上海医药:I040 获得临床试验批准 累计研发投入 4459.83 万
上海医药:I040获得临床试验批准累计研发投入4459.83万上海医药公告,公司开发的I040片剂临床试验申请获得国家药监局核准签发的批准通知书,同意开展抑郁症的临床试验。I040是一款小分子化合物,临床前研究显示其在多个抑郁症动物模型上能改善核心症状,且安全性较佳。上海医药与上海东西智荟生物医药签订了该产品的技术开发协议,拥有完全知识产权和开发商业化权利。截至公告日,该项目已累计投入研发费用4459.83万元。目前全球尚无同靶点同适应症的药品上市。I040需完成临床试验并经国家药监局批准后才能上市,新药研发周期长、投入大,存在不确定性。本次获得临床试验批准对公司经营无重大影响,公司将积极推进项目并及时披露后续进展。