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成分股BiomeaFusion收跌63.27%,周四(6月6日)美股盘后,该公司宣布,收到美国食品药品管理局(FDA)通知,对其正在进行的、针对type2和type1糖尿病的共价脑膜蛋白抑制剂BMF-219试验性疗法临床试验实施全面临床限制(clinicalhold),公司将在遵守FDA命令期间继续安全且有效地收集临床试验数据。ArcturusTherapeuticsHoldingsInc.跌25.31%,该公司披露囊性纤维化(一种常见的进行性遗传疾病,通常在婴儿期或幼儿期出现,影响到肺等器官)试验性疗法ARCT-032的早期临床试验数据细节,称疗法的耐受性良好,接受该疗法的36名受试对象没有出现严重的不良反应(SAEs)。CureVacNV跌10.02%,ExscientiaADR也跌8.66%;PhathomPharma则收涨9.50%,Replimune涨11.11%,杰龙(GERN)也涨17.99%。

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礼来制药(LLY)一度跌超2.0%,该公司称,美国食品药品管理局(FDA)推迟关于批准该公司阿尔茨海默症药品donanemab的决定,FDA计划举行一次特别委员会会议来讨论donanemab的第三阶段临床试验结果——该委员会已经评估了这种药品的安全性和功效,但尚未决定合适举行这次特别委员会会议。其他涉及阿尔茨海默症疗法的公司中,QNCX目前涨3.45%,ANVS、AXSM、AVXL也至少涨约3.1%,渤健(BIIB)涨约3.0%,木薯科学(SAVA)则跌超0.2%。

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成分股AvidityBio收跌11.07%,EdgewiseTherapeutics跌10.70%,SummitTherapeuticsPlc.跌10.38%,BiomeaFusion跌9.67%;ThirdHarmonicBio则收涨8.49%,PhathomPharma涨9.53%,Arcutis涨11.63%,MacroGenics涨29.99%。MacroGenics针对前列腺癌患者试验性疗法的中级临床试验中期安全数据喜人,Stifel称,数据似乎处于“更好/最好这样的状态”;该公司仍然计划在5月底之前发布试验数据,而不会在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示试验数据。

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美国食品药品管理局(FDA)工作人员们考虑更有针对性地审批礼来制药的试验性阿尔茨海默症疗法,若果真如此,将难以满足礼来制药(全面获批)的期望。FDA工作人员们的疑问在于,应当批准礼来的药品donanemab用来治疗所有的阿尔茨海默症早期患者、还是将该药品限制在治疗那些中度症状(即神经元中疾病相关蛋白质tau含量中等)的患者。在临床试验中,礼来的受试病患不包括那些大脑中tau含量偏低、甚至为零的人。相比之下,竞争对手渤健与卫材的Leqembi已于2023年获得FDA批准。这两种药品都针对一种名叫“淀粉样蛋白”(amyloid)的有毒神经元。

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成分股CabalettaBio收跌15.13%,该公司美股盘前宣布,针对自身免疫力疾病的CABA-201疗法的初步临床试验数据偏正面,股价盘前一度涨8.3%,盘初一度跌约20%,看跌期权激增。SanaBiotechnology跌14.97%,CullinanOncologyLLC跌13.39%,SIGATech跌11.66%,Replimune跌11.58%,PrimeMedicine跌10.00%,ACImmune也跌9.94%;UroGenPharma则收涨9.71%,继续受益于近日发布的膀胱癌疗法试验数据,OcularTherapeutix涨14.09%,DiscMedicine也涨18.16%。

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成分股VerveTherapeutics收跌34.95%表现最差,该公司介绍PCSK9项目的情况,宣布暂停针对高胆固醇疗法的基因编辑试验、将暂停为HEART-1临床试验招募受试对象,预计现金仍然能维持运作至2026年后期,该公司称,正调查实验室关乎安全的诸多异常现象;BiomeaFusion、SanaBiotechnology、ZentalisPharma跌16.34%-10.54%,NautilusBiotechnology也跌9.67%;RoivantSciences则收涨4.70%,SIGATech涨9.78%,阿玛琳(AMRN)涨12.24%领跑。

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