供应，以保障现有患者的治疗。由于Wegovy供应有限，一些肥胖患者转向使用诺和诺德的糖尿病药物Ozempic作为替代，因为这两种药物具有相同的活性成分。不过，这也导致使用Ozempic治疗糖尿病的患者面临药物短缺。今年8月，诺和诺德曾表示，供应限制很可能会持续到2024年。投资者和分析师已要求该公司澄清供应问题何时才能得到解决，原因是竞争对手礼来公司的Mounjaro构成了压力。Mounjaro最初作为一种糖尿病药物上市，但有初步研究表明，它在减肥方面可能比Wegovy和Ozempic更有效。本周三，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Mounjaro用于治疗肥胖症。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1395981.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1395981.htm

“减肥神药”或有自残自杀副作用？继欧盟之后、英国也展开审查

“减肥神药”或有自残自杀副作用？继欧盟之后、英国也展开审查通俗来说，这种药物会模仿肠道中产生的一种叫作GLP-1的激素，向大脑发出信号，让服用者错以为“已经吃饱了”，进而控制人们对饮食的节制。MHRA告诉媒体，审查流程其实早于7月12日就已经启动了，除了上述提到的两种，还包括阿斯利康的艾塞那肽、赛诺菲的利司那肽和礼来的杜拉鲁肽。MHRA称，审查工作将考虑安全性数据，包括来自患者和临床医生及其他未具名的药品监管机构报告的药品不良反应。报道称，在2020年至2023年7月6日期间，MHRA已通过其收集和监测药物副作用的报告系统“黄卡计划”（YellowCardscheme）收到了5份与“自杀或自残行为”有关涉及司美格鲁肽的“疑似药物不良反应”的报告。另外，在2010年到2023年7月6日期间，MHRA还收到了12起涉及利拉鲁肽的“疑似药物不良反应”案件，也与“自杀或自残行为”有关。不过该机构强调，报告尚不能证明之间存在因果关系。MHRA首席安全官AlisonCave称，“患者安全是我们的首要任务。我们将仔细审视所有可用的证据，并酌情向患者和医疗保健专业人员传达进一步的建议。”MHRA还注意到，虽然Ozempic在英国没有被批准用于减肥，但常被用于标签外的减肥目的。两周前有消息称，欧盟药品监管局（EMA）也正在调查Ozempic和Saxenda，原因是冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例，其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。据了解，在欧盟的产品信息中，自杀倾向都没有被列为副作用。而在美国，司美格鲁肽减重适应证的Wegovy则在处方说明中建议监测患者的自杀想法或行为。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1373287.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1373287.htm