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中关村医疗器械园:打造医疗器械科创成果转化 “新高地”

中关村医疗器械园:打造医疗器械科创成果转化“新高地”记者27日从2024中关村论坛年会上了解到,中关村医疗器械园日前发布了医疗器械成果转化平台合作需求。据悉,该平台主要针对医疗器械领域创新创业企业普遍面临的“产品研发周期长、审评审批速度慢、耐心资本触达难、创新产品进院晚”等难点,建立了“支撑产品研发、提速审评审批、集聚耐心资本、拓展销售渠道”的“四位一体”服务体系,切实助力医疗器械企业从“0-1”,从“1-10”的快速发展。(上证报)

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近日,国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况,交流分享医疗器械案件查办和行纪衔接工作经验做法,对持续推进医疗器械安全巩固提升行动,进一步打击医疗器械违法违规行为提出工作要求。会议指出,医疗器械安全巩固提升行动开展以来,各级药品监管部门重拳出击、集中力量,严惩重处一批违法违规行为,行政执法与纪检监督贯通协同工作取得积极进展。会议强调,各级药品监管部门要进一步提高政治站位,始终保持高压态势,坚决打击医疗器械违法违规行为,坚决落实“处罚到人”规定,加强案件查办跨区域、跨部门、跨层级协调联动,形成案件查办合力。(国家药监局网站)

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“AI+医疗”风起云涌医疗器械企业探索商业化模式随着AI在医疗器械领域的实践应用逐渐从场景探索走向商业化转化,AI研发投入和商业化的“剪刀差”成为企业不得不面对的荆棘。业内人士表示,在医疗领域AI应用的研发过程中,企业需要了解医生实际需求,解决临床痛点。从“AI+医疗”产业链看,上游的数据采集、处理和分析,中游的算法模型开发和优化,以及下游的医疗服务提供和市场推广,各个环节需要密切合作,形成有效的商业模式。(中国证券报)

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三友医疗:肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证三友医疗公告,肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证。

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