马斯克“人机共生”梦开启：获人体试验许可 距离商业化还有多远？

马斯克“人机共生”梦开启：获人体试验许可距离商业化还有多远？图片来源：Neuralink官网本周，Neuralink终于获得了人体试验许可，将马斯克的“人机共生”科幻梦想向前推进了一步。负责医药监管的美国食品药品监督管理局（FDA）前官员、神经学研究者克里斯汀•韦尔（CristinWelle）对《每日经济新闻》记者表示，这一许可说明Neuralink提供了满足FDA安全要求的数据。那这次试验之后，脑机接口设备就能马上面市吗？韦尔解释说，“还需要更大规模的试验，随后是关键性试验，然后再申请上市前许可（PMA）。”马斯克的“人机共生”梦迈出重要一步当地时间9月19日，Neuralink在官网宣布，将为其脑机接口设备的首次人体临床试验招募参与者，用以评估其设备的安全性和初步有效性，即瘫痪患者能否用意念控制外部设备。据悉，这项名为PRIME（精确机器人植入脑机接口的英文缩写）的试验将使用手术机器人R1把植入物N1放入大脑控制运动意念的区域。N1是一种超细柔性线，可以记录大脑信号并将其无线传输到解码运动意图的应用程序。Neuralink表示，公司正在寻找因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）导致四肢瘫痪、且伤后至少一年未见好转的试验参与者。主要试验将耗时约18个月，若包括长期跟进会诊在内，整个临床试验将耗时约六年。Neuralink这次临床试验距离首次申请已经过去了四年，期间被FDA拒绝了两次。2022年初，FDA明确表示，Neuralink需要在进行人体试验前解决数十个问题，其安全担忧包括锂电池的安全性、植入物的导线是否会移动其他区域、安全移除问题等。2023年5月，FDA终于给予Neuralink有限制条件的试验许可。“FDA并不披露对临床试验申请的评审信息，”前FDA官员、现任美国科罗拉多大学神经科学副教授克里斯汀•韦尔在接受《每日经济新闻》采访时表示，“但既然FDA同意开始试验，说明Neuralink提供了能够满足FDA安全要求的数据，而且提供了合适的临床试验设计。”本次试验的初步目的是让瘫痪人士仅用意念就能操作计算机光标或键盘。按照马斯克近年来在多个场合的表述，Neuralink在短期内的目标是恢复失明者的视力，并让瘫痪人士恢复全身运动功能，而最终的目的是实现人脑与电脑协同工作的“人机共生”，用以抵抗他心目中可能会威胁人类的人工智能。正如马斯克的移民火星梦一样，脑机接口也有其科幻来源。据9月份刚出版的《埃隆·马斯克传》，Neuralink的创意受到了伊恩·班克斯的太空旅行小说《文明》系列的启发，其中提到一种名为“神经蕾丝”，当它被植入人体后，可以将人的所有思想活动与计算机相联。马斯克说：“我第一次读到班克斯的作品时，突然觉得这个创意有可能成为我们面对人工智能时的护盾。”或需5到10年才能商业化磕磕绊绊之后，Neuralink在人体试验的进度上已经落后于竞争对手。美国另一家脑机接口公司Synchron在2021年就已获得FDA的试验批准，并于2022年7月宣布在美国首次植入脑机接口，并发表了初步试验结果。2023年5月，瑞士一组研究人员在《自然》杂志发稿，称其早在2021年7月就为一名瘫痪男子植入了脑部设备，使其在助行器的帮助恢复了行走能力。当然，Neuralink还是有自己的技术优势。传统的植入式脑机接口用的是一种叫“犹他阵列”（Utaharray）的硬质电极，而Neuralink则是柔性电极，可降低大脑的排异反应，其采集到的神经信息质量也比较高。此外，Neuralink开发了做脑机接口手术的机器人，在植入和取出设备时都会尽可能减少创面。要实现马斯克的宏大愿景，本次人体试验只是前进的一小步。“Neuralink在设备研发和商业化的道路上还处在非常初期的阶段，现在处在早期人体试验阶段，还需要更大规模的试验，随后是关键性试验，然后再申请上市前许可（PMA）。”克里斯汀•韦尔对《每日经济新闻》记者表示。克里斯汀•韦尔对记者进一步解释称，在本次小规模人体试验后，Neuralink将以试验数据为基础，申请更大规模的可行性试验；由于脑部植入设备极有可能被归类为最高危险等级（ClassIII）的器材，因此Neuralink在推向市场前还必须申请上市前许可，这意味着Neuralink还需要进行大规模的关键性试验（pivotaltrial），即证明其设备确实能治疗某种特定症状，且安全可靠。这一过程需要耗费大量金钱和时间，克里斯汀•韦尔此前对媒体表示，Neuralink至少还需要5-10年的时间才有可能商业化。另一方面，Neuralink还面临着多重技术和应用前景的挑战。克里斯汀•韦尔对每经记者分析指出，Neuralink需要证明设备能够在大脑里长期放置而不是需要频繁更换，能够捕捉和解读神经元信号，最重要的是要证明这项技术真的对病人有实质性的帮助。“即使Neuralink能够满足所有这些条件，这个设备肯定会很贵，而且需要对脑部开刀，所以愿意接受植入的病人数量可能会比较少。”克里斯汀•韦尔说道。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1385807.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1385807.htm

4500多颗卫星在轨 马斯克近乎垄断卫星互联网领域引欧美担忧

4500多颗卫星在轨马斯克近乎垄断卫星互联网领域引欧美担忧目前马斯克执掌着SpaceX、特斯拉以及推特，在具有重要战略意义的卫星互联网领域扮演着重要角色，他已成为太空领域最具主导地位的参与者。然而，由于几乎没有任何监管，马斯克的反复无常和个人主义风格越来越引起世界各地领导人的担忧，因为这位科技行业亿万富翁有时以不可预测的方式行使自己的权力。自2019年以来，马斯克几乎每周都向太空发射SpaceX火箭，将数十颗微型卫星送入轨道。这些卫星与地球上的终端设备通信，可以将高速互联网传输到地球的各个角落。目前，超过4500颗星链卫星在天空中运行，占现役卫星数量的50%以上。他们已经开始改变夜空的景象，而且马斯克还计划在未来几年发射4.2万颗卫星。星链技术的威力刚刚开始显现，它帮助少数人持股的SpaceX估值达到了近1400亿美元。在战区、偏远地区和受灾地区，星链通常是唯一的互联网接入方式。然而，马斯克几乎完全控制着卫星互联网领域，这引起了人们的警觉。尽管马斯克被誉为天才创新者，但只有他能决定为哪些客户或国家关闭星链的互联网接入，而且他有能力利用该服务收集敏感信息。由于没有任何公司或政府能与他的成就相提并论，这种担忧正在加剧。马斯克有时会公开炫耀星链的能力。他在4月份发推文说：“在特斯拉、星链和推特之间，我一个人掌握的实时全球经济数据可能比任何人都多。”据两名了解情况的美国情报官员的消息，过去18个月至少有9个国家（包括欧洲和中东）向美国官员提到了星链项目，其中一些国家对马斯克在这项技术上的权力过大表示质疑。情报和网络安全官员听取了谈话简报后表示，很少有国家会公开表达他们的担忧，因为他们担心惹怒马斯克。美国官员也很少公开谈论星链项目，因为他们需要平衡与马斯克有关的国内和地缘政治优先事项。马斯克曾批评过美国总统乔·拜登（JoeBiden），，但他的技术仍然是不可或缺的。美国联邦政府是SpaceX最大的客户之一，使用该公司的火箭执行美国宇航局（NASA）的任务，并发射军事监视卫星。据知情人士透露，美国国防部官员曾试图调解与星链有关的问题。国防部证实与星链公司签订了合同，但拒绝详细说明，理由是“这些系统至关重要”。其他国家政府也对SpaceX持谨慎态度。欧盟去年拨付24亿欧元(约合26亿美元)用于建造民用和军用卫星互联网，这在一定程度上是出于对星链网络和马斯克的担忧。“这不仅仅关乎一家公司，更重要的是关乎一个人（马斯克），”网络安全专家德米特里·阿尔佩罗维奇(DmitriAlperovitch)说。他是智库SilveradoPolicyAccelerator的联合创始人，曾为各国政府提供卫星互联网方面的建议。“你完全受制于他的突发奇想和个人决策。”马丁·斯威廷（MartinSweeting）是一位英国工程师，他创立了卫星设计和制造公司SurreySatelliteTechnology。2001年，他与马斯克在科罗拉多州的太空会议上共进早餐。马斯克表达了对私人太空舰队的设想，并投资了斯威廷的公司。斯威廷表示，马斯克对低地球轨道的研究领域很感兴趣。在这个领域，小型卫星被放置在海拔数百公里的太空中，这个区域被称为“低地球轨道”。上世纪60年代的卫星通常更大，而且位于太空中较高的位置，即所谓的“地球同步轨道”，这限制了它们的通信能力。较小的卫星可以在较低的高度运行，使它们能够与地球上的终端设备连接，将高速互联网服务传送到遥远的地方。要实现这一目标，需要许多微型卫星支持。这是因为，当一颗卫星在陆地上的星链终端设备上方移动时，它会将互联网信号传递给后面的另一颗卫星，以保持对向下面的用户提供单一、不间断的信号支持，这个技术为星链的发展奠定了基础。马斯克于2019年将第一颗星链卫星送入轨道。当时，卫星互联网被认为没有任何前途。在20世纪90年代和21世纪初，其他公司也曾尝试开发低轨道通信卫星，但由于将它们送入太空的成本和技术挑战太大，几乎没有取得成功。不过，马斯克有自己的优势。SpaceX的火箭在发射后可以重返地球，部分可重复使用。这让他有效地控制了发射成本，可以不断向太空发射卫星，有时一次甚至可以发射数十颗卫星。现在，几乎每周都有一枚搭载星链卫星的SpaceX火箭从美国加州或佛罗里达州的某个地点发射升空。每颗卫星的设计工作时间约为3年半。目前，太空中的卫星数量过多，它们经常被误认为是流星。天文学家已经记录了这些设备对望远镜造成的干扰，并警告存在碰撞风险。密歇根大学专注于研究轨道碎片的天文学家帕特里克·塞策(PatrickSeitzer)说：“夜空是大自然展现出来的最辉煌的景象之一，而人类正在永远地改变它。”星链提供的互联网下载速度通常在每秒100MB左右，与许多固定电话服务相当。SpaceX通常向个人客户收取约600美元的终端设备费用，外加每月约75美元的服务费，企业和政府客户的费用更高。专家说，该公司了解每个星链终端的位置、运行状态和高度。星链服务于2021年在少数几个国家正式推出，目前已覆盖50多个国家和地区，包括美国、日本、欧洲大部分地区和拉丁美洲部分地区。据星链网站的数据显示，在互联网接入非洲，比如尼日利亚、莫桑比克和卢旺达等国。到2024年底，还将覆盖十几个国家。2020年，马斯克在乔·罗根（JoeRogan）的播客上预测：“地球上的任何地方都将拥有高带宽、低延迟的互联网。”目前SpaceX称其用户已超过150万。马斯克的主导地位在太空互联网领域短期内不太可能受到威胁。尽管竞争日益激烈，但许多竞争对手却陷入举步维艰的困境中。比如，英国公司OneWeb深陷财务困境，不得不接受英国政府的救助，最终被卖给多位投资者。亚马逊创始人杰夫·贝索斯(JeffBezos)创立的火箭公司蓝色起源，也计划推出能与星链竞争的“柯伊伯计划”(ProjectKuiper)，但该公司目前还没有将卫星送入太空。（小小）...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1374085.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1374085.htm