灵康药业:子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价。

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灵康药业:子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

灵康药业:子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价灵康药业公告,全资子公司海南美兰史克制药有限公司的氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,涉及规格包括2ml:0.2mg、5ml:0.5mg和10ml:1.0mg。该药品主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用,截至公告日,公司已投入研发费用565万元。根据国家药监局信息,中国境内已批准上市的氟马西尼注射液共有16家企业,其中通过一致性评价的生产企业8家。2023年上半年度,该药品在中国市场的销售额为1.27亿元。通过一致性评价将有利于提升药品的市场竞争能力,对市场销售产生积极影响。

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