核污水排海，日本进口药还能吃吗？专家：用药这件事还请遵医嘱

核污水排海，日本进口药还能吃吗？专家：用药这件事还请遵医嘱日本产品，尤其是食品、药品、化妆品的安全性，正遭到质疑。曾经日本的药妆店，是中国游客日本行必打卡的胜地，据日本国土交通省观光局（JNTO）的统计数据显示，在最高峰的2019年，约有960万中国人赴日旅游，旺季每月超过100万人，总消费额约为1兆7700亿日元（按照2020年1月1日汇率约为1136.7亿人民币），占比更是高达40%。在社交媒体上的日本游攻略里，“去日本不得不买的12种神药！”等内容被热议，乐敦眼药水、合利他命、EVE、太田胃散、龙角散等人气商品被国人熟知，在各种日本产品中，中国游客购买最多的就是药品和化妆品，那现在这场不可逆的核污水排放之后，那些日本网红药还能吃吗？日本药还安全吗？8月24日下午，我国海关总署宣布，即日起全面暂停日本水产品（含食用水生动物）进口；中国海关今年7月以来，相继发布对进口日本食品的禁令。为防范受到放射性污染的日本食品输华，让中国消费者的食品安全有保障，北京、上海等多地市场监管部门，近期也启动了有针对性的执法检查，重点排查市场上是否有被禁的进口日本食品。对大家关心的日本药品安全问题，虎嗅致电了国家药品监督管理局，相关负责人表示，目前没有接到日本相关药品的处理或下架的通知，北京市药品监督管理局的相关工作人员告诉虎嗅，目前市场上在售的进口药品，均严格按照国家《药品进口管理办法》进行管理审核。我国规定对进出口药品实行许可证制度，进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》（中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品）并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格，方可进口，并加强了国内流通使用中的管理。对进口药品的要求，原则上应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。日本的药妆店曾是中国游客的最爱2023年一季度，我国与全球医药产品进出口贸易额503.77亿美元，同比下降15.96%。今年前5个月，中日贸易额达9026亿元，对日本贸易顺差198亿元。事实上，我国与日本和韩国的贸易过去多年来一直是逆差，现在都变成了顺差，这表明我国对日本和韩国出口更多，进口更少，在半导体、汽车相关产业上，我国已经实现了很大程度的国产替代。根据日本厚生劳动省《令和3年药事工业生产动态统计年报》，日本2021年向中国出口药品总金额77732百万日元，占比13.8%。多位业内的药剂师告诉虎嗅，我们经常购买的海外药，大都是治疗常见病，国产药在临床上都早已覆盖，在稳定性和安全性等方面，很多产品已经远超国际标准，从近年来国药在海外被抢购就可见一斑，完全没有必要非要买海外药。据国家药品监督管理局局长焦红介绍，近年来累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，有力满足了人民群众的健康需求。事实上，中国药品的实力，也早就得到了国际认可，自2010年以来，中国已经成为全球最大的原料药生产基地，承担着全球超1/3的原料供给。截至2019年12月，我国共有288个自有品牌制剂在海外上市，仅2019年，对美出口百万美元以上中国本土企业达到29家，对欧盟出口前25家企业，出口额超过500万美元的本土企业20家。截至2022年底我国药品批准文号逾15万个，药品经营企业逾64万家。吃药这件事，还请遵医嘱近年来海淘、代购、跨境电商的火爆，让消费者的购买清单也越拉越长，除了化妆品、奢侈品，许多人开始热衷于海淘药品，在不少海淘族看来，国外药品成分更好、更安全、副作用小、见效快，一些“网红”药品甚至被称为“神药”，经常出现在微信群和社交媒体中。但事实是，代购海淘药品的背后暗藏诸多风险，海外代购药批发市场混乱，代购渠道鱼龙混杂，药品成分疗效鉴定甄别困难等乱象也越来越受到关注。除了抗癌药之外，很多治疗常见病症的海外网红药物，比如感冒药、咳嗽药水、减肥药……同样暗藏着用药的安全隐患，风险不容忽视。此前日本EVE白兔止痛片，在网上十分的火爆，更被不少痛经严重的女性视为“神仙救命药”。然而该款药物中含有一种叫做丙戊酰脲的成分，被证实对人体存在一定影响，会造成血小板减少。网络热销的日本EVE白兔止痛片北京东直门中医院的李春燕大夫告诉虎嗅，丙戊酰脲可能引起血小板减少性紫癜，是一种药物引起的免疫性溶血，甚至因此出现了一个专门名词——司眠脲紫癜。北京妇产医院药事部主任冯欣表示，该成分主要起镇静催眠作用，美国曾用过，后来禁止了，长期使用可能造成血小板减少，凝血功能受到影响，出现出血不止、牙龈出血等状况。多位业内人士表示，大家会觉得发达国家药品监管体系更加严密，其实不一定。很多国外“网红药”都含有高风险成分，没有受到严格限制。比如日本某减肥保健品中，含有与处方药阿卡波糖十分类似的环状低聚糖，德国某款以“配方温和”为卖点的滴鼻产品含有儿童与孕妇慎用成分等。我国对药品进口的管理有着明确严格的规定，《药品管理法》第三十九条规定：“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发放进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。”从官方渠道进入国内市场的药物，受国家药监部门监管，会定期公示药物不良反应，药品说明书也会相应修改。而非正规渠道进口的海外药物，不在我国监管范围内，发生问题，患者会面临无处上报、无法溯源追责的窘境。李春燕大夫还特别强调，不同的人种，不同的基因，即便是同样的药物和剂量，也可能带来不同的人体反应；所以，用药这件事，还请遵医嘱。据业内人士介绍，进口药要在我国上市，需要进行一系列人体试验，以适应中国人体质，海外药物没有经历这一流程，国内患者直接服用可能面临未知风险。即便是相同的病需要吃相同的药，也不能直接照搬，必须根据个人的身体状况和病情在专业医师指导下用药。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1379867.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1379867.htm

323种药物告急 美国正遭遇史上最大范围“药荒”

323种药物告急美国正遭遇史上最大范围“药荒”根据上述统计，从急救注射剂到糖尿病药物，所有药物的供应都很紧张。受影响的药物包括广泛使用的糖尿病药物Ozempic和Mounjaro、过敏治疗药物肾上腺素、儿童用的常见抗生素阿莫西林、化疗药物和医院在重症监护中常用的注射剂等。ASHP首席执行官PaulAbramowitz在一份声明中表示，“几乎所有类别的药物都面临着容易出现短缺的情况。一些最为令人担忧的短缺涉及非专利无菌注射药物，包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。”去年，美国癌症协会就曾发出警告称，化疗药物已重返受短缺影响最大的五类药物之列，并警告称这可能会对患者造成毁灭性影响。一些医院和诊所已报告称，他们那里已经完全没有一些化疗药物了。医生们不得不对抗癌药物进行配给，或者对病人进行分流。Abramowitz还表示，注意力缺陷/多动障碍(ADHD)药物也在全美范围内持续短缺，这仍然是“临床医生和患者面临的一个问题”。这其中包括了治疗ADHD的处方药阿德拉(Adderall)。该药物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的发货延迟。据美国食品和药物管理局称，截至2024年初，如今的短缺已经是由需求驱动的。由于被贴上着减肥神药的标签，礼来的糖尿病药物Mounjaro的短缺也极为严重。美国患者StanBrady平时需要服用Mounjaro，以避免血糖水平失控可能导致的并发症。但如今由于短缺，他的医生不得不给他换了另一种糖尿病药物。但Brady表示，到目前为止，这种药物控制血糖的效果并不如Mounjaro。Brady称，“我只是觉得不可思议，你竟然找不到这种药，而且似乎没有人对此采取任何措施。”礼来公司对此回应称，对Mounjaro和其同类药物Zepbound的“需求空前激增”限制了它们的供应。该公司还发现一种较老的糖尿病药物Trulicity也出现了供应中断。该公司表示，“我们意识到这种情况可能会对人们的治疗方案造成干扰，因此正在有目的、有紧迫感地努力解决这一问题。”礼来公司正在对生产和供应能力进行投资，以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的产量。该公司表示，由于需求空前旺盛，预计近期将出现间歇性供应中断。据美国当地医疗行业的人士表示，许多眼下短缺的药物其实都是仿制药。药品短缺意味着一些患者必须跑上多家药店才能找到药物、等待更长时间才能接受关键治疗、抑或被迫接受替代药物。而一旦实在无法找到仿制药，则需要支付更多费用购买原研药。药品短缺还正使患者面临更高的用药错误风险，因为医院不得不调整剂量。美国“药荒”从何而来？事实上，近年来，美国的药品供应已经成为了一个不断持续且日益严重的问题。虽然一些品牌药(如Ozempic和Mounjaro)的短缺仅仅是因为其生产商尚未跟上需求，但不少医疗卫生和经济领域的学者仍将大多数药物的短缺，归咎于药品供应链的断裂，这使得仿制药生产商难以获得利润并维系经营。许多仿制药生产商过去几年已退出了这一行业，或将生产外包给印度等劳动力成本更低的国家。如果一家工厂暂停生产，就会造成短缺，而且会持续下去——几乎没有供应商可以填补空缺，而且要启动某种药物的生产并不容易，尤其是医院经常使用的无菌注射剂，其生产过程非常棘手。在去年3月，由于抗癌药物顺铂的严重短缺，FDA甚至曾不得不向中国医药企业齐鲁制药求助。犹他大学负责药物短缺数据收集的药剂师ErinFox表示，“我们并未能看到有多少短缺问题得到了解决。对于许多药品来说，可能只有一到两家供应商，所以当你失去那里的产能时，并没有额外的冗余生产力。”埃默里大学医院的麻醉师兼重症监护医生JoelZivot表示，由于药物短缺，他经常不得不用一种药物替代另一种药物。他指出，“这种替代做法令人异常沮丧。但这种情况每天都在发生。”在历史上，美国上一次持续的药物短缺曾在2014年达到了类似的高峰，随后几年才有所缓解。而自2021年以来，短缺情况又日益严重。研究人员和决策者认为，要彻底解决这一问题，可能需要改变美国药品行业的商业模式，包括采取措施提高仿制药的价格，从而使销售能够支持生产商并吸引更多的公司。白宫在本月早些时候已提议在十年内支出32.6亿-51.1亿美元，以帮助解决药品短缺问题。该计划将包括把医疗保险对医院的支付部分，与医院是否善于从那些能长期证明药品质量的公司购买药品挂钩，而不仅仅是与最便宜的价格挂钩。该提案需要国会的批准和拨款。政策制定者们还建议赋予美国食品药品监督管理局(FDA)更多的权力，令其可以获得更多有关药品短缺和即将出现短缺的信息——该机构目前掌握的信息很少。据悉，FDA眼下主要依靠给制造商打电话，询问他们是否可以增加供应，以了解情况。美国食品药品监督管理局局长RobertCaliff上周四对众议院监督委员会表示，“现在，我们从生产商那里获得的信息很零散。我们白白花了很多时间在打电话上。”美国卫生系统药剂师协会则指出，其正在与联邦政府合作，就应对药物短缺的措施向政府提供建议，包括国会应要求制造商在任何供应链问题上更加透明，并鼓励供应链更加多样化。Abramowitz表示，“要从根本上解决药品短缺问题，联邦层面还有很多工作要做。美国卫生系统药剂师协会将继续定期与政策制定者接触，指导他们起草并通过新的立法来解决药品短缺问题，并继续代表我们的会员大力倡导行之有效的解决方案。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1427365.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1427365.htm