海思科:HSK16149胶囊新适应症获批开展临床试验海思科公告,公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,

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海思科:获得 HSK16149 胶囊新适应症药物临床试验批准通知书

海思科:获得HSK16149胶囊新适应症药物临床试验批准通知书海思科(002653)3月31日晚间公告,公司于近日收到国家药监局下发的创新药HSK16149胶囊《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗中枢神经病理性疼痛适应症。HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请,又于2023年9月提交带状疱疹后神经痛适应症NDA申请,目前均正在进行技术审评。

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