6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂le

6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir（来那卡帕韦）在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。6月24日，A股艾滋病药物上市公司股价大跌，截至早盘收盘，艾迪药业跌超10%，前沿生物跌近5%。对此，记者以投资者身份致电艾迪药业，相关人士表示，吉利德科学为高危暴露人群做艾滋病事前的预防，而公司为艾滋病患者做临床试验提供药物。问及未来不会有艾滋病患者时，上述人士表示，按照目前的试验结果，它可能做一定的预防，但还有大量的存量患者需要用药。

非洲公共卫生基金会主席访问艾迪药业

非洲公共卫生基金会主席访问艾迪药业据艾迪药业消息，近日，非洲公共卫生基金会（AfricaPublicHealthFoundation）主席Dr.BenardShiduteHaufiku应邀访问艾迪药业，与公司董事长傅和亮及公司研发中心、临床中心、国际事业部负责人围绕交流合作进行了深入探讨。会谈期间，双方就艾滋病领域尚未满足的临床需求、艾滋病治疗的未来趋势以及艾迪药业在艾滋病领域的研发布局、创新产品及方案等展开了全面交流。Dr.Haufiku对艾迪药业在抗艾滋病创新药研发方面所取得的成绩表示赞赏，他认为单片复方制剂是当前国际艾滋病治疗的趋势，艾诺米替片作为艾迪药业自主研发的以新一代非核苷类逆转录酶抑制剂艾诺韦林为核心的单片复方制剂，临床优势明显，值得进一步挖掘在非洲的市场潜力。

艾滋病预防药物迎来重大突破

艾滋病预防药物迎来重大突破据券商中国，美国东部时间6月20日，美国生物制药公司吉利德官网公布，其研发的一年注射两次的HIV-1衣壳抑制剂“Lenacapavir”（来那卡帕韦），在预防艾滋病毒（HIV）方面显示出了100%的有效性。“这次发布的试验结果非常令人振奋，一年两次的长效预防药物如果能顺利通过权威药审部门核准，在整个艾滋病毒防治史上都将是里程碑式的贡献。”6月22日，北京地坛医院感染性疾病诊疗中心主任医师、首都医科大学艾滋病诊治和研究中心主任张福杰在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，这次发布的结果针对的是顺性别女性，后续针对男性与男、女性暴露前预防的试验结果也非常值得期待。

【HIV原研药已经进入医保，但很多人对艾滋病治疗的认知还停留在上世纪】

【HIV原研药已经进入医保，但很多人对艾滋病治疗的认知还停留在上世纪】刚刚过去的12月1日，是第三十五个世界艾滋病日。世界卫生组织于1988年将每年的12月1日定为世界艾滋病日，号召世界各国和国际组织在这一天举办相关活动，宣传和普及预防艾滋病的知识，以增进人们对艾滋病的认识。然而，很多人对艾滋病与艾滋病治疗的认知，仍停留在上世纪八九十年代。实际上，经过长期的努力，我国目前在艾滋病治疗上已经取得了很大的进展，广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家、主任医师蔡卫平教授总结，「尽管目前还不能完全清除病毒，但抗病毒治疗能够将病毒载量控制到很低水平甚至检测不出来，感染者完全可以像正常人一样生活和工作。」不仅如此，在政府和企业的多方协作下，越来越多的HIV感染者可以通过「免费治疗+医保支付+自费」相结合的支付方式便捷地获得药物，在较小的经济压力下有效改善治疗体验。什么是「原研药」？「原研药」最初为何价格高、难购买？目前又如何惠及更多的HIV感染者？今天的文章，希望能和大家一起了解我国目前艾滋病治疗的真实现状与重要进展，希望知识的科普和资讯的传播，能让更多感染者伙伴尽早回到正规治疗路径上来。

一种现有抗癌药物有望杀死"沉默"的HIV细胞并延缓再感染

一种现有抗癌药物有望杀死"沉默"的HIV细胞并延缓再感染这项具有里程碑意义的研究由澳大利亚墨尔本领先的医学研究机构--WEHI和彼得-多尔蒂感染与免疫研究所（多尔蒂研究所）领导，目前正在将这项研究转化为一项新的临床试验，以评估是否可以重新利用血癌疗法，为治愈艾滋病提供一条途径。WEHI和多尔蒂研究所（DohertyInstitute）的一项联合研究发现，基于WEHI突破性研究发现的抗癌药物venetoclax可以杀死冬眠的HIV感染细胞，关键是可以延缓病毒再次爆发。虽然目前的治疗方法可以抑制病毒，但却无法针对冬眠的艾滋病病毒感染细胞，永久性地防止病毒复发。基于这项研究成果的临床试验将在丹麦和澳大利亚启动，以检验venetoclax是否可作为开发治愈艾滋病病毒的潜在途径。据估计，全球有3900万人感染了艾滋病毒，其中包括29400多名澳大利亚人。抗逆转录病毒疗法（ART）是治疗艾滋病病毒感染者的标准疗法，而且非常有效。但这种药物不能针对冬眠的艾滋病病毒感染细胞，这意味着它只能抑制病毒，而不能治愈病毒。艾滋病病毒感染者的抗逆转录病毒疗法是终身性的：如果停止服药，冬眠的艾滋病病毒感染细胞将在很短的时间内重新激活，导致病毒死灰复燃。据估计，目前98%的澳大利亚艾滋病毒感染者体内都检测不到病毒，因为他们正在接受的抗逆转录病毒疗法已经完全抑制了病毒。HIV病毒（如图中红色的病毒）可以隐藏在免疫细胞内，逃避人体的检测。这是目前治愈工作的主要障碍。图片来源：德鲁-贝里，wehi.tv研究的重要发现在这项新研究中，WEHI的研究人员将抗癌药物venetoclax用于增强型艾滋病病毒临床前模型，结果发现即使不使用抗逆转录病毒疗法，它也能将病毒反弹的时间延迟两周。共同第一作者、来自WEHI的菲利普-阿兰杰洛维奇（PhilipArandjelovic）博士说，这一发现是为全球数千万艾滋病病毒感染者开发治疗方案迈出的激动人心的一步。他说："在攻击HIV休眠细胞和延缓病毒反弹方面，venetoclax显示出了超越目前已批准疗法的前景。在延缓病毒反弹方面取得的每一项成就都让我们更接近于防止这种疾病在艾滋病病毒感染者中再次爆发。希望我们的研究结果是朝着这一目标迈出的一步。上左起：PhilipArandjelovic博士和YouryKim博士下左起：MarcPellegrini教授和SharonLewin教授。图片来源：WEHI聚焦Venetoclax这项研究标志着Venetoclax首次被单独用于评估临床前模型中HIV的持久性。不过，研究人员还发现，这种癌症治疗方法可以与另一种作用于相同途径、目前正在临床试验中的药物联合使用，从而在缩短Venetoclax治疗时间的同时，实现更长时间的病毒反弹延迟。"长期以来，人们一直认为一种药物可能不足以彻底消除艾滋病毒。这一发现支持了这一理论，同时也揭示了venetoclax作为抗击HIV武器的强大潜力，"Arandjelovic博士说。艾滋病病毒的主要目标是CD4+T细胞，这是一种对免疫系统正常运作至关重要的白细胞。正是在这些细胞中，艾滋病病毒处于休眠状态，如果病毒不能被有效清除，就会重新激活。多尔蒂研究所的科学家利用接受抑制性抗逆转录病毒疗法的艾滋病病毒感染者捐赠的人类CD4+T细胞，发现venetoclax也能减少这些白细胞中的艾滋病病毒DNA数量。共同第一作者、墨尔本大学的YouryKim博士和多尔蒂研究所的博士后研究员说，在实验室进行研究时，venetoclax能有效减少患者细胞中完整病毒DNA的数量。"这表明，venetoclax能选择性地杀死受感染的细胞，而这些细胞需要依赖关键蛋白才能存活。Venetoclax能够拮抗其中一种关键生存蛋白，"Kim博士说。即将进行的临床试验Venetoclax的商业名称为VENCLEXTA，它是基于1988年DavidVauxAO教授的一项里程碑式的发现。该药物是WEHI与罗氏、基因泰克（罗氏集团成员）和艾伯维公司合作研究的成果。它由罗氏、基因泰克和艾伯维共同开发，并在澳大利亚试用。使用venetoclax治疗艾滋病的I/IIb期临床试验将于今年年底在丹麦启动，并计划于2024年将研究扩展到墨尔本。这项研究将由多尔蒂研究所所长莎伦-卢因（SharonLewin）教授、百年纪念研究所执行所长马克-佩莱格里尼（MarcPellegrini）教授和丹麦奥胡斯大学临床科学家托马斯-拉斯穆森（ThomasRasmussen）博士领导。共同通讯作者、WEHI荣誉研究员MarcPellegrini教授表示，该试验将复制利用WEHI最先进的技术和设施开展的临床前研究。Pellegrini教授曾任WEHI感染性疾病与免疫防御部主任，他说："这项试验将评估venetoclax在接受抑制性抗逆转录病毒疗法的HIV感染者中的安全性和耐受性。"共同通讯作者、墨尔本桂冠教授莎伦-卢因（SharonLewin）总结道："Venetoclax已经帮助了成千上万的血癌患者，现在它被重新用作一种治疗方法，也可以帮助改变艾滋病患者的生活，并结束终身服药的要求，这令人激动。"...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1380603.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1380603.htm

VIR-1388：预防性艾滋病疫苗临床试验开始

VIR-1388：预防性艾滋病疫苗临床试验开始从受感染的H9T细胞（紫色/绿色）质膜上萌发的HIV-1病毒颗粒（黄色/金色）的彩色透射电子显微镜照片。图片来源：NIAID/NIH了解VIR-1388VIR-1388旨在指导免疫系统产生能够识别HIV的T细胞，并发出免疫反应信号，以防止病毒形成慢性感染。VIR-1388使用巨细胞病毒（CMV）载体，这意味着弱化版的CMV能将HIV疫苗材料传递给免疫系统，而不会导致研究参与者患病。几个世纪以来，CMV一直存在于全球大部分人口中。大多数CMV感染者没有任何症状，也不知道自己感染了这种病毒。CMV在人体内终生可被检测到，这表明它有可能运送并安全地帮助人体长期保存艾滋病疫苗材料，从而有可能克服使用寿命较短的疫苗载体所观察到的免疫力下降问题。资助与合作自2004年以来，美国国立卫生研究院（NIAID）一直在资助CMV疫苗载体的发现和开发，并与比尔及梅琳达-盖茨基金会（Bill&MelindaGatesFoundation）和位于旧金山的Vir生物技术公司（VirBiotechnology）共同资助这项试验。该试验由Vir公司赞助，通过NIAID资助的HIV疫苗试验网络（HVTN）进行，名为HVTN142研究。试验详情HVTN142试验在美国的六个地点和南非的四个地点进行，将招募95名HIV阴性参与者。参与者将被随机分配到四个研究组中的一个：三个研究组将分别接种不同剂量的疫苗，另一个研究组将接种安慰剂。为了保证参与者的安全，这项研究将只招募已患有无症状CMV的患者。初步研究结果预计将于2024年底公布，在志愿者首次接种疫苗后，一项可选的长期子研究将继续对其进行长达三年的跟踪观察。有关该试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov，研究标识符为NCT05854381。感染了HIV的免疫细胞。图片来源：美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）关于艾滋病病毒的更多信息艾滋病仍然是一个重大的全球健康问题，对公共卫生和全球经济都有重大影响。根据世界卫生组织（WHO）2019年的数据，全球估计有3800万人感染了艾滋病毒。同年，新增艾滋病毒感染病例约170万例，其中95000例为15岁以下儿童。可悲的是，2019年与艾滋病毒相关的死亡人数约为69万。就治疗机会而言，在2019年结束时，81%的艾滋病毒呈阳性者知道自己的状况。在这一知情群体中，82%的人可以接受抗逆转录病毒疗法（ART）。令人印象深刻的是，在接受抗逆转录病毒疗法的人群中，88%的人成功抑制了病毒载量，展示了治疗的有效性。美国疾病控制和预防中心（CDC）报告称，2019年新增艾滋病毒诊断病例超过34800例。截至2018年底，美国13岁及以上的艾滋病毒感染者估计有120万人。令人震惊的是，这些人中有14%的人并不知道自己感染了艾滋病毒。值得注意的是，在2019年新确诊的感染者中，男同性恋者和双性恋者占了69%的比例。多年来，预防和缓解策略不断发展，安全套的使用、针头交换计划和强大的艾滋病宣传活动成为了抗击艾滋病传播的前沿阵地。此外，暴露前预防疗法（PrEP）也显示出了显著的效果，它能将性接触感染艾滋病毒的风险降低近99%。为了改善全球健康状况，各国领导人为2030年设定了一个宏伟目标：95%的艾滋病病毒呈阳性者应知晓自己的感染状况，95%的确诊者应接受抗逆转录病毒疗法，95%接受治疗者的病毒载量应得到抑制。然而，挑战依然存在。污名化和歧视仍然是有效预防、治疗和提供更广泛支持的巨大障碍。此外，虽然一些地区取得了显著进展，但在获得关键服务方面仍然存在差距。例如，在2019年，撒哈拉以南非洲地区的艾滋病毒抗体阳性者人数占全球总人数的67%，这一数字令人吃惊，凸显了这一流行病的地区差异。在全球努力应对这些挑战的同时，继续保持警惕、提供资金和创新方法对于遏制艾滋病毒的流行仍然至关重要。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1385965.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1385965.htm