浙江出台举措支持生物医药产业创新发展

浙江出台举措支持生物医药产业创新发展浙江省制造业高质量发展领导小组办公室印发的《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》，浙江将聚焦结构生物学及关键生物技术、脑科学与脑机融合、组学与精准医学、新药创制与高端医疗器械等战略领域，围绕重点方向加强重大科技项目部署。在生物关键底层技术、脑机接口、高端制剂技术、试剂原材料等关键领域实现突破，研发重大疾病防治前沿技术和方法，研制新型小分子药物、新型生物药、高端生命科学仪器、医学诊疗系统与装备、体外诊断仪器与试剂、高端植介入医用材料与器械等新产品、新装备。在推动创新产品临床使用和应用推广方面，浙江将优化药品和医用耗材挂网准入制度，支持药品和医用耗材创新产品优先挂网。

长春开启生物医药产业建设 “加速度” 培育经济发展新引擎

长春开启生物医药产业建设“加速度”培育经济发展新引擎据上证报，4月17日，长春市召开生物医药和生命健康产业高质量发展大会。长春市委、市政府制定出台《长春市支持生物医药和生命健康产业三年突破行动计划的若干措施（暂行）》。把生物医药和生命健康产业作为全市振兴突破新的增长极，加速“延链补链强链优链”，以永春现代生物医药城为引领，全力打造国内一流、国际知名、特色鲜明的千亿级战略性新兴产业集群，奋力在“老赛道”跑出“新速度”，在“新赛道”跑出“加速度”。对标对表医药健康产业发达地区，长春市制定完善了支持生物医药和生命健康产业发展“金七条”政策，为广大医药健康企业在长春投资兴业提供有力支持。其中包括支持重大项目引进、支持基金投资、支持新药研发、支持高端医疗器械研发、支持药品上市许可持有人委托生产、支持平台建设、支持高端人才集聚等方面内容。

天津高端医疗器械创新研究院成立

天津高端医疗器械创新研究院成立24日下午，天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会举行。发布会上，记者获悉，天津高端医疗器械创新研究院（以下简称高研院）由市市场监管委、市药监局、东丽区人民政府、中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会五方秉持“共建生态、共促发展”理念共同发起设立，旨在用系统化生态化的思维，打造天津市高端医疗器械创新转化产业化公共平台。（天津日报）

上海市药品监管局联合市经信委召开“助力生物医药产业高质量发展暨生物医药产品注册指导工作站两周年总结评估会议”，并出台《关于进一步

上海市药品监管局联合市经信委召开“助力生物医药产业高质量发展暨生物医药产品注册指导工作站两周年总结评估会议”，并出台《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》。上海市药监局透露，2021年，上海市在区级层面设立了12家生物医药产品注册指导服务工作站，覆盖生物医药产业特色园区。最新版《意见》提出，围绕上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的总体目标，各生物医药产品注册指导服务工作站的服务范围由仅覆盖医疗器械，拓展到了覆盖药品和医疗器械，进一步支持各区生物医药产业发展需要。（澎湃）

雄安新区：支持生物医药企业疏解落地，鼓励生物医药领域开放合作

雄安新区：支持生物医药企业疏解落地，鼓励生物医药领域开放合作“雄安发布”微信公众号2月18日消息，近日，河北雄安新区党工委管委会党政办公室发布通知，正式印发《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施（试行）》。其中提出，支持生物医药企业疏解落地。支持生物医药类大型央企在雄安新区布局总部及二、三级子公司或创新业务板块，围绕生物制剂、细胞治疗、基因工程、组织工程等加强重大疾病新药创制，吸纳和集聚创新要素资源向雄安新区疏解或设立新型研发机构。鼓励生物医药领域开放合作。支持雄安新区注册的指定医疗机构依法依规使用未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品（不包括疫苗）或已在境外批准上市，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，发展高端医疗服务；支持国际创新药械产品利用国外已完成注册的临床试验证据，结合临床真实世界数据研究和临床评价，按特许审评审批通道加快完成中国注册上市。

【三部门：放宽医药和医疗器械市场准入限制】

【三部门：放宽医药和医疗器械市场准入限制】《支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》提到，支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。