药监局推出药物不良反应及质量问题通报系统手机网页版 便利业界作出通报

药监局推出药物不良反应及质量问题通报系统手机网页版便利业界作出通报#药物监督管理局药物监督管理局于12月28日推出“药物不良反应通报系统”及“药物质量问题通报系统”手机网页版,并于同日举办现场及线上说明会,向本澳药剂师、中药师、药房技术助理、药物制造及进出口批发从业人员详细解说通报系统手机网页版的具体操作流程及注意事项。优化电子渠道便利业界通报...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N23LbU6BIK

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药监局增电子服务 便利中成药注册及药物业商号准照申请

药监局增电子服务便利中成药注册及药物业商号准照申请#药物监督管理局为落实特区政府持续推进电子政务的施政方针,药物监督管理局正有序推行各项电子化服务,以创设便民便商的环境及提高行政效率。因应《中药药事活动及中成药注册法》的实施,药物监督管理局于今日(7月25日)推出中成药/天然药物注册网上申请服务,申请成功后,系统会即时发出申请受理号,实现申请资料电子化管理,使有关程序更规范及便捷。同时也推出药物业商号准照网上申请服务...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GYfg1Qz

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以岭药业回应连花清瘟安全性质疑:未见肝肾功能损伤不良反应

以岭药业回应连花清瘟安全性质疑:未见肝肾功能损伤不良反应一在不良反应率方面,公司表示,国家不良反应监测中心统计显示,连花清瘟胶囊上市截至目前,不良反应发生率是十万之一。根据国际医学科学组织委员会推荐的不良反应判定标准,其不良反应发生率属于非常罕见级别,未见与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。二是在系统毒理学研究方面,公司表示,急性毒性实验研究,结果显示连花清瘟大鼠给药剂量达到18g/kg,相当于人体临床用量的453倍,未出现药物相关性毒性反应;长期毒性研究中犬、大鼠连续给药4周,使用剂量相当于人临床用量的24倍和145倍,未见药物相关毒性反应。三是在荟萃分析方面,公司表示,一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的荟萃分析,涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究,结果显示连花清瘟或联合常规药物组较常规药物组总的不良反应发生率降低,未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤。连花清瘟胶囊(颗粒)是以岭药业(002603.SZ)的主导产品,主要用于感冒、流感、新冠相关疾病的治疗。2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应证的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应证。近期以来,连花清瘟处于供不应求局面。12月18日,第一财经记者查阅多个电商平台,显示该药仍处于缺货状态。近日,一则名为《关于商请协助推荐连花清瘟胶囊(颗粒)委托生产企业的函》在市场间流传,落款为“工业和信息化部消费品工业司”。第一财经通过多方交叉求证,证实了该函的真实性。第一财经记者了解到,连花清瘟要进行委托生产的话,有一定难度,主要的挑战在于药物提取阶段,或难以保证药用物质基础一致。有专家对第一财经记者表示,短期内,连花清瘟要通过委托生产扩大产能的话,同时也要保证产品一致性的话,最好的方法或是由原厂家提供原液,其他厂家协助进行分包装。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1335551.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1335551.htm

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配合《动物诊疗及商业业务法》药监局向业界讲解兽药监管规定#药物监督管理局为配合即将于本年4月1日起生效的第4/2023号法律《动物诊疗及商业业务法》以及第18/2024号社会文化司司长批示核准的《兽医处方药物及只供动物诊疗活动场所使用的药物清单》,药物监督管理局于3月26日及27日分别举办两场业界讲解会,向本澳药物业商号及动物诊疗活动场所详细介绍动物用药物监管要求,促进兽医业界合理用药及有序发展。加强宣讲推动业界履责...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24Cazjqdd

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展销活动通报网上服务正式上线 便利业界通报

展销活动通报网上服务正式上线便利业界通报#消费者委员会为配合特区政府推动电子政务,提升服务效率,消费者委员会推出的“展销或展览的销售活动通报”网上服务即日起在“消保易”上线,便利展销活动主办方网上通报展销活动资料。《消费者权益保护法》规定,在本澳举行的展销或展览的销售活动,主办实体须于活动开始前至少两个工作日,向消委会提供活动举行地点、开始及结束日期,以及参展商的认别资料、地址及联络方法...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24DYY2sRu

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认真推荐首页朋友下一个“用药参考”。平时看病拿药前,用它先看一看有没有药物相互作用,一起吃会不会有什么不良反应。尤其当你:1⃣需要长期服药2⃣需要长期服用精神类药物(需要尤其注意!)3⃣眼神儿不太好(这点适用于各位家里的老人)为什么要自己查呢?因为大多数医生非常忙,他们并没有那么多精力去做这个判断。药物反应这事也是很复杂的,以碳酸锂举例,就有几十种不建议搭配的用药。尤其是对于一些不常见的药物,不可能所有医生都熟悉它们有什么用药禁忌。即使我跟医生说了我有什么病,在吃什么药,他们往往也不清楚什么药该开,什么药不该开。我和医生都需要更详细、准确的药物说明来做出这个决策。要是刚去药房拿了药,发现不能吃怎么办?不要因为社恐气馁,立刻跑回诊室和医生解释一下吧。可以退费重新开的,我试过。https://drugs.medlive.cn/drugref/index.do

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