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沃森生物:终止新冠 mRNA 疫苗临床试验

沃森生物:终止新冠mRNA疫苗临床试验沃森生物公告,公司及控股子公司玉溪沃森决定终止与苏州艾博合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。因全球新冠病毒变异及疫情演变,公司将聚焦变异株疫苗的迭代升级和产业化工作。终止试验不会影响公司mRNA技术平台布局及其他在研项目,公司将继续推进mRNA技术平台其他疫苗产品的研发及产业化。

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云南沃森生物mRNA疫苗获临床试验伦理审批云南沃森生物公司星期二(11月15日)晚间发通告称,公司研发的mRNA冠病疫苗获临床试验伦理快速审查批件。根据澎湃新闻报道,云南沃森生物技术股份有限公司的公告称,公司于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照三a期临床试验”的《临床试验快速审查批件》,审查意见为:批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。据此前公告,冠病病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)是一款针对冠病病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱冠病mRNA疫苗,具有自主知识产权。临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括奥密克戎株在内的主要冠病病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。该疫苗由沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发,已于2022年8月获批进入临床,公司已启动该疫苗临床研究相关工作。本次批准的临床试验为本疫苗的国内多中心三a期临床试验,广州医科大学附属第一医院为其中的一个临床试验分中心。沃森生物表示,由于冠病病毒的不断变异,该疫苗临床试验的进度和结果存在一定的不确定性。本次获得《临床试验快速审查批件》对公司近期业绩不会产生重大影响。官网资料显示,沃森生物创立于2001年,总部位于昆明,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,已于2010年在深圳证券交易所创业板上市。据2022年三季报披露,沃森生物今年前三季度整体营收37.06亿元(人民币,下同,7.2亿新元),归母净利润5.31亿元,同比分别增长74.06%和45.84%。其中,沃森生物第三季度单季营收13.58亿元,同比增长74.24%;归母净利润1.1亿元,同比增长144.35%。截至11月15日收盘,沃森生物报每股42.57元,总市值683.36亿元。发布:2022年11月16日7:11AM

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