通化金马 10 亿大品种被上海暂停采购资格，回应称尚不知情

通化金马10亿大品种被上海暂停采购资格，回应称尚不知情2月28日，上海阳光医药采购网公告称，依据国家医疗保障局有关工作要求，通化金马的复方嗜酸乳杆菌片（500mg×6片×3板/盒，铝塑，商品名为益君康）即日起被暂停药品采购资格。这意味着该产品将无法在上海地区院内市场进行新批次的销售进院。对于前述事件，2月29日上午，通化金马方面向界面新闻记者表示，尚不知悉此事，也不知道产品为何被暂停采购资格。同一日，海南斯达制药有限公司的吸入用乙酰半胱氨酸溶液也被暂停药品采购资格。

星网宇达：被 “暂停全军物资工程服务采购活动资格” 正按规定流程与各方积极沟通

星网宇达：被“暂停全军物资工程服务采购活动资格”正按规定流程与各方积极沟通星网宇达公告，公司在军队采购网上查询到“关于北京星网宇达科技有限公司暂停公告”的信息。知悉公司被“暂停全军物资工程服务采购活动资格”后，公司高度重视，立即组织人员自查，并制定应急措施，积极准备相关申诉材料。上述事项尚处于调查阶段，公司正在按规定流程与各方积极沟通。已签订的相关合同仍在正常执行。暂停期间，公司不能参加军队物资工程服务采购活动，该事项短期内将对公司经营产生一定影响。

通化金马：相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险

通化金马：相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险通化金马发布股票交易异常波动公告称，2023年9月21日，公司披露了《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。目前琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲后，已进入统计报告、临床研究总结报告及新药注册申请资料撰写阶段。但新药研发，尤其是国家1类新药研发，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险。

涉渡华路致命工作意外承建商被暂停投标资格至明年底

涉渡华路致命工作意外承建商被暂停投标资格至明年底油麻地渡华路消防处西九龙救援训练中心地盘昨日发生致命工业意外。发展局表示，按规管机制向涉事承建商及分包商采取规管行动，包括向承建商发出通知，延长暂停所有工务工程类别的投标资格的期限一年，至明年12月31日，并即时暂停分包商所有工务工程类别的投标资格3个月。发言人说，涉事承建商是当局「认可公共工程承建商名册」和「认可公共工程物料供应商及专门承造商名册」内，分包商则属于「认可公共工程物料供应商及专门承造商名册」内。当局指，涉事承建商涉及去年秀茂坪安达臣道建筑地盘发生的塔式起重机事故，已被暂停所有工务工程类别的投标资格至今年12月31日，因应昨日的事故，局方启动进一步规管行动；至于涉事分包商，则需要进行独立安全审核，检视安全管理系统，并按安全审核结果，提交改善方案并完成落实改善措施，局方审视及确信具备有效安全管理系统之后，才会考虑恢复投标资格。发言人指出，相关部门现正就这宗事故进行调查并会依法处理，局方作为采购方，往后亦会因应调查结果，按需要对涉事承建商及分包商采取进一步规管行动，包括延长暂停投标资格的期限，甚至从该两个「认可名册」内除名。发展局又说，劳工处及屋宇署已分别完成调查去年9月安达臣道建筑地盘的塔式起重机事故，并向相关持责者，包括涉事承建商提出检控，警方亦正积极就案件进行深入调查。工业伤亡权益会总干事萧倩文早前说，工地总承建商是精进建筑，对于同一间建筑公司近年再发生严重意外，感到失望及愤怒，认为需要深入检讨哪方面出问题，包括安全系统及管理制度。2023-10-1122:11:58

进口阿奇霉素被撤网 原研药大溃败刚刚开始

进口阿奇霉素被撤网原研药大溃败刚刚开始《通知》中不符合挂网条件的药品有110个，其中涉及到了不少原研药物，比如辉瑞的阿奇霉素干混悬剂、礼来的盐酸托莫西汀胶囊、卫材的雷贝拉唑钠肠溶片。河北的文件内容甚至没有提及能否以降价保留挂网资格。这些原研药随时面临失去在河北省公立医疗机构的销售资格。被撤网原因，基本都是因为价格高于“上海红线价”。上海实施药品公开挂网议价，议价结果设置绿、黄、红三种参考线，议价结果高于红线的，系统议价锁定，议价结果无法校验通过。作为全国集采非中选药品挂网调价的重要参考，“上海红线价”已经被全国多个省份所采纳。参考上海红线价的最直接结果就是，过去集采未中选的原研药基本还都能留在采购名单里，但是最近两年来，未中选的原研品种暂停挂网的情况开始多了起来。这对原研药企来说，意味着管理方式需尽快转变。已经有一些跨国药企知难而退，主动将有集采品种竞争的原研药退出中国市场。原研药的撤网风暴近日，有媒体报道，礼来治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的药物盐酸托莫西汀胶囊国内已经买不到。礼来客户服务中心工作人员告诉健识局：盐酸托莫西汀胶囊退出中国市场一事属实，原因是美国公司的产品管线调整。除了国内仿制药的压力之外，各地对集采未中选品种的管理方式也影响原研药的销售。在第九批国家带量采购中选药品中，4款国产盐酸托莫西汀胶囊中选，9款国产盐酸托莫西汀口服溶液中选。对于未中选的礼来原研胶囊和口服溶液产品，河北这次就以“定价不符合同厂家差比价、定价高于上海红线”为由，认定为不符合挂网条件。4月16日，河北省医用药品器械集采中心发布的《关于公示第九批国家集采同通用名未中选药品的通知》，将集采未中选品种分为三类：符合挂网的药品、中选外省不符合挂网条件的、以及未中选不符合挂网条件的药品。其中，未中选不符合挂网条件的药品有110个，其中就包括了礼来上述托莫西汀制剂。这次河北处理未中选药品挂网主要还是与价格有关。据健识局整理，未中选药品不符合挂网条件的原因主要包括1、不符合同厂家差比价；2、高于过评价格；3、高于上海红线价。以“价格高于上海红线价”为由不符合挂网条件的，还有辉瑞的阿奇霉素干混悬剂，这款药物相信很多家长都会熟悉。2023年9月份开始一轮支原体感染，让不少家长对“进口阿奇霉素”趋之若鹜。其实，国内阿奇霉素干混悬剂的仿制药很多，目前干混悬剂批文超50个，涉及药企29家。只是辉瑞的原研药具备市场优势，在国内占据主要市场份额。据米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元，其中辉瑞的产品占据了93.19%的市场份额。在去年的支原体感染潮中，一些医生和家长认为国产药疗效不佳，一度引发辉瑞原研的阿奇霉素干混悬剂一药难求。第九批国家集采后，阿奇霉素干混悬剂的竞争格局面临巨大的变化。由于辉瑞没有中选，基本让出了90%多的市场，9家国内中选企业摩拳擦掌。这次河北将辉瑞原研药撤网，未来原研产品只剩了院外市场的部分。不过，河北省的这份文件也提到，有关企业若有相关证明材料的，可以对拟挂网药品挂网价提出申诉打不过的原研药选择“撤退”目前，河南、青海、山东、海南、重庆、山西等省份都要求直接联动“上海红线价”；河北、江西、黑龙江、广东、湖北、陕西等省份则将上海红线价纳入价格联动中，执行全国最低价。健识局在河北药械采购平台看到，河北目前挂网的阿奇霉素干混悬剂只剩下石四药和普利制药两家的产品，辉瑞的原研药已不见踪影。在不参考“上海红线价”的江苏，辉瑞的药依然挂在网上。大量集采未中选的原研药，以前基本还都能留在药品采购网上，和集采药井水不犯河水。包括立普妥、络活喜、格列卫、可定等知名产品，有的还能在个别省份挤入销售排行榜。但在最近一段时间里，不少原研药面临清退下网的尴尬，有些更是退出了中国市场。在过去相当长时间里，进口原研药在中国几乎可以享受“超国民待遇”，往往过了专利保护期，还是高价畅销药。但在过去几年里，一致性评价、集采主导之下，本土仿制药正在崛起，导致在中国医药市场占主导地位的进口原研药纷纷退出。在国家医保局举行2024年上半年例行新闻发布会上，发言人表示，已开展的9批国家组织药品集采有1600多个产品中选，其中国产仿制药占96%，原研药开始出现“量价双降”的专利悬崖。时移世易，在集采的压力之下，即使是有强大品牌影响力的原研药也面临着被淘汰的风险。对于跨国药企来说，必须适应新的市场规则，寻找新的市场机会。从这个角度来看，未来主动或被动从中国市场撤退的原研药，或许还会更多。数据来源：河北省医疗保障局医药集中采购网...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1427922.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1427922.htm