英国成为首个批准实验室培植肉的欧洲国家

英国成为首个批准实验室培植肉的欧洲国家英国将成为欧洲首个商业化生产“实验室培植”肉类的国家,监管机构已批准使用从动物细胞培植的鸡肉作为宠物食品。Meatly最早将于今年开始向制造商销售其培育或培植的鸡肉。这家英国初创公司的首席执行官欧文•恩索尔表示,其在英国获得批准的机会窗口要归功于两个因素,一是英国脱欧使得与欧盟法规相异成为可能,二是上一届政府对生物技术和创新的重视。Meatly获得了英国动植物卫生局和环境、食品和农村事务部的监管批准。恩索尔将宠物食品描述为培植肉市场的自然起点。他指出,“动物爱好者的悖论”产生了明确的需求,爱动物并反对虐待动物的宠物主人对于给宠物喂食会感到更轻松。——

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实验室培育的肉类首次获得FDA批准

实验室培育的肉类首次获得FDA批准UpsideFoods使用动物细胞培养技术,从鸡身上提取活细胞,并在受控环境下培养这些细胞,以制作培养的动物细胞食品,而不是使用传统的屠宰场做法。尽管有一批公司,包括MosaMeat、MemphisMeats、AlephFarms和Meatable也正在研究这项萌芽中的食品技术,但任何形式的实验室培植肉都还没有在美国销售或消费。UpsideFoods公司周三说:"今天我们离你们的餐桌又近了一步,因为UpsideFoods成为世界上第一家获得USFDA绿灯的公司--这意味着FDA已经评估了我们的生产过程并接受了我们的结论,即我们培养的鸡肉可以安全食用。"虽然这一宣布意味着它可能离登陆美国社区附近的杂货店又近了一步,但在这之前仍需获得关键的批准,最重要的是来自美国农业部的批准。美国食品和药物管理局对此表示:"除了满足FDA的要求,包括细胞培养部分的设施注册,该公司将需要美国农业部食品安全和检验局(USDA-FSIS)对生产机构的检查许可。"这一决定对于美国越来越多的实验室培植的肉类生产商来说是一个积极的信号。FDA表示,他们准备与更多开发培养动物细胞食品和生产过程的公司合作。实验室培植肉的倡导者和生产商认为,这最终将意味着更清洁、无药物和获取过程不残忍的肉。在其他国家,包括新加坡,实验室培育的肉类已经被批准销售和消费。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1333031.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1333031.htm

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英国首个官方监督毒品消费室获批准英国首个官方监督的毒品消费室于星期三(9月27日)获得批准,旨在减少苏格兰的传染病和吸毒过量现象。路透社报道,苏格兰格拉斯哥的市议会批准了建设该设施的计划,允许人们在训练有素的专业人员监督下合法吸食毒品,并为他们提供清洁设备。苏格兰的毒品死亡率长年居欧洲之冠。反对者说,这些设施会加剧毒品滥用,而支持者则说,这些设施可以减少因街头毒品药效越来越强而导致的吸毒过量死亡,减少公众注射毒品的现象,并提供治疗服务。负责戒毒服务的格拉斯哥当地政治家凯西说,研究表明,从来没有人在受监督的毒品消费室中因吸毒过量而死亡。这些设施将减少公共场所吸毒的问题——公共场所吸毒往往意味着用过的注射器被丢弃在街头或公园里。在此之前,人们已就该机构是否合法的问题争论了多年。英国政府起初并不支持这一计划,但在苏格兰高级法律官员表示吸毒者在设施内持有毒品不会被起诉后,这一想法得到了批准。几十年来,苏格兰一直在应对毒品危机,其政府希望采取新的方法帮助居民解决吸毒问题。然而,官员们表示,英国的禁毒法律阻碍了这一计划的实施。

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英国成为全球首个批准CRISPR基因编辑疗法的国家(来源:MHRA)英国监管还特意表示,这是全球首个获批治疗该适应症的基因编辑疗法,也是全球首个获批应用“基因剪刀”CRISPR的疗法。这也标志着这种突破性技术在2012年首度出现在世人面前后,仅仅11年后就成为现实中的疗法。值得一提的是,在2020年因为这项突破性技术共同获得诺贝尔化学奖的埃玛纽埃勒·沙尔庞捷(EmmanuelleCharpentier),正是CRISPRTherapeutics的联合创始人之一。(来源:诺贝尔奖官网)受该消息影响,CRISPRTherapeutics美股盘前涨超5%,市值900亿美元的福泰制药也小幅上涨0.6%。这款药强在哪里?由于CRISPR概念的缘故,这款药物一直颇受资本市场的关注。根据财联社11月初的报道,美国FDA的外部咨询委员会,也已经给予这两家公司的CRISPR基因编辑疗法“开绿灯”。按照日程,FDA将在12月8日进行SCD适应症的评审,另外对于TDT适应症的评审也将在明年进行。据默沙东诊疗手册介绍,镰状细胞病是血红蛋白的一种遗传性基因异常,特征是红细胞呈镰刀(新月)形。由于镰状细胞僵硬,所以难以通过身体中最小的血管(毛细血管),导致血流阻塞,引发疼痛、器官损害等后果。(图示,来源:默沙东诊疗手册、Blausen)传统上对于这类基因变异疾病,只能通过配型进行骨髓移植来达到治愈的效果,但患者余生需要一直服用免疫抑制药物。CRISPR基因编辑疗法的逻辑也很简单:使用患者自己的造血干细胞进行基因编辑,然后再输回给患者,从而减少SCD患者的血管闭塞危象。在涉及SCD的临床试验中,有45名患者接受了Casgevy疗法的治疗,其中有29人接受治疗的时间已经达到进行主要有效性中期评估的标准。在这29人中,有28人至少在接受治疗后12个月内未出现严重疼痛的状况。MHRA透露,目前光是英国,大概有1.5万名SCD患者。CRISPRTherapeutics也在公告中表示,按照英国监管的批准条件,大概有2000名英国患者符合Casgevy的用药条件。虽然药企尚未公布售价,但按照一般基因疗法的价格来推算大概率会是“百万美元”级别的昂贵药物。MHRA的医疗保健质量和可及性临时执行主任JulianBeach在公告中表示,SCD和TDT都是痛苦的终生疾病,在某些情况下可能也是致命的。迄今为止,骨髓移植(必须来自密切匹配的捐赠者并存在排斥风险)是唯一的永久性治疗选择。因此,英国监管很高兴地宣布,批准了创新型基因编辑疗法Casgevy,这款药物在试验中展现了能让大多数SCD和TDT患者生成健康血红蛋白的能力,从而缓解他们的症状。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1397521.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1397521.htm

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