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海正药业:子公司磷酸奥司他韦原料药获化学原料药上市申请批海正药业公告,公司全资子公司海正药业南通有限公司于2024年2月28日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。磷酸奥司他韦是其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的前体药物,奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。其原研厂家为罗氏。
华北制药:子公司先泰药业获氨苄西林钠原料药注册批件华北制药公告,全资子公司先泰药业收到国家药品监督管理局核准签发的氨苄西林钠《化学原料药上市申请批准通知书》。氨苄西林钠为广谱半合成青霉素,对多种细菌具有抗菌活性。先泰公司本次获得的为采用溶媒结晶工艺的氨苄西林钠原料药注册批件,累计研发支出1083万元。通过GMP检查后可安排生产并上市销售。该批件的获得将丰富公司产品线,但不会对当期业绩产生重大影响。药品生产销售业务存在不确定性,提醒投资者注意风险。
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