中国药监局批准五款冠病抗原自测产品上市

中国药监局批准五款冠病抗原自测产品上市据央视新闻客户端消息，中国国家药监局今天发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的冠病抗原产品自测应用申请变更。自此五款冠病抗原自测产品正式上市。中国国家卫健委昨天宣布，经研究，国务院应对冠病疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状五天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时，《方案》明确了三类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道，制定了检测发现阳性后的处置管理流程，促进抗原检测与核酸检测相衔接。为便于各地规范开展检测，《方案》还包括两个附件，即基层医疗卫生机构冠病病毒抗原检测基本要求及流程、冠病病毒抗原自测基本要求及流程。受此消息影响，冠病检测概念股昨天直线拉升，冠病检测指数大涨8.16%。截至昨天收盘，体外诊断指数涨近8%，医药商业指数、肺炎主题指数、医疗器械指数涨幅均居前列。发布：2022年3月12日12:55PM

中国已批准12款冠病抗原自测产品

中国已批准12款冠病抗原自测产品中国国家药监局昨（15日）晚审批通过了两家企业的冠病抗原自测产品的注册申请。据中国央视新闻报道，这两家企业是武汉明德生物科技股份有限公司和浙江东方基因生物制品股份有限公司。自此，中国已经获批的冠病抗原自测产品已经达到12款。自从中国本月11日宣布在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充后，抗原自测产品纷纷面世，各大药店和电商都开始销售抗原自测试剂盒。发布：2022年3月16日7:57AM