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艾德生物:获得医疗器械注册证艾德生物公告,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称实时荧光定量PCR分析仪,型号、规格GEMINI,注册分类III类,注册证编号国械注准20243221099,注册证有效期2024年6月11日至2029年6月10日,适用范围该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因项目。
华仁药业:子公司取得医疗器械注册证华仁药业(300110)4月19日晚间公告,近日,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药监局核准签发的“一次性使用腹膜透析机管路”的《医疗器械注册证》。公司本次获得注册证的一次性使用腹膜透析机管路配合自动腹膜透析机使用,用于自动腹膜透析治疗。产品包含6个型号规格,能够满足腹膜透析患者的多样化临床使用需求。目前国内拥有一次性使用腹膜透析机管路同类上市产品的企业共6家。
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