药监局举办《药物生产质量管理规范 (GMP) 》培训工作坊 提升制药界新质生产力

药监局举办《药物生产质量管理规范(GMP)》培训工作坊提升制药界新质生产力#药物监督管理局由药物监督管理局主办、澳门生产力暨科技转移中心承办的《药物生产质量管理规范(GMP)》培训工作坊于本年6月4日至6日举办。在开班仪式上，药监局代局长吴国良表示，药监局落实执行“1+4”经济适度多元发展策略中涉及药监范畴的工作，《澳门特别行政区经济适度多元发展规划（2024-2028年）》中，推动中医药产业现代化、完善中医药管理制度...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24FDp6W28

同和药业公告，公司于4月8日至13日接受了巴西国家卫生监督局（简称“巴西ANVISA”）官方的全面GMP（药品生产质量管理规范）

同和药业公告，公司于4月8日至13日接受了巴西国家卫生监督局（简称“巴西ANVISA”）官方的全面GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，检查产品范围为：化学原料药：醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非布司他、富马酸伏诺拉生、加巴喷丁、米拉贝隆、利伐沙班、替格瑞洛、维格列汀。近日，公司收到巴西ANVISA签发的《药品GMP证书》，现场检查结论为合格，即公司以上原料药均通过了巴西ANVISA的GMP现场检查。

药监局联同消防局与张权破痛油中药厂进行火警演习

药监局联同消防局与张权破痛油中药厂进行火警演习#药物监督管理局药物监督管理局自成立以来，从多方面推动和支持包括药物工业在内的中医药大健康产业发展。为加强本澳中药制药厂的防火安全意识，在药物监督管理局与消防局的协调沟通下，张权破痛油中药厂于2月28日上午在路环的厂房举行火警疏散演习，加强厂方在发生紧急事故时的应变处理能力。演习模拟张权中药制药厂厂房因设备故障而导致电线短路，继而引发火警，点燃了药材原料及易燃的有机清洁剂...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24BbXRW75

澳大举办首届深澳中药检测技术论坛

澳大举办首届深澳中药检测技术论坛#澳门大学澳门大学澳门中药检测中心联合深圳市药品检验研究院召开线上首届“深澳中药检测技术论坛”，就双方在重点实验室建设、科研创新合作、中药检测技术及标准研究、人才培养等领域展开深入交流和讨论。论坛开幕式由澳门中药检测中心主任李绍平主持，澳门药物监督管理局副局长李世恩、深圳市药品检验研究院院长王冰，澳门大学全球事务总监王瑞兵、中华医药研究院副院长李铭源等出席并致辞...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N23AT2pZAK

药物监督管理局参加国家中药科学监管大会线上解说本澳中药监管政策与法规

药物监督管理局参加国家中药科学监管大会线上解说本澳中药监管政策与法规#药物监督管理局由国家药品监督管理局指导，国家发展和改革委员会、科学技术部、国家中医药管理局等联合指导的“国家中药科学监管大会”日前以线上线下结合形式举办，药物监督管理局人员以线上形式参加是次会议。监管大会设有主论坛及中药新药创制与审评审批、中药质量安全监管、监管科学与传统药国际协调共三个分论坛，以及两场座谈会。国家药监局副局长徐景和于主论坛发表主旨演讲，该环节中...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GcxMmiZ

两部门：鼓励澳门医疗机构中药制剂在粤澳医疗机构中药制剂中心研发、生产

两部门：鼓励澳门医疗机构中药制剂在粤澳医疗机构中药制剂中心研发、生产国家发改委、商务部发布关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见。意见提出，放宽中医药市场准入。鼓励澳门医疗机构中药制剂在粤澳医疗机构中药制剂中心研发、生产。允许粤澳医疗机构中药制剂中心承接广东省外医疗机构中药制剂的委托配制。支持经由粤澳医疗机构中药制剂中心研发的医疗机构中药制剂向中药新药转化，符合有关规定的，可不开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验。