美国批准辉瑞冠病口服药

美国批准辉瑞冠病口服药（早报讯）美国周三（22日）批准辉瑞公司的冠病口服药用于12岁及以上的高危人群，成为首个口服治疗方法，且可在家里服用。该药物可能成为对抗传播性高的奥密克戎变种毒株的重要工具。根据辉瑞公司的临床试验数据，辉瑞公司的Paxlovid在防止高危重症患者住院和死亡方面的效果接近90%。辉瑞公司说，最近的实验室数据表明，该药物保持了对奥密克戎的有效性。辉瑞公司将其2022年的生产预测从8000万个疗程提高到1.2亿个疗程，并表示它已准备好在美国立即开始交付。该疗法的双药方案包括一种新药和第二种称为利托那韦（Ritonavir）的旧抗病毒药物。约翰霍普金斯大学卫生安全研究所的高级学者阿达利亚说，Paxlovid的授权是一个重要的里程碑，“标志着使冠病成为一种更容易控制的感染迈出了又一步”。然而，阿达利亚表示，两个关键问题仍然存在，其一是Paxlovid在未来几周内会很稀缺，而且它的最佳使用需要及时诊断。因此在需要持续检测的情况下，这将是困难的。辉瑞公司说它有18万个疗程准备在今年发货。美国政府签订的1000万个疗程的药物合同，每个疗程的价格为530美元。发布：2021年12月23日8:00AM

辉瑞：口服药Paxlovid无法有效预防与确诊病患同住者染疫

辉瑞：口服药Paxlovid无法有效预防与确诊病患同住者染疫（早报讯）美国辉瑞公司周五（4月29日）发表声明说，一项大型试验显示，其冠病口服药Paxlovid无法有效预防与冠病确诊者同住的人感染冠病。路透社报道，辉瑞公司为这项试验招募了3000名成年人，参与试验者都有一名家庭成员近期的冠病检测结果呈阳性并出现症状。研究人员给参与试验者服用了5天或10天疗程的的Paxlovid或安慰剂。试验结果显示，服5天Paxlovid的人感染冠病的概率比服安慰剂的人低32%，服10天Paxlovid的人则降低37%。辉瑞公司说，这项试验所提供的数据可能是偶然因素所致，在统计学上并无显著意义。辉瑞公司总裁艾伯乐在一份声明中说：“虽然我们对这项特定研究的结果非常失望，但这结果不会影响我们在用于治疗冠病患者的初期试验中所观察到的强大疗效和安全性数据。”辉瑞公司说，周五发布的试验安全数据与此前的研究一致。辉瑞公司的研究显示，在出现冠病症状后不久服用Paxlovid五天，对预防住院和重症的有效性接近90%。发布：2022年4月30日9:09AM

确诊病例增加 韩国批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药

确诊病例增加韩国批准紧急使用辉瑞抗冠病口服药（早报讯）韩国批准美国药剂商辉瑞的冠状病毒口服药Paxlovid的紧急使用授权，这也将是韩国首度开放使用冠病口服药。韩国在22日接获Paxlovid紧急使用授权审查申请。路透社报道，韩国食品医药品安全处处长金刚立周一（27日）在记者会上宣布，辉瑞（Pfizer）的口服抗病毒治疗药物Paxlovid将“有望防止入住治疗中心或在家治疗的患者病情恶化”。食药处在考虑因确诊病例增加而使用口服药的必要性、对安全性和效果的研究结果、专家谘询会议结果，并经过公共卫生危机应对医药品安全管理及供给委员会审议后，决定批准紧急使用Paxlovid。该药物将用于成人、满12岁者以及体重超过40公斤者，用药与否的标准是患者有轻至中度症状、由于有慢性疾病等原因可能出现重症。用药剂量为每天两剂、服用五天。尽管韩国满18岁人群的疫苗接种率在92%以上，但每日新增感染和严重病例节节升高，医疗服务重荷日益加大，韩国在上周再度收紧于11月放宽的防疫措施。发布：2021年12月27日11:35PM

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药

辉瑞：冠病复发患者可续服辉瑞口服药（早报讯）美国药厂辉瑞公司称，冠病患者在服用一套冠病口服药Paxlovid的疗程后，若面对冠病症状复发的情况，应该继续服用口服药。不过，根据目前美国监管局的指引，限制人们只能连续五天服用该冠病口服药。彭报社报道，辉瑞总裁艾伯乐受访时说：“Paxlovid的功用是：它减少病毒的载量，然后你的身体接手这项任务。”不过，有部分冠病患者因不明原因，无法在服用一个冠病口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为，这一情况相当罕见，并与冠病口服药无关。艾伯乐说，在冠病病毒载量水平回弹的情况下，“你应该使用第二个疗程，就和用抗生素的道理一样。”对此，美国食品与药物管理局（FDA）未回应有关如何开药给病毒载量水平回升的冠病患者的询问。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权，但该口服药尚未获得全面批准。当局目前的开药指引表明，该口服药未获得授权让人们连续服用超过五天。美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出，了解为何某些冠病患者在完成五天疗程后病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心（CDC）正在提供相关数据，来协助研究这一现象。发布：2022年5月4日2:31PM