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开拓药业-B:KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获NMPA批准开拓药业-B(09939)发布公告,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准,用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加,有望提升临床效果。
开拓药业-B公告,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准,用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加,有望提升临床效果。
新天药业:获得宁泌泰胶囊临床试验批准新天药业公告,公司独家苗药品种宁泌泰胶囊获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于慢性非细菌性前列腺炎的临床试验。该胶囊为胶囊剂,规格0.38g/粒,属国家医保乙类产品,功能主治包括苗医和中医的多种症状。公司计划根据批准通知书开展临床试验,以规范临床使用并保障用药安全。此次申请旨在变更宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的用法用量,延长治疗疗程。
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