国家药监局局长李利在海南调研药品监管工作

国家药监局局长李利在海南调研药品监管工作3月26日至28日，国家药监局党组书记、局长李利在海南省海口市、博鳌乐城部分药品生产经营企业、医药研发、医疗机构和地方药品监管部门调研，并参加博鳌亚洲论坛2024年年会开幕式。李利指出，海南自由贸易港建设是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的重大国家战略。国家药监局要认真落实党中央、国务院决策部署，全力支持海南开展先行先试，积极鼓励引导医药新技术、新装备、新产品的引进、研发和应用，助推海南药品监管事业和医药产业发展。

国家药监局党组书记、局长李利在福建三明调研医改和药品监管工作

国家药监局党组书记、局长李利在福建三明调研医改和药品监管工作5月27日至28日，国家药监局党组书记、局长李利在福建三明有关医药企业、医疗机构等考察调研，并主持召开座谈会，听取深化医药卫生体制改革、加强药品监管工作的意见建议。李利强调，药品监管部门要认真学习借鉴三明医改经验，强化改革创新意识，继续完善药品全生命周期监管，为医改贡献更多药监力量。要加强医疗机构药械质量安全监管，督促医疗机构健全完善质量管理体系，确保药械使用环节安全。要持续优化药品供给，推动仿制药质量不断提升，加快新药好药上市步伐。要坚持对集采中选企业全覆盖检查和集采中选产品全覆盖抽检，严防严管严控安全风险。要进一步加强药品监管体系能力建设，提升药品监管效能，促进“三医”协同发展和治理。(国家药品监督管理局)

上海市药品监管局联合市经信委召开“助力生物医药产业高质量发展暨生物医药产品注册指导工作站两周年总结评估会议”，并出台《关于进一步

上海市药品监管局联合市经信委召开“助力生物医药产业高质量发展暨生物医药产品注册指导工作站两周年总结评估会议”，并出台《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》。上海市药监局透露，2021年，上海市在区级层面设立了12家生物医药产品注册指导服务工作站，覆盖生物医药产业特色园区。最新版《意见》提出，围绕上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的总体目标，各生物医药产品注册指导服务工作站的服务范围由仅覆盖医疗器械，拓展到了覆盖药品和医疗器械，进一步支持各区生物医药产业发展需要。（澎湃）

国家药监局副局长赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作

国家药监局副局长赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作据国家药监局消息，5月28至31日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作，深入了解中成药生产质量管理、智能制造发展和珍稀濒危中药材种植和养殖，实地走访相关中药材专业市场、进口药材口岸，并与当地药品监管部门、科研院所及企业代表座谈交流。赵军宁表示，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，加强中医药传承创新发展，重点围绕辽宁、黑龙江中药产业底蕴和资源优势，推动中药材规范化发展，加强野生珍稀中药材保护，强化中药全链条监管，加快打造中药卓越监管体系，培育和发展新质生产力，促进中药传承创新和高质量发展，在东北全面振兴中贡献中药力量。

全国政协委员丁列明：大力引导金融投资支持生物医药产业过冬

全国政协委员丁列明：大力引导金融投资支持生物医药产业过冬全国政协委员，贝达药业董事长兼首席执行官丁列明拟向今年两会提交《关于进一步稳预期强信心，推动我国生物医药自主创新》的提案。提案建议，大力引导金融投资支持生物医药产业过冬，多措并举持续鼓励药企自主创新，进一步优化人才创新创业环境。投资大幅下降是当前生物医药产业面临的突出问题，很多企业形容现在是生物医药产业的资本寒冬，普遍信心不足。丁列明建议，一是大力引导金融投资支持生物医药产业过冬，建议进一步增强宏观政策取向一致性，强化政策统筹和有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。支持生物医药企业通过IPO、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场真正解决企业发展所需资金。二是多措并举持续鼓励药企自主创新。在创新药定价上，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价，保障合理价格与创新回报，促进可持续发展，更好地提振信心和预期，切实激励高质量创新。三是一步优化人才创新创业环境，建议对持有老版“中国绿卡”的外籍高层次人才，直接予以换发新版“五星卡”，并进一步加大协调推进力度，加快实现“五星卡”在政务服务、公共服务、互联网服务等领域的全面应用。（第一财经）

国家药监局局长李利率团访问澳门 会见澳门特区行政长官贺一诚

国家药监局局长李利率团访问澳门会见澳门特区行政长官贺一诚据国家药品监督管理局官微，5月6日至7日，国家药监局党组书记、局长李利率团访问澳门。访问期间，李利会见澳门特别行政区行政长官贺一诚，与澳门社会文化司司长欧阳瑜在澳门签署《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》，并访问澳门药监局，调研离岛医疗综合体北京协和医院澳门医学中心、澳门有关中药企业等。在会见贺一诚时，李利介绍了国家药监局近年来工作情况，表示国家药监局一直以来认真落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，持续完善药品管理法规制度，全力保障药品安全有效，促进医药产业高质量发展。这次访澳，国家药监局深入了解澳门的药品监管制度及有关要求，未来将进一步拓展内地与澳门在药品、医疗器械、化妆品监管领域的全面合作，全力支持澳门参与粤港澳大湾区建设，继续为澳门药品监管能力建设提供人才和技术支持，保障澳门居民健康福祉，助力澳门大健康和中医药产业的发展。