腾盛博药与国药合作加速生产首个中国产冠病抗体药物

腾盛博药与国药合作加速生产首个中国产冠病抗体药物腾盛博药生物科技有限公司（下称“腾盛博药”）今天宣布，旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（下称“腾盛华创”）与国药控股股份有限公司（下称“国药控股”）达成战略合作，双方将共同推进公司长效冠病单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作。根据澎湃新闻报道，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法去年12月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。该抗体药物由清华大学医学院张林琦教授团队、清华大学生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华创（由腾盛博药、清华大学和深圳市第三人民医院共同成立）共同研发。该药系中国首个自主研发的抗冠病病毒抗体药物。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12至17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12至17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准。其获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的冠病门诊患者住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有九例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后五天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后六至10天内）的患者，住院和死亡率均显著降低，这为冠病患者提供了更长的治疗窗口期。此外，全球多个独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对新发现的冠病病毒变异株奥密克戎及其他广受关注的主要变异株均保持中和活性。截至获批上市，这一抗体组合药物的实验室研发和临床试验历时20个月。...发布：2022年3月30日9:47AM

辉瑞拟430亿美元收购Seagen 押注抗癌“导弹”药物

辉瑞拟430亿美元收购Seagen押注抗癌“导弹”药物辉瑞表示将以每股229美元现金收购Seagen，这较该公司上周五收盘价溢价32.7%。周一盘前，Seagen股价上涨超过17%。辉瑞盘前股价下跌近2%。Seagen公司是目前市场上有“生物导弹”之称的抗体偶联药物（ADC）的先行研发者。ADC药物由单克隆抗体和小分子药物偶联形成，是一种创新型的癌症免疫疗法，有更好的靶向性，能够有针对性地杀伤破坏性的细胞，保护健康细胞，目前已成为全球创新药企布局的重点方向。截至目前，Seagen已拥有四种获批的癌症疗法，其中三种疗法为ADC药物，2022年该公司的总销售额接近20亿美元；辉瑞的肿瘤治疗组合中包含24种获批的癌症药物。由于辉瑞几个主导销量的顶级药物专利即将到期，且新冠产品需求下降，公司预计到2030年收入将下降170亿美元。为减轻这些影响，辉瑞正在加大并购力度。辉瑞预计，到2030年，Seagen的销售额有望超过100亿美元。辉瑞的收购是在去年默沙东对Seagen的收购传言破裂后宣布的，据称当时默沙东因反垄断担忧放弃了这项收购。生物基金公司LoncarInvestments创始人布拉德•隆卡（BradLoncar）对第一财经记者表示：“ADC药物的研发已有多年，但近年来技术有了很大的进步，它将成为未来癌症治疗的重要组成部分。”隆卡认为，ADC药物的研发进展与精准医学技术的发展密切相关，受益于这些技术，药物能够被精确地递送到体内正确的位置，而不会对整个身体造成毒性。尽管辉瑞收购Seagen公司也将面临冗长的反垄断审查，但隆卡认为，相较于默沙东而言，辉瑞通过美国联邦贸易委员会（FTC）反垄断的可能性更大。“这是因为辉瑞的肿瘤药物与默沙东的K药（Keytruda）相比，规模仍要小得多。”他对第一财经记者表示，默沙东收购Seagen大概率不会成功的原因是，监管机构会担忧一旦两家巨头合并，可能会进一步推动K药的高昂价格。根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球ADC药物的市场规模为28亿美元，预计于2030年将达到207亿美元，年复合增长率为20%。在我国，ADC市场在2020年已经开始商业化，预计在2024市场规模可达74亿元人民币，到2030年市场规模可达292亿元人民币。国内也有数十家企业布局了ADC药物管线。科伦药业旗下科伦博泰公司去年已就7个ADC项目与默沙东开展授权合作，并通过了美国反垄断机构的审查。而早在2021年，荣昌生物的一款ADC药物也已获得上市批准。相关文章:国产新冠创新药先诺欣获批价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid辉瑞新冠口服药去年收入189.33亿美元，是默沙东的3倍，今年均面临“腰斩”消息称辉瑞洽购Seagen价格或超300亿美元...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1349215.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1349215.htm