康希诺：该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳

康希诺：该公司的mRNA疫苗媲美辉瑞莫德纳中国制药商康希诺生物首席执行官宇学峰表示，该公司使用信使核糖核酸（mRNA）技术的实验性冠病疫苗可以媲美莫德纳（Moderna）和辉瑞-BioNTech（Pfizer-BioNTech）的疫苗。据路透社报道，宇学峰星期五（2月3日）称，由于莫德纳和辉瑞-BioNTech疫苗在中国国内没有被批准使用，因此无法与对康希诺疫苗进行直接比较研究，但是根据已公布的数据，他相信康希诺的产品和已经上市的mRNA疫苗一样好。康希诺1月5日发布公告称，首款mRNA疫苗CS-2034已进入试生产阶段，并且在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。针对中国政府是否有较强意愿研发国产mRNA疫苗的问题，宇学峰说，目前没有太多关于这方面的公开信息，但从技术的角度来看，任何产品只要符合监管要求，就没有理由不让它们进入市场。宇学峰说，康希诺目前正在与中国监管机构就CS-2034的后期研究方案进行讨论，将在今年进行试验。他也说，如果疫苗获得批准，该公司将想办法降低制造和部署mRNA疫苗的成本。他指出，与辉瑞今年希望在美国售卖每剂约120美元（约158.83新元）的疫苗相比，康希诺的疫苗肯定会更便宜。中国在去年12月放松冠病防疫限制后，迄今为止尚未批准使用国外的mRNA疫苗，也未批准使用该技术的国产疫苗。据了解，mRNA技术与传统疫苗方法相比更具可塑性，也更容易调整以解决新的变体，但mRNA疫苗通常需要更昂贵的超级冷库储存。目前研究人员在确保疫苗在较高温度下保持稳定方面取得了一些进展。

石药集团 mRNA 新冠疫苗在石家庄接种全国首针

石药集团mRNA新冠疫苗在石家庄接种全国首针今天，石药集团mRNA新冠疫苗在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。该疫苗是我国首个mRNA新冠疫苗。mRNA疫苗通常采用脂质纳米颗粒递送mRNA（信使核糖核酸），mRNA可以在细胞内直接表达抗原，通过抗原递呈产生强大的体液免疫、细胞免疫以及长时间的免疫记忆，在防止重症和持续性保护上优势凸显。同时，mRNA疫苗不需要佐剂，不需要病毒制备或重组蛋白制备过程，只要知道病毒基因序列就可以快速研发，非常适用于防控快速突变、广泛流行的新冠病毒。石药集团相关负责人介绍，根据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班推荐意见，石药集团新冠病毒mRNA疫苗涵盖了奥密克戎的核心突变位点，对奥密克戎毒株有较好的交叉保护效果。石药集团mRNA疫苗所用的关键原料及辅料，如核心脂质及mRNA制备用的帽子类似物等均由石药集团生产，其他辅料均实现国产化。国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组4月10日印发的《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》指出，现阶段疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距，进一步降低重症和死亡风险。优先推荐使用神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗、石药集团新冠病毒mRNA疫苗接种，用于18岁以上人群加强免疫，也可选择其他已获批附条件上市或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗接种。投稿：@ZaiHuaBot频道：@TestFlightCN

中国批首款mRNA疫苗 石药疫苗纳入紧急使用

中国批首款mRNA疫苗石药疫苗纳入紧急使用中国石药集团的冠病病毒mRNA疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用，这也是中国批准紧急使用的首个mRNA疫苗。根据界面新闻报道，石药集团星期三（3月22日）午间在港交所公告，经中国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，集团的冠病mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。公告说，集团将充分考虑当前冠病病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代冠病mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。据此前统计，中国目前已经有13款国产疫苗获批，已覆盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗等。中国至今未批准任何进口mRNA疫苗。中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗，今年1月19日获国家药品监督管理局临床试验批件。中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗今年1月也进入试生产阶段。

Moderna起诉辉瑞/BioNTech，称后者侵犯其mRNA技术专利

Moderna起诉辉瑞/BioNTech，称后者侵犯其mRNA技术专利当地时间8月26日，美国生物医药公司Moderna对其新冠疫苗竞争对手辉瑞及BioNTech（BNTX，股价146.55美元，市值355.67亿美元）提起诉讼，称后两者侵犯了Moderna的mRNA技术专利。Moderna和辉瑞/BioNTech是最早推出、也是使用范围最广的两种mRNA新冠疫苗的制造商。Moderna在官网的新闻稿中表示，辉瑞和BioNTech研发的新冠肺炎疫苗复必泰（Comirnaty）侵犯了Moderna在2010年至2016年间提交的专利。Moderna进一步指出，辉瑞和BioNTech侵犯的技术专利对莫德纳的mRNA新冠疫苗Spikevax至关重要，而两家公司在未经许可的情况下复制了这项技术。该项技术能够避免不良的免疫反应，Moderna在2010年就开始研发，并在2015年首次在人体试验中证明了其效果。Moderna表示，为了保护疫苗能够继续发挥拯救生命的作用，其诉讼不会寻求让辉瑞/BioNTech的疫苗退出市场，也不会阻止其未来的销售，但要求两家公司以2022年3月8日以后的销售额为基础做出一定数额的赔偿。Moderna解释称，在2020年10月，为了确保全球都能公平获得疫苗，Moderna曾经承诺在新冠疫情肆虐之际会放开新冠相关的专利，但到了2022年3月，新冠疫情已经进入新阶段，很多国家的疫苗供应不再是问题，因此Moderna要开始维护自己的专利了。但该公司同时承诺，永远不会在92个中低收入国家和地区寻求专利保护。来自：雷锋频道：@kejiqu群组：@kejiquchat投稿：@kejiqubot

康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段 设计产能1亿剂

康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段设计产能1亿剂中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已进入试生产阶段，设计产能达1亿剂，这将是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一。康希诺本月5日晚间发布公告，披露康希诺与下属公司共同研发的冠病mRNA疫苗CS-2034的最新进展。公告称，这款针对奥密克戎毒株研发的mRNA疫苗CS-2034一期生产项目设计产能1亿剂。公告称，CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。这项临床研究于去年10月启动。研究结果显示，在既往接种过三剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂CS-2034，安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗，其中老年人亚组的安全性优于成年人亚组。在免疫原性方面，真病毒中和抗体检测结果显示，CS-2034加强后28天，针对原型株、奥密克戎BA.1变异株的中和抗体分别是灭活疫苗同源加强的27和23倍。康希诺称，截至目前，CS-2034尚处于临床IIb期阶段，当前推进进度符合预期。同时，该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面，上海临港的生产基地一期项目，设计产能1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段。疫情暴发三年来，中国主要依靠使用灭活技术的国产疫苗，但这些疫苗不足以阻止冠病病毒的传播。去年9月，中国批准了康希诺生产的吸入式疫苗，用作加强针，这是全球推出的首款吸入式冠病疫苗。同年11月，中国同意批准辉瑞公司的mRNA疫苗在国内使用，但只面向一些外国居民。目前，中国大幅放宽国内疫情管控措施后，正面临着疫情暴发以来最大的感染潮。三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。发布：2023年1月7日11:12AM

中国三款冠病疫苗获批临床试验

中国三款冠病疫苗获批临床试验康希诺生物、石药集团以及国药集团中国生物三家公司近两日接连宣布旗下正在研制的冠病疫苗获批进入临床试验阶段。康希诺生物今早（4日）发公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件。石药集团则于昨天晚上公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获批准开展临床研究。国药集团中国生物也于昨天宣布，其二代重组蛋白冠病疫苗获得临床试验批准文件。三款疫苗中有两款是mRNA疫苗。康希诺生物的mRNA疫苗是与海外公司合作的模式。康希诺生物2020年5月宣布与加拿大PrecisionNanoSystems（PNI）公司达成协议，PNI将负责疫苗的开发，康希诺生物将负责临床前测试、人体临床试验、监管批准和商业化。康希诺生物有权在亚洲（日本除外）将该疫苗产品商业化，PNI保留在世界其他地区的权利。mRNA疫苗SYS6006则由石药集团自主研发。石药集团在公告中称，该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力。目前，中国国内尚无mRNA技术路线的疫苗获批，走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA疫苗，目前处于三期临床试验阶段。该疫苗还在进行第三针加强针相关研究。西南证券研报认为，mRNA技术未来市场规模巨大，根据测算，预计2025年可达326亿美元（约442亿新币），其中预防性疫苗占比超50%。国信证券研报也指出，mRNA作为一类全新的药物形态，其应用前景光明，市场空间广阔。短期看，mRNA疫苗商业加速，有望持续贡献现金流。发布：2022年4月4日12:30PM