中国生物制药：1 类创新药富马酸安奈克替尼胶囊 “UNECRITINIB (TQ-B3101)” 获批上市

中国生物制药：1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“UNECRITINIB(TQ-B3101)”获批上市集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib（TQ-B3101）”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。

中国生物制药新药 “利拉鲁肽” 获批上市，正式进军 GLP-1 市场

中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市，正式进军GLP-1市场6月25日，中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液（贝乐林），获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌，是当前全球较热门的降糖和减重靶点，吸引众多企业布局。记者了解到，除利拉鲁肽外，中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）。(上证报)

中国生物制药 KRAS G12C 靶向药临床数据亮相 AACR

中国生物制药KRASG12C靶向药临床数据亮相AACR港股龙头药企中国生物制药（01177）近日发布公告称，2024年美国癌症协会年会（AACR）于4月5日-10日召开，公司与益方生物合作研发的KRASG12C靶向药物D-1553（garsorasib）在这次会议上公布了最新的2期临床试验结果。研究结果显示，在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中，D-1553显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。D-1553上市申请已于2023年12月获国家药监局正式受理，并在2024年1月被纳入优先审评审批程序，有望冲刺国内首款KRASG12C抑制剂上市产品。