国家药监局:雅培诊断、圣湘生物部分产品批次抽检不合格

国家药监局:雅培诊断、圣湘生物部分产品批次抽检不合格国家药监局发布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)。其中涉及雅培诊断、圣湘生物等公司。其中,梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)1批次:AbbottDiagnosticsMedicalCo.,Ltd.雅培诊断(日本)医疗有限公司生产,涉及最低检出限、重复性不符合标准规定。同型半胱氨酸检测试剂(盒)1批次:圣湘生物科技股份有限公司生产,涉及样品在正常检验过程中不能正常使用。

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市场监管总局:2023年抽检28265批次产品不合格率为12.3%记者今天了解到,市场监管总局通报了2023年产品质量国家监督抽查情况。2023年,市场监管总局对143种产品组织开展国家监督抽查。全年组织抽查检验26472家企业生产经营的28265批次产品,发现3302家企业的3476批次产品不合格,抽查不合格率为12.3%,比上年上升2.9个百分点。(央视新闻)

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