FDA担忧大脑植入物安全性,Neuralink需提供更多证据

FDA担忧大脑植入物安全性,Neuralink需提供更多证据Neuralink是ElonMusk投资的一家公司,致力于改变世界。该公司成功地在猴子身上测试了大脑植入物,并计划于2023年开始在人体上测试类似的植入物。然而,FDA尚未批准使用与之前测试过的所有猪相同的设备,因为他们认为电池系统无法正常工作,并存在移除或升级脑植入物时可能出现折断等风险。去年11月,Musk声称他们将“在六个月内”获得FDA批准。如果许可被授予,则首批产品可能会在2030年之前上市。投稿:@ZaiHuabot频道:@TestFlightCN

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马斯克名下公司Neuralink的第一个植入物部分脱离了患者的大脑

马斯克名下公司Neuralink的第一个植入物部分脱离了患者的大脑患者NolandArbaugh于今年2月接受了将Neuralink芯片植入大脑的手术,但该设备的功能在植入后的一个月内开始下降。该装置连接微型计算机和大脑的一些线头开始回缩。Neuralink公司没有透露该设备部分从阿尔博大脑中缩回的原因,但在一篇博客文章中表示,其工程师已对植入物进行了改进,并恢复了功能。据《华尔街日报》报道称,功能下降似乎不会危及阿尔博,他仍然可以使用植入芯片,用意念在电脑上下棋。关注频道@ZaiHuaTG频道投稿@ZaiHuabot

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Neuralink 直播其首位大脑植入物受试者进行使用演示

Neuralink直播其首位大脑植入物受试者进行使用演示当地时间3月20日,在社交平台X上进行的一场九分钟的直播中,埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink展示了首位接受脑机植入的受试者诺兰·阿博(NolandArbaugh)如何控制屏幕上的光标来下国际象棋。这名因潜水事故瘫痪的29岁受试者在直播中展示了他现在可以使用该设备移动计算机光标。阿博说,这感觉就像“在光标上使用原力”,指的是《星球大战》电影中的一个概念。他表示他的手术很顺利,一天后就出院了。——

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美国议员对 FDA 批准 Neuralink 人体试验前的审查提出质疑

美国议员对FDA批准Neuralink人体试验前的审查提出质疑一名参与卫生政策的美国议员询问美国食品和药物管理局(FDA),为什么在允许马斯克的神经科学公司Neuralink在人体上测试其设备之前,未对其进行审查。据悉,去年6月,FDA检查员发现Neuralink在动物实验的记录保存和质量控制方面存在问题,而不到一个月前,这家初创公司表示已获准在人类身上测试其大脑植入物。国民主党众议员EarlBlumenauer在致FDA的一封信中表示,他担心该机构忽视了至少可以追溯到2019年的动物试验违规行为的“令人不安的证据”。他要求FDA解释,它是如何在批准Neuralink人体试验的决定中协调这些失误报告的。

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马斯克脑机公司Neuralink启动植入物研究:招募三名患者 2031年完成

马斯克脑机公司Neuralink启动植入物研究:招募三名患者2031年完成根据周一公布的登记细节,这项“首次人体早期可行性研究”(first-in-humanearlyfeasibilitystudy)于今年1月开始。目前,Neuralink正在测试其大脑植入物,该植入物旨在让瘫痪患者能够通过独自思考来使用数字设备,未来可能帮助脊髓损伤患者。路透社去年报道称,该公司在向美国监管机构申请开始临床试验时,曾寻求招募10名患者。Neuralink的研究预计将于2026年初步完成,2031年全面完成。这项研究将招募年龄在22岁到75岁之间的患者,他们需要患有四肢瘫痪等疾病。根据数据库上公布的资格标准,患者必须在至少一年时间内活动受限且没有改善,预期寿命大于或等于12个月。符合条件的患者必须因为脊髓损伤或一种称为肌萎缩侧索硬化症(ALS)的神经系统疾病,导致手、手腕和手臂的运动非常有限或无法运动。相关文章:Neuralink脑机试验开始招募第二名患者...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432709.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1432709.htm

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马斯克:Neuralink “盲视” 植入物已在猴子身上产生效果

马斯克:Neuralink“盲视”植入物已在猴子身上产生效果当地时间3月21日,埃隆・马斯克在社交平台X发文称,脑机接口公司Neuralink的“盲视”植入物已经在猴子身上产生效果。马斯克表示,“一开始分辨率会很低,就像早期的任天堂图形一样,但最终可能会超过正常人的视觉”。马斯克此前曾表示,继“心灵感应”(Telepathy)之后,Neuralink下一个产品将是能够帮助盲人恢复视觉的“盲视”(Blindsight)。

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