美国食品药品监督管理局批准Apple Watch房颤历史功能加入医疗器械开发工具计划
美国食品药品监督管理局批准AppleWatch房颤历史功能加入医疗器械开发工具计划美国食品药品监督管理局(FDA)宣布AppleWatch的房颤历史功能加入医疗设备开发工具计划。这意味着AppleWatch成为在临床研究中评估房颤(一种心律失常或心跳异常)负担估计的新工具。此前FDA也曾批准AppleWatch的房颤历史功能,但仅承认可用于查看已诊断病患是否处于心房颤动的状态及频率,而本次加入该计划则意味着研究人员可以使用AppleWatch的房颤历史数据作为研究结果的一部分,决定治疗策略和效果。这是有史以来第一个符合该计划资格的数字健康技术。关注频道@TestFlightCN频道投稿@TNSubmbot