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康拓医疗:已取得聚醚醚酮(PEEK)颌面植入物的第三类医疗器械注册证有投资者问康拓医疗,看到有使用PEEK材料制成的鼻基底进行隆鼻美容的,请问,这种鼻基底属于医疗器械吗?是否需要进行临床试验并经国家药监局批准注册才可以使用?公司有这样的产品吗?康拓医疗在互动平台表示,公司已取得聚醚醚酮(PEEK)颌面植入物的第三类医疗器械注册证,产品可适用于个性化颌面部骨缺损修补与重建,公司目前已推出相关颌面修复产品。
华仁药业:子公司取得医疗器械注册证华仁药业(300110)4月19日晚间公告,近日,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药监局核准签发的“一次性使用腹膜透析机管路”的《医疗器械注册证》。公司本次获得注册证的一次性使用腹膜透析机管路配合自动腹膜透析机使用,用于自动腹膜透析治疗。产品包含6个型号规格,能够满足腹膜透析患者的多样化临床使用需求。目前国内拥有一次性使用腹膜透析机管路同类上市产品的企业共6家。
艾德生物:获得医疗器械注册证艾德生物公告,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称实时荧光定量PCR分析仪,型号、规格GEMINI,注册分类III类,注册证编号国械注准20243221099,注册证有效期2024年6月11日至2029年6月10日,适用范围该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因项目。
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