马斯克旗下脑机公司 Neuralink 正在招募受试者进行其脑机接口的首次人体试验

马斯克旗下脑机公司Neuralink正在招募受试者进行其脑机接口的首次人体试验今年5月，马斯克旗下脑机接口创业公司Neuralink获得了美国食品和药物管理局（FDA）的人体临床试验许可，可借助其脑部植入物和外科机器人进行试验。当地时间周二，Neuralink宣布获得审查批准以及医院站点的批准，其首次人体临床试验开放招募。Neuralink表示，因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致四肢瘫痪的患者可能符合测试资格。这项为期六年的初步试验被Neuralink称为“PRIME研究”，意为“精确机器人植入式脑机接口（PreciseRoboticallyImplantedBrain-ComputerInterface）”。该研究将使用手术机器人将N1植入物植入大脑控制运动意图的区域（放置好后在外观方面与常人无异），然后用这款App连接到N1并将神经信号转换为计算机动作。来源，频道：@kejiqu群组：@kejiquchat

马斯克首例脑机人体试验出问题 今年还要为10人植入

马斯克首例脑机人体试验出问题今年还要为10人植入访问：Saily-使用eSIM实现手机全球数据漫游安全可靠源自NordVPNNeuralink脑机接口人体试验患者阿博由于一些植入阿博大脑的电极线脱落，一些数据丢失了。Neuralink没有透露为什么一些电极线会意外收缩。在《华尔街日报》询问此事后，Neuralink在其博客上公布了这一问题。知情人士称，Neuralink探讨了可能导致电极线脱落的一个原因是，阿博的颅内在手术后存在空气积聚，也就是颅内积气。这个问题似乎并未对阿博的安全构成风险。自从2016年遭遇潜水事故后，他一直是四肢瘫痪患者。即便如此，Neuralink也曾想过移除阿博的植入物的可能性，即所谓的“移出”。Neuralink在其博文中表示，电极线的收缩导致数据传输速率比特率下降，即每秒传输的位数，它是衡量阿博仅凭意念控制电脑光标的速度和准确性的指标。为了应对这一问题，Neuralink表示已经做出了改变，包括修改算法以提高比特率。尽管植入物的功能有所下降，但Neuralink仍能让阿博完成下棋的现场演示，这是脑机接口技术能力的一次飞跃。上周六晚上，阿博还在X上直播，演示了自己借助植入物浏览电脑屏幕，玩游戏。了解阿博植入物的人士称，Neuralink内部人士预料到他们在人类患者身上的第一次试验会遇到挑战，并依旧乐观地认为，这个问题可以解决，未来的植入物能够捕获更多的数据，为患者提供更强的功能。Neuralink曾在猪、羊和猴子身上尝试过这种植入物，但阿博是第一个接受这种名为N1设备的人。找到解决方案Neuralink表示，已经通过一系列软件修复来弥补电极线的收缩问题，这些修复“产生了快速而持续的改进，现在已经帮助阿博超过他最初植入后的表现”。知情人士透露，Neuralink已经告诉美国食品和药物管理局(FDA)，该公司相信已经找到了解决阿博植入物所遇问题的方法，希望在对阿博植入物的安全评估完成后，在未来几个月内再为两名患者植入大脑植入物。FDA没有立即回应置评请求。该机构批准了阿博的手术，并审查了Neuralink和类似创业公司的植入计划。Neuralink的目标是在今年为10个人植入N1设备。脑机接口设备的进步有可能恢复数百万脊髓损伤患者的机能。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1430186.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1430186.htm

浙江大学脑机接口领域取得突破 可解读意念书写汉字

浙江大学脑机接口领域取得突破可解读意念书写汉字据财新网，中国科学家团队发布脑机接口领域的最新进展。4月23日，浙江大学医学院附属第二医院宣布，其通过侵入式脑机接口，首次实现控制机械臂书写汉字。脑机接口可以将大脑信号转化为计算机可解读语言，进而直接操控外部设备，实现“意念控制”。在几类方法中，浙大二院采用的侵入式脑机接口技术难度系数最高，但信号采集更为精确。人脑的剖面从外到内依次是外层的头皮、头骨；头骨下有三层膜将大脑包裹起来，分别为硬脑膜、蛛网膜和软脑膜；再往内是大脑皮层和白质。脑机接口设备也按照侵入到脑部的层级被分为三类：附着在头皮上的是非侵入式脑机接口；皮层脑电图（ECoG）会穿过头骨但位于大脑皮层外，可置于硬脑膜外或硬脑膜下，属于半侵入式脑机接口；侵入式脑机接口则需要将电极植入大脑皮层。来源：格隆汇

马斯克的＂读脑＂设备首次植入人体 科学家期待什么？担忧什么？

马斯克的＂读脑＂设备首次植入人体科学家期待什么？担忧什么？脑机接口（BCI）是连接大脑与外部设备的一种桥梁。这项技术能够捕捉并解码大脑活动，使那些因为严重瘫痪而失去行动能力的人能够仅凭意念控制电脑、机械臂、轮椅等设备。除了Neuralink，还有其他科研团队也在竞相研发类似的技术，有的甚至已经进入人体试验阶段。神经科技研究人员对Neuralink的这次人体试验抱有既谨慎又兴奋的态度。荷兰乌得勒支大学医学中心的神经科学家、国际脑机接口协会主席马利斯卡·范斯汀塞尔（MariskaVansteensel）表示：“我期待看到他们能证明技术的安全性。从目前来看，这种技术在测量大脑信号方面表现优秀，至少短期内如此。但长期效果如何，仍是关键问题。”然而，公众对这次试验的了解相当有限。除了马斯克的帖子，外界无法证实试验是否真的已经开始。而且，关于试验的详细信息，主要来源于一份招募受试者的研究手册。对此，英国牛津大学的神经工程师蒂姆·丹尼森（TimDenison）表示：“我们需要知道更多细节，比如植入手术在哪里进行，试验将评估的具体结果是什么等。”更令人费解的是，这次试验并未在ClinicalTrials.gov网站上注册。这个网站由美国国立卫生研究院管理，是公开的科研信息库，要求研究人员在招募参与者之前就公布试验详情和方案。许多医学杂志也将此作为发表研究成果的先决条件，以保护参与临床试验的受试者权益。然而，总部位于加州弗里蒙特的Neuralink并未回应为何未在该网站上注册此次试验的置评请求。《自然》杂志也对Neuralink的植入物与其他脑机接口技术进行了比较分析。文章指出，这次试验不仅关乎技术的进步，还可能引发伦理和隐私方面的担忧。Neuralink的芯片与其他BCI有何不同？与犹他州盐湖城的BlackrockNeurotech公司一样，Neuralink将目标锁定在单个神经元的活动上，通过穿透大脑的电极进行记录。相比之下，其他公司更倾向于在大脑表面放置电极，通过记录神经元群的平均信号来解读大脑活动。然而，最新的研究显示，通过平均信号或许可以解码更为复杂的认知过程，例如内心语言。纽约的Synchron公司已经成功展示了低带宽的大脑表面BCI如何实现基本的智能手机控制。Neuralink的创新之处在于，它是一款完全植入式的无线系统，这在脑机接口领域尚属首次。此前的植入式系统需要通过头骨上的端口与计算机进行物理连接，这不仅增加了感染风险，还限制了实际应用。据Neuralink的研究手册介绍，其芯片包含64条柔性聚合物线，提供1024个记录大脑活动的位点。这一数字远超BlackrockNeurotech的脑机接口设备，后者是目前唯一长期植入人体的单神经元记录系统。因此，Neuralink设备有望大幅提升脑机通信的带宽。此外，Neuralink特别强调了其纱线的灵活性，并表示正在研发一种机器人，用于将纱线植入大脑。英国牛津大学的神经工程师蒂姆·丹尼森对此表示赞赏：“各种方法都令人振奋。”但他也强调，现在的问题是，从安全性、信号质量、耐用性和用户体验等角度来看，哪种方法表现最佳。他说：“为了患者的利益，我们需要进行持久的技术探索。”科学家们将从Neuralink人体试验中学到什么？尽管Neuralink并未公布过多关于试验目标的具体信息，但专家们推测，试验的主要焦点将集中在设备的安全性上。丹尼森指出，在这个阶段，科学家们将密切关注植入设备的直接影响，例如是否出现中风、出血、血管损伤等问题，同时也不忽视感染的可能性。长期随访将是评估的关键，以确保植入设备不会引发任何潜在的安全问题。Neuralink的研究手册中提到，志愿者将被追踪研究五年。这段时间不仅用于评估设备的功能性，还要求志愿者每周至少使用设备两次来控制电脑并反馈体验。荷兰乌得勒支大学医学中心的神经科学家、国际脑机接口协会主席马利斯卡·范斯汀塞尔关注的是神经信号质量的稳定性问题。她表示，了解植入后神经元信号的质量是否随时间下降至关重要。毕竟，更换电极在现有技术中并不容易，因此长期信号质量的保持对于设备的有效性非常关键。丹尼森则对Neuralink的无线系统性能充满好奇。在一个非实验室环境中，这种无线系统的性能表现如何？科学家们对NeuralinkBCI有哪些担忧？Neuralink的人体试验已经开始，这意味着志愿者的安全和福祉成为了最受关注的问题。这一试验已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，尽管该机构曾拒绝过Neuralink的申请。然而，一些研究人员对这次试验未在ClinicalTrials.gov网站上注册表示疑虑，这也引发了公众对于试验透明度和伦理问题的关注。丹尼森对此表示了担忧，他称：“我的假设是，FDA和Neuralink在一定程度上遵循了规定。但关键在于，我们没有看到具体的协议，所以我们无法了解试验的具体内容和标准。”对于那些希望BCI技术能改善他们生活的患者来说，信息的公开和透明度尤为重要。伊恩·伯克哈特（IanBurkhart）是俄亥俄州哥伦布市BCI先锋联盟的联合创始人，他在一次潜水事故中受伤瘫痪，并在他的大脑中植入了Blackrock芯片。伯克哈特对于Neuralink取得的成就感到兴奋，但他也强调了信息披露的重要性。他认为：“如果Neuralink能够公布更多关于试验的信息，那么他们的工作将得到更好的理解和支持。特别是对于那些迫切希望这种技术能够改善他们生活的患者来说，他们有权知道更多的细节。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1416057.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1416057.htm

外媒：马斯克脑机公司早知人体试验问题，为何不重新设计？

外媒：马斯克脑机公司早知人体试验问题，为何不重新设计？Neuralink植入物使用的细电极线比人的头发还细。该公司在上周表示，在其首次人体试验中，患者大脑中的电极线出现了收缩问题，导致测量大脑信号的电极减少。这些信号被转化为动作，比如在电脑屏幕上移动鼠标光标。Neuralink表示，他们通过修改算法增加灵敏度等调整，成功恢复了植入物监测患者脑信号的能力。知情人士透露，美国食品和药物管理局(FDA)知道这种电极线存在的潜在问题，因为Neuralink在申请开始人体试验时向FDA分享了动物试验结果。FDA拒绝就是否知道这个问题或其潜在显著性发表评论。该机构告诉路透社，它将继续监测Neuralink人体试验患者的安全性。为何不重新设计？知情人士称，如果Neuralink在不重新设计的情况下继续试验，一旦更多的电极线脱落，其对算法的调整不足以解决问题，那么它可能会面临挑战。但是，重新设计电极线也有其自身风险。例如，如果将电极线固定在大脑中，一旦它们脱落或公司需要移除设备，可能会导致患者脑组织损伤。Neuralink现任和前任员工表示，该公司在设计电极线时一直希望能够做到无缝移除这些电极线，这样植入物就可以随着技术的进步而随时更新。外部研究人员以及曾在Neuralink和其他医疗设备公司工作过的知情人士称，医疗设备公司在动物试验期间对不同的设计进行故障排除，以及在动物和临床试验期间出现问题，这是很常见的。研究大脑植入物的专家说，电极线脱落的问题很难解决，部分原因是大脑在颅骨内的运动机制。匹兹堡大学神经工程师罗伯特·冈特(RobertGaunt)表示，手术后这么快就看到电极线的脱落令人失望，但这并非不可预见。“在植入手术后的几天、几周、几个月时间里，这可能是最脆弱的时期。”他表示。路透社在去年报道称，2022年，FDA最初拒绝了Neuralink开始人体试验的申请，并提出了对电极线的安全担忧。为了解决这些问题，Neuralink进行了额外的动物试验，FDA去年批准该公司开始进行人体试验。三位知情人士提供的信息和公司记录显示，Neuralink发现，一部分植入其设备的猪出现了一种被称为肉芽肿的大脑炎症，引发了Neuralink研究人员的担忧。他们认为电极线可能是导致这种炎症的原因。肉芽肿是一种炎性组织反应，可在异物或感染周围形成。至少在一个案例中，一只猪出现了严重的病情。路透社查阅的公司记录显示，这只猪在手术后出现发烧和呕吐症状。直到对猪的尸体进行解剖并检查了大脑后，Neuralink的研究人员才意识到问题的严重程度。据知情人士透露，在Neuralink内部，研究人员讨论了如何纠正这个问题，并开始了长达数月的调查。最终，该公司无法确定肉芽肿的原因，但得出的结论是，植入物及其附带的电极线不是罪魁祸首。截至发稿，Neuralink及其高管尚未就此置评。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1431019.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1431019.htm

马斯克宣布脑机接口重大突破，正为首次植入人脑做准备

马斯克宣布脑机接口重大突破，正为首次植入人脑做准备2020年度Neuralink的发布会上马斯克演示了一台用于为大脑植入芯片“LINKV0.9”的原型机；发布会现场，一头被植入芯片的猪被被用于演示，可以得知芯片可以检测大脑的运动信号并预测关节的运动，实际运动与预测非常拟合。在此之前一直存在着侵入式和非侵入式脑机之争，Neuralink公司已经尝试在各种动物身上进行试验通过了技术认证，包括老鼠、猴子、山羊；下一步想进行人体实验，但是由于美国的监管严格，公司希望在中国或俄罗斯进行。